Melacryst 1.5 mg 20 oral dissolving films
Nerhadou International co
Nerhadou International co
التركيب
يحتوي كل فيلم فموي قابل للذوبان على
ميلاتونين (Melatonin) 1.5 mg
المكونات المساعدة
بولي فينيل الكحول، بولي إيثيلين غليكول، النشا، الغليسرول، المنثول، نكهة التوت الأزرق، السيميثيكون.
الخصائص
نظير اصطناعي لهرمون الغدة الصنوبرية (pineal gland) الميلاتونين.
له تأثير مقاوم للإجهاد (adaptogenic)، ومهدئ، ومنوّم.
ينظّم الإيقاع اليوماوي (circadian). يزيد من تركيز GABA والسيروتونين في الدماغ المتوسط وتحت المهاد، ويغيّر نشاط إنزيم بيريدوكسال كيناز المشارك في تخليق GABA والدوبامين والسيروتونين. ومن المعروف أن GABA ناقل عصبي مثبط في الجهاز العصبي المركزي، وأن انخفاض نشاط الآليات السيروتونينية قد يكون له دور مهم في التسبب بالحالات والاضطرابات الاكتئابية.
ينظّم دورة النوم واليقظة، والتغيرات اليومية في النشاط الحركي ودرجة حرارة الجسم، ويؤثر إيجابيًا على الوظائف الذهنية والذاكرة للدماغ، وعلى الجانب الانفعالي والشخصي. يساهم في تنظيم الإيقاع البيولوجي وتطبيع النوم الليلي. يحسّن جودة النوم، ويقلل من تكرار نوبات الصداع والدوخة، ويحسّن المزاج. يُسرّع الخلود إلى النوم، ويقلل من تكرار الاستيقاظ الليلي، ويحسّن الشعور بالراحة بعد الاستيقاظ الصباحي، ولا يسبب شعورًا بالخمول أو الضعف أو الإرهاق عند الاستيقاظ. يجعل الأحلام أكثر وضوحًا وثراءً عاطفيًا.
دواعي الاستعمال
اضطرابات النوم، بما في ذلك تلك الناجمة عن اضطراب إيقاع "النوم-اليقظة"، مثل اختلاف التوقيت (desynchronosis) الناتج عن التغيّر الحاد في المناطق الزمنية.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يحدد الطبيب النظام الأمثل للجرعات. يجب الالتزام الصارم بتطابق الشكل الصيدلاني للدواء المحدد مع دواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
فردية. يُلصق الفيلم القابل للذوبان في تجويف الفم على اللسان بجرعة 1.5 mg مرة واحدة يوميًا قبل موعد النوم بـ 30-40 دقيقة.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه الميلاتونين؛ القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 ml/دقيقة)، أمراض المناعة الذاتية (لا توجد بيانات سريرية)، القصور الكبدي، الحمل، الرضاعة الطبيعية، العمر أقل من 18 سنة (لم تثبت الفعالية والسلامة).
بحذر: القصور الكلوي (تصفية الكرياتينين أكبر من 30 ml/دقيقة)، تقدم العمر.
احتياطات الاستعمال
يُنصح خلال فترة استخدام الميلاتونين بتجنب التعرض للضوء الساطع.
يجب إبلاغ النساء اللواتي يخططن للحمل بأن للميلاتونين تأثيرًا منع حمل ضعيفًا.
أثناء فترة استخدام الميلاتونين، ينبغي عدم تناول الكحول لأنه يقلل من فعاليته.
الآثار الجانبية
من جهاز تكوين الدم: نادرًا - نقص الكريات البيضاء، نقص الصفائح الدموية.
من الجهاز المناعي: التكرار غير معروف - ردود فعل تحسسية.
من الاستقلاب: نادرًا - ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم، نقص بوتاسيوم الدم، نقص صوديوم الدم.
طريقة الحفظ
يُحفظ عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على 20 فيلمًا، ونشرة إرشادية ورقية.