Medexaflam 15 mg 20 tablets
Global napi pharmaceuticals
Global Pharmaceutical Industries (GPI)
التركيب
يحتوي كل قرص على
ميلوكسيكام 15 مغ.
المكونات المساعدة
سيترات الصوديوم ثنائية الهيدرات، لاكتوز مجفف، أفيسيل، كروسكارميلوز الصوديوم، كروسبوفيدون، إيروسيل، ستيارات المغنيسيوم، أكسيد الحديد الأصفر.
الخواص
من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)، وهو مشتق من حمض الإينوليك، وله تأثيرات مضادة للالتهاب ومسكنة للألم وخافضة للحرارة.
تكمن آلية التأثير المضاد للالتهاب لميلوكسيكام في قدرته على تثبيط تصنيع البروستاغلاندينات، وهي وسائط التهابية معروفة.
يثبط ميلوكسيكام في الجسم الحي تصنيع البروستاغلاندينات في موضع الالتهاب بدرجة أكبر مما يثبطه في الغشاء المخاطي المعدي أو في الكلى.
وترتبط هذه الفروقات بتثبيط أكثر انتقائية لإنزيم COX-2 مقارنة بإنزيم COX-1. ويُعتقد أن تثبيط COX-2 هو الذي يتوسط التأثيرات العلاجية لمضادات الالتهاب غير الستيرويدية، بينما قد يكون تثبيط إنزيم COX-1 المنتشر في الجسم مسؤولاً عن الآثار الجانبية المعدية والكلوية.
وقد تم تأكيد انتقائية ميلوكسيكام لإنزيم COX-2 في أنظمة اختبار مختلفة، سواء في المختبر أو في الجسم الحي.
وقد أُظهرت القدرة الانتقائية لميلوكسيكام على تثبيط COX-2 عند استخدامه كنظام اختبار في الدم الكامل البشري في المختبر.
وقد وُجد أن ميلوكسيكام (بجرعتي 7.5 مغ و15 مغ) يثبط COX-2 بشكل أكثر فعالية، إذ كان له تأثير تثبيطي أكبر على إنتاج البروستاغلاندين E2، الذي يحفزه عديد السكاريد الشحمي (وهو تفاعل يتحكم فيه COX-2)، مقارنة بتأثيره على إنتاج الثرومبوكسان، الذي يشارك في عملية تخثر الدم (وهو تفاعل يتحكم فيه COX-1).
وكانت هذه التأثيرات مرتبطة بمقدار الجرعة.
دواعي الاستعمال
العلاج العرضي لكل من
الفصال العظمي (خشونة المفاصل، الأمراض التنكسية للمفاصل)، بما في ذلك الحالات المصحوبة بمكون مؤلم؛
التهاب المفاصل الروماتويدي؛
التهاب الفقار اللاصق؛
أمراض التهابية وتنكسية أخرى في الجهاز العضلي الهيكلي، مثل اعتلال المفاصل، واعتلال الظهر (كعرق النسا، وألم أسفل الظهر، والتهاب المفصل الكتفي المحيطي)، المصحوبة بألم.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل.
يجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الصيدلاني لدواء معين مع دواعي استعماله ونظام جرعاته.
تُحدد الجرعة بشكل فردي، تبعاً لشدة الألم وخطورة العملية الالتهابية.
يُعطى عن طريق الفم بجرعة 7.5-15 مغ/يوم؛ والجرعة القصوى هي 15 مغ/يوم.
يجب تناول الدواء مع الطعام.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لميلوكسيكام؛ فرط الحساسية (بما في ذلك تجاه مضادات الالتهاب غير الستيرويدية الأخرى)؛
التوليفة الكاملة أو غير الكاملة من الربو القصبي، وسليلات الأنف أو الجيوب الأنفية المتكررة، والوذمة الوعائية أو الشرى الناجمين عن عدم تحمل حمض أسيتيل الساليسيليك أو غيره من مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، نظراً لاحتمال وجود حساسية متصالبة (بما في ذلك في التاريخ المرضي)؛
الآفات التآكلية والتقرحية في المعدة والاثني عشر في مرحلتها الحادة أو التي حدثت مؤخراً؛
أمراض الأمعاء الالتهابية (داء كرون أو التهاب القولون التقرحي في مرحلته الحادة)؛
القصور الكبدي والقلبي الشديد؛
القصور الكلوي الشديد (في حال عدم إجراء غسيل الكلى، وتصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة، وكذلك مع فرط بوتاسيوم الدم المؤكد)؛
مرض الكبد النشط؛
النزيف الهضمي النشط، أو النزيف الدماغي الوعائي الحديث، أو التشخيص المؤكد لأمراض جهاز تخثر الدم؛
العلاج المصاحب بمضادات التخثر، نظراً لوجود خطر تشكل ورم دموي عضلي؛
علاج الألم المحيط بالجراحة أثناء عمليات مجازة الشريان التاجي؛
الحمل؛
فترة الإرضاع (الرضاعة الطبيعية)؛
الأطفال دون سن 15 عاماً.
الاحتياطات
يحتاج المرضى الذين يعانون من أمراض هضمية إلى مراقبة منتظمة.
في حال ظهور آفات تقرحية في الجهاز الهضمي أو حدوث نزيف هضمي، يجب إيقاف ميلوكسيكام.
يمكن أن تحدث تقرحات الجهاز الهضمي، أو الانثقاب، أو النزيف في أي وقت أثناء استخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، سواء وُجدت علامات تحذيرية أو تاريخ سابق لمضاعفات هضمية خطيرة أم لم توجد.
وعادة ما تكون عواقب هذه المضاعفات أكثر خطورة لدى كبار السن.
الآثار الجانبية
من جهة الجهاز المناعي
غير شائع – تفاعلات فرط حساسية من النوع الفوري؛
غير معروف معدل التكرار – صدمة تأقية، تفاعلات تأقانية.
من جهة الجهاز العصبي
شائع – صداع؛
غير شائع – دوخة، نعاس.
من جهة الجهاز الهضمي
شائع – ألم بطني، عسر هضم، إسهال، غثيان، قيء؛
غير شائع – نزيف هضمي خفي أو ظاهر، التهاب المعدة، التهاب الفم، إمساك، انتفاخ، تجشؤ؛
نادر – قرحات معدية اثني عشرية، التهاب القولون، التهاب المريء؛
نادر جداً – انثقاب الجهاز الهضمي.
من جهة الكبد والمسالك الصفراوية
غير شائع – تغيرات عابرة في معايير وظائف الكبد (مثل ارتفاع نشاط إنزيمات الترانساميناز أو تركيز البيليروبين)؛
نادر جداً – التهاب الكبد.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على كيس مادة مجففة (silica gel) وشريطين (بليستر) يحتوي كل منهما على 10 أقراص، بالإضافة إلى نشرة إرشادية ورقية.