Epifasi 5000 I.U.1 ampoule + ampoule with solution for I/M injection
Eipico
Eipico
التركيب
تحتوي كل أمبولة مجففة بالتجميد على
موجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية 5000 وحدة دولية
تحتوي كل أمبولة من المذيب على 1 مل من محلول ملحي معقم.
الخواص
Epifasi® (موجهة الغدد التناسلية المشيمائية البشرية؛ HCG) هو هرمون تنتجه المشيمة ويُستخلص من بول النساء الحوامل. عمله مطابق لهرمون الملوتن (LH) الذي تفرزه الغدة النخامية. كما أن له درجة صغيرة من نشاط الهرمون المنشط للجريب (FSH). لهرمون Epifasi (HCG) استخدامات مختلفة عند الرجال والنساء. عند الرجال، يحفز الغدد التناسلية، وخاصة الخلايا في الخصيتين، لتحفيز نموها وتطورها وإنتاج الأندروجينات (مثل التستوستيرون). كما يسبب تطور الخصائص الجنسية الثانوية وقد يسبب نزول الخصيتين. عند النساء، يحفز Epifasi® الجسم الأصفر في المبيض لإنتاج البروجسترون.
دواعي الاستعمال
الرجال
- الخصية المعلقة قبل البلوغ غير الناتجة عن انسداد تشريحي: لتحفيز نزول الخصية عند الذكور قبل البلوغ الذين لم تنزل أو تهبط خصيتاهم.
- العقم عند الرجال المرتبط بقصور الغدد التناسلية الناتج عن قصور موجهات الغدد التناسلية: لحالات مختارة من قصور الغدد التناسلية الناتج عن قصور نخامي.
- تأخر البلوغ المرتبط بقصور الغدد التناسلية؛ للمساعدة في تطور الخصائص الجنسية الثانوية في حالات نقص الهرمون.
النساء
- العقم بسبب غياب الإباضة الناتج عن غياب أو انخفاض تركيزات موجهات الغدد التناسلية؛ لتحفيز الإباضة؛ حيث لا يكون سبب غياب الإباضة ناتجاً عن قصور مبيضي أولي، وتكون المريضة قد عولجت مسبقاً بشكل مناسب بموجهات الغدد التناسلية البشرية المستخلصة من سيدات في سن اليأس.
- بالاشتراك مع موجهات الغدد التناسلية المستخلصة من سيدات في سن اليأس كعامل مساعد في إجراءات الإخصاب المخبري وتقنيات المساعدة الأخرى على الإنجاب.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب إضافة المذيب إلى المسحوق المجفف بالتجميد؛ ويجب إعطاء المحلول المُعاد تكوينه من Epifasi® فوراً عن طريق الحقن العضلي فقط. يجب التخلص من أي جزء غير مستخدم.
الخصية المعلقة قبل البلوغ: هناك تباين كبير في نظام الجرعات، لكنها عادةً تتراوح بين 500 - 5000 وحدة كل يومين لمدة 4 حقن.
قصور الغدد التناسلية الناتج عن قصور موجهات الغدد التناسلية عند الذكور: 4000 وحدة 3 مرات أسبوعياً لمدة 6-9 أشهر؛ ثم تُخفض الجرعة إلى 2000 وحدة 3 مرات أسبوعياً لمدة 3 أشهر إضافية. في حالات تأخر البلوغ المرتبط بقصور الغدد التناسلية عند الذكور تُعطى جرعة ابتدائية من CG (500-1500 وحدة) مرتين أسبوعياً. يجب معايرة الجرعة وفقاً لتركيز التستوستيرون في البلازما.
تحفيز الإباضة والحمل: 5000-10000 وحدة في اليوم التالي لآخر جرعة من موجهات الغدد التناسلية المستخلصة من سيدات في سن اليأس.
الأعراض الجانبية
تشمل الأعراض الجانبية المحتملة الصداع، التهيج، التعب، القلق، الوذمة، البلوغ المبكر، تضخم الثدي عند الذكور، ألم في موضع الحقن، سلوك عدواني، متلازمة فرط تحفيز المبيض، تضخم الأكياس المبيضية واحتمال تمزقها، الانصمام الخثاري الشرياني والولادات المتعددة.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للدواء؛
- البلوغ المبكر؛
- سرطان البروستاتا أو أي أورام أخرى معتمدة على الأندروجين؛
- الحمل.
التحذيرات والاحتياطات
تفاعلات الدواء
لم يتم الإبلاغ حتى الآن عن أي تفاعلات دوائية هامة أثناء العلاج بـ Epifasi®.
يجب أن يُستخدم العلاج المشترك مع موجهات الغدد التناسلية المستخلصة من سيدات في سن اليأس لعلاج العقم فقط من قبل أطباء ذوي خبرة في مشكلات العقم.
قد يسبب تحفيز إفراز الأندروجينات بواسطة Epifasi® احتباس السوائل؛ لذلك يجب استخدام الدواء بحذر لدى المرضى الذين يعانون من:
- الصرع
- الشقيقة
- الربو
- أمراض القلب
- اضطرابات كلوية
يجب إجراء اختبارات جلدية للمرضى المشتبه في قابليتهم لتفاعلات فرط الحساسية قبل بدء العلاج.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة 15 - 30 درجة مئوية. بعد إعادة التكوين، يُحفظ المنتج في الثلاجة عند درجة حرارة 2 - 8 درجة مئوية، ويُستخدم خلال 30 يوماً.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على أمبولة واحدة مجففة بالتجميد، وأمبولة واحدة من المذيب، ونشرة داخلية.