Tiratam 100 mg/ml Suspension 120 ml
ِAndalous pharmaceutical
ِAndalous pharmaceutical
التركيب
يحتوي كل 1 مل من المحلول على
ليفيتيراسيتام (Levetiracetam) 100 مجم.
المكونات المساعدة
سكروز، ميثيل بارابين الصوديوم، بروبيل بارابين الصوديوم، سوربيتول 70%، كربوكسي ميثيل السليلوز الصودي، جليسرول، نكهة الموز، أسبارتام، ماء نقي.
الخواص
عامل مضاد للصرع، من مشتقات البيروليدون (المتماكب S- من α-إيثيل-2-أوكسو-1-بيروليدين-أسيتاميد). يختلف تركيبه الكيميائي عن الأدوية المضادة للصرع المعروفة. تعتمد إحدى آليات عمله على الارتباط المثبت ببروتين الحويصلة المشبكية السكري SV2A الموجود في المادة الرمادية بالدماغ والحبل الشوكي. ويُعتقد أن التأثير المضاد للتشنجات يتحقق بهذه الطريقة، ويتمثل في مقاومة فرط تزامن النشاط العصبي. لا يُغيّر الدواء انتقال الإشارات العصبية الطبيعي، لكنه يثبط النوبات العصبية الشبيهة بالصرع الناتجة عن منبه مستقبلات GABA (البيكوكولين) وتنبيه مستقبلات الجلوتامات. وقد تم تأكيد فعالية الليفيتيراسيتام في كل من النوبات الصرعية البؤرية والمعممة (المظاهر الشبيهة بالصرع / استجابة التحسس الضوئي الانتيابي).
دواعي الاستعمال
كعلاج وحيد لعلاج النوبات الجزئية المصحوبة أو غير المصحوبة بتعمم ثانوي لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا والمصابين بصرع مشخّص حديثًا.
كجزء من العلاج الإضافي أثناء العلاج: النوبات التشنجية الجزئية المصحوبة أو غير المصحوبة بتعمم ثانوي لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن شهر واحد (بالشكل الصيدلاني المناسب لهذا العمر) والمصابين بالصرع؛ النوبات الرمعية العضلية لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا والمصابين بالصرع الرمعي العضلي اليفعي؛ النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية لدى المرضى من سن 12 عامًا فأكثر والمصابين بالصرع المعمم مجهول السبب.
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. ويجب الالتزام الدقيق بمطابقة الشكل الصيدلاني المستخدم من الدواء لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
للاستعمال عن طريق الفم.
تتراوح الجرعة الواحدة بين 250-750 مجم حسب دواعي الاستعمال وعمر المريض. معدل التكرار: مرتان يوميًا.
ينبغي استخدام الليفيتيراسيتام لدى الأطفال بالشكل الصيدلاني المناسب حسب العمر.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه الليفيتيراسيتام أو غيره من مشتقات البيروليدون، الأطفال دون عمر شهر واحد.
بحذر
كبار السن (فوق 65 عامًا)؛ أمراض الكبد في مرحلة عدم المعاوضة؛ القصور الكلوي.
احتياطات الاستعمال
يجب إيقاف الأدوية المضادة للصرع المستخدمة بالتزامن (أثناء فترة تحويل المرضى إلى تناول الليفيتيراسيتام) بشكل تدريجي.
يُنصح بإجراء اختبار لوظائف الكلى قبل بدء العلاج للمرضى الذين يعانون من أمراض الكلى وقصور الكبد غير المعاوض. ونظرًا لوجود تقارير عن حالات انتحار ونية انتحارية ومحاولات انتحار أثناء العلاج بالليفيتيراسيتام، يجب تحذير المرضى من ضرورة إبلاغ طبيبهم فورًا عند ظهور أي أعراض اكتئاب أو نية انتحارية.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
نظرًا لاختلاف الحساسية الفردية تجاه تأثير الليفيتيراسيتام على الجهاز العصبي المركزي أثناء فترة العلاج، ينبغي على المرضى الامتناع عن قيادة المركبات وممارسة الأنشطة الخطرة المحتملة التي تتطلب درجة عالية من التركيز وسرعة ردود الفعل الحركية النفسية.
الآثار الجانبية
من جهاز تكوين الدم: غير شائع - نقص الصفائح الدموية، نقص الكريات البيضاء؛ نادر - نقص العدلات، نقص خلايا الدم الشامل.
من ناحية الاستقلاب: شائع - فقدان الشهية؛ غير شائع - زيادة / نقصان في وزن الجسم.
من ناحية الجهاز العصبي المركزي: شائع جدًا - النعاس، الصداع؛ شائع - تقلبات المزاج، عدم الثبات الانفعالي، الاكتئاب، العدوانية، الأرق، التوتر العصبي.
من ناحية الحواس: شائع - الدوخة.
من الجهاز التنفسي: شائع - السعال.
من الجهاز الهضمي: شائع - الغثيان، القيء، الإسهال، ألم البطن، عسر الهضم.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدية: شائع - الطفح الجلدي. لدى الأطفال، الأكثر شيوعًا: القيء، الهياج، تقلبات المزاج، العدوانية، عدم الثبات الانفعالي، اضطراب السلوك، الخمول.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة سعة 120 مل ونشرة معلومات ورقية.