Clarikan SR 500 mg 14 tablets
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl Pharmaceutical Industries
التركيب
يحتوي كل قرص على
كلاريثروميسين (Clarithromycin) 500 مجم
المكونات المساعدة
نشا الذرة، السليلوز الدقيق التبلور، غليكولات نشا الصوديوم، التلك النقي، بوفيدون K-30، ستيرات المغنيسيوم؛ الغلاف: أوباداري II وردي (Opadry II).
الخواص
مضاد حيوي شبه صناعي من مجموعة الماكروليدات. يثبط تخليق البروتين داخل الخلية الميكروبية من خلال التفاعل مع الوحدة الريبوسومية الفرعية 50S للبكتيريا. يعمل بشكل أساسي كمثبط لنمو البكتيريا (Bacteriostatic) ومبيد للبكتيريا (Bactericidal).
فعّال ضد الكائنات الدقيقة الهوائية موجبة الجرام – المكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus)، العقدية المقيحة (Streptococcus pyogenes)، العقدية الرئوية (Streptococcus pneumoniae)، الليستيريا المستوحدة (Listeria monocytogenes)؛ والكائنات الدقيقة الهوائية سالبة الجرام – المستدمية النزلية (Haemophilus influenzae)، المستدمية نظيرة الإنفلونزا (Haemophilus parainfluenzae)، الموراكسيلا (البرانهاميلا) النزلية (Moraxella (Branhamella) catarrhalis)، النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae)، الليجيونيلا الرئوية (Legionella pneumophila)، الملوية البوابية (Helicobacter pylori)؛ والكائنات الدقيقة داخل الخلوية بشكل أساسي – الميكوبلازما الرئوية (Mycoplasma pneumoniae)، الكلاميديا الرئوية (Chlamydia pneumoniae) (TWAR)، المتفطرة الجذامية (Mycobacterium leprae)، المتفطرة الكانساوية (Mycobacterium kansasii)، المتفطرة الخلوية (Mycobacterium chelonae)، المتفطرة السريعة النمو (Mycobacterium fortuitum)، مركب المتفطرة الطيرية (Mycobacterium avium complex - MAC) - وهو مركب يشمل المتفطرة الطيرية (Mycobacterium avium) والمتفطرة داخل الخلوية.
دواعي الاستعمال
علاج الأمراض الالتهابية المعدية الناتجة عن مسببات مرضية حساسة لكلاريثروميسين: التهابات الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب اللوزتين والبلعوم، التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية الحاد)؛ التهابات الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية الحاد، تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الرئوي البكتيري والالتهاب الرئوي غير النمطي المكتسب من المجتمع)؛ التهابات المنشأ السني؛ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة؛ التهابات المتفطرات (مركب M.avium، M.kansasii، M.marinum، M.leprae) والوقاية منها لدى مرضى الإيدز؛ استئصال الملوية البوابية (Helicobacter pylori) لدى مرضى القرحة الهضمية بالاثني عشر أو المعدة (فقط ضمن العلاج المركب).
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. يجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الدوائي المستخدم من الدواء لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
فردية. عند الإعطاء عن طريق الفم للبالغين والأطفال فوق 12 سنة، الجرعة الواحدة هي 0.25-1 جم، وعدد مرات الإعطاء مرتان يوميًا.
للأطفال دون سن 12 سنة، الجرعة اليومية هي 7.5-15 مجم/كجم/يوم مقسمة على جرعتين.
يجب استخدام كلاريثروميسين لدى الأطفال في الشكل الدوائي المناسب لهذه الفئة من المرضى.
تعتمد مدة العلاج على دواعي الاستعمال.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة أو مستوى الكرياتينين في المصل أكثر من 3.3 مجم/ديسيلتر)، يجب تخفيض الجرعة إلى النصف أو مضاعفة الفاصل الزمني بين الجرعات.
الجرعات القصوى اليومية: للبالغين – 2 جم، للأطفال – 1 جم.
موانع الاستخدام
وجود تاريخ مرضي لإطالة فترة QT، أو اضطراب نظم القلب البطيني، أو تسرع القلب البطيني من نوع "الرقص المغزلي" (Torsade de pointes)؛ نقص بوتاسيوم الدم (خطر إطالة فترة QT)؛ قصور شديد في وظائف الكبد مصحوب بقصور في وظائف الكلى؛ تاريخ مرضي لليرقان الركودي/التهاب الكبد المرتبط باستخدام كلاريثروميسين؛ البورفيريا؛ الثلث الأول من الحمل؛ فترة الرضاعة الطبيعية؛ الاستخدام المتزامن لكلاريثروميسين مع أستيميزول، سيسابريد، بيموزيد، تيرفينادين؛ مع قلويدات الإرغوت مثل إرغوتامين، ديهيدرو إرغوتامين؛ مع ميدازولام عن طريق الفم؛ مع مثبطات إنزيم HMG-CoA reductase (الستاتينات) التي يتم استقلابها بشكل كبير بواسطة إنزيم CYP3A4 (لوفاستاتين، سيمفاستاتين)؛ مع كولشيسين؛ مع تيكاجريلور أو رانولازين؛ فرط الحساسية لكلاريثروميسين وغيره من الماكروليدات.
احتياطات
تُلاحظ المقاومة المتصالبة بين المضادات الحيوية من مجموعة الماكروليدات.
يؤدي العلاج بالمضادات الحيوية إلى تغيير الفلورا المعوية الطبيعية، لذا قد تتطور عدوى ثانوية بكائنات مقاومة.
يجب مراعاة أن الإسهال الشديد المستمر قد يكون ناتجًا عن تطور التهاب القولون الغشائي الكاذب.
يجب مراقبة زمن البروثرومبين بشكل دوري لدى المرضى الذين يتلقون كلاريثروميسين بالتزامن مع الوارفارين أو غيره من مضادات التخثر الفموية.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: غالبًا – إسهال، قيء، عسر هضم، غثيان، ألم في البطن.
تفاعلات الحساسية: غالبًا – طفح جلدي؛ غير شائع – تفاعل تأقاني، فرط حساسية، التهاب الجلد الفقاعي، حكة، شرى، طفح بقعي حطاطي.
من الجلد: غالبًا – تعرق شديد؛ التكرار غير معروف – حب الشباب، نزيف.
من الحواس: غالبًا – اضطراب حاسة التذوق (Dysgeusia)؛ غير شائع – دوار، ضعف السمع، طنين في الأذن؛ التكرار غير معروف – الصمم، فقدان حاسة التذوق، اضطراب حاسة الشم، فقدان حاسة الشم.
من الجهاز القلبي الوعائي: غالبًا – توسع الأوعية الدموية.
تفاعلات موضعية: شائعة جدًا – التهاب الوريد في موضع الحقن، غالبًا – ألم في موضع الحقن، التهاب في موضع الحقن.
من الجسم ككل: غير شائع – توعك، ارتفاع درجة الحرارة، وهن، ألم في الصدر، قشعريرة، إرهاق.
طريقة التخزين
عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة. في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 1 أو 2 شريط من 7.