Clavimox 457 mg/5 ml oral suspension 75 ml
Pharco Pharmaceuticals Inc.
Pharco Pharmaceuticals Inc.
التركيب
يحتوي كل 5 مل من المعلق بعد إعادة التكوين على
- أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات ما يعادل 400 ملغ من أموكسيسيلين لا مائي
- كلافولانات البوتاسيوم ما يعادل 57 ملغ من حمض الكلافولانيك.
المواد غير الفعالة
صمغ الزانثان، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز، أسبارتام، حمض السكسينيك، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، بنزوات الصوديوم، سكرين الصوديوم، نكهة الفراولة، المانيتول.
الوصف
كلافيموكس هو مضاد حيوي واسع الطيف يجمع بين الأموكسيسيلين، وهو بنسلين شبه اصطناعي ذو فعالية مبيدة للجراثيم، وحمض الكلافولانيك، وهو مثبط لإنزيم بيتا-لاكتاماز يوسّع الطيف المضاد للجراثيم للأموكسيسيلين.
يُصرف المنتج على شكل مسحوق لتحضير معلق فموي، يُعاد تكوينه قبل الاستخدام.
وهو فعال ضد مجموعة متنوعة من العدوى البكتيرية الناجمة عن سلالات منتجة لإنزيم بيتا-لاكتاماز ومقاومة للأموكسيسيلين وحده.
دواعي الاستعمال
يُستطب كلافيموكس لعلاج
- التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد
- التهاب الأذن الوسطى الحاد
- النوبات الحادة لالتهاب الشعب الهوائية المزمن
- الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع
- التهاب المثانة والتهاب الحويضة والكلية
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (بما في ذلك التهاب النسيج الخلوي، عضات الحيوانات، خراج الأسنان الشديد)
- التهابات العظام والمفاصل (مثل التهاب العظم والنقي).
الجرعة وطريقة الاستخدام
للاستخدام الفموي فقط.
يُعطى في بداية الوجبة لتقليل اضطرابات الجهاز الهضمي وتحسين الامتصاص.
يُعاد تكوين المسحوق بالماء حتى العلامة المحددة، ويُرج جيدًا قبل كل استخدام.
البالغون والأطفال ≥ 40 كغ
- 5 مل مرتين يوميًا (ما يعادل 400 ملغ أموكسيسيلين / 57 ملغ حمض الكلافولانيك لكل 5 مل).
- في حالات العدوى الشديدة، يمكن زيادة الجرعة إلى 5 مل ثلاث مرات يوميًا.
الأطفال < 40 كغ
- 25 ملغ/3.6 ملغ إلى 45 ملغ/6.4 ملغ لكل كغ يوميًا مقسمة على جرعتين.
- في بعض حالات العدوى (مثل التهاب الأذن الوسطى، والتهاب الجيوب الأنفية)، يمكن استخدام ما يصل إلى 70 ملغ/10 ملغ لكل كغ يوميًا مقسمة على جرعتين.
- تعتمد مدة العلاج على شدة العدوى واستجابة المريض، ويجب ألا تتجاوز 14 يومًا دون إعادة تقييم.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه الأموكسيسيلين، أو حمض الكلافولانيك، أو أي بنسلين آخر، أو أي من السواغات.
- سوابق فرط حساسية فورية شديدة (مثل الصدمة التأقية) تجاه المضادات الحيوية بيتا-لاكتام.
- اختلال سابق في وظائف الكبد أو يرقان مرتبط بالأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك.
الاحتياطات
- قبل بدء العلاج، استفسر عن ردود الفعل التحسسية السابقة تجاه البنسلينات أو السيفالوسبورينات.
- أوقف الدواء فورًا في حال حدوث تفاعل تحسسي.
- يُستخدم بحذر لدى مرضى قصور الكبد - راقب وظائف الكبد أثناء العلاج المطول.
- يلزم الحذر في حالات قصور الكلى؛ قد يكون تعديل الجرعة ضروريًا.
- قد يسبب الاستخدام المطول نموًا مفرطًا لكائنات غير حساسة أو التهاب قولون مرتبط بالمضادات الحيوية - أوقف الدواء في حال حدوث إسهال.
- تجنب استخدامه لدى المرضى المشتبه بإصابتهم بعدوى وحيدات النواة الخمجية (كثرة الوحيدات)، لأنه قد يسبب طفحًا جلديًا.
- حافظ على ترطيب كافٍ لمنع تبلور البول.
- يحتوي كلافيموكس على الأسبارتام (مصدر للفينيل ألانين) ويجب استخدامه بحذر لدى مرضى بيلة الفينيل كيتون.
الآثار الجانبية
- الجهاز الهضمي: غثيان، تقيؤ، إسهال (شائعة)؛ التهاب قولون مرتبط بالمضادات الحيوية (نادر).
- الكبد: ارتفاع إنزيمات الكبد، التهاب الكبد، اليرقان الركودي (غير شائع إلى نادر).
- التفاعلات الجلدية: طفح جلدي، حكة، شرى (غير شائعة)؛ حمامى عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز-جونسون، انحلال البشرة النخري السمي، أو الطفح البثري الحاد المعمم (نادرة جدًا).
- الدم والجهاز اللمفاوي: نقص كريات الدم البيضاء العكوس، نقص الصفائح الدموية (نادر).
- الجهاز المناعي: تفاعلات فرط حساسية بما في ذلك الوذمة الوعائية، الصدمة التأقية (نادرة).
- أخرى: دوخة، صداع، فرط نشاط عكوس (غير شائع).
الحمل والرضاعة الطبيعية
- لا تشير الدراسات على الحيوانات والبيانات البشرية المحدودة إلى وجود خطر تشوهات جنينية.
ومع ذلك، يجب أن يقتصر الاستخدام أثناء الحمل على الحالات التي تكون فيها الحاجة واضحة.
- تُفرز كلتا المادتين الفعالتين في حليب الأم؛ قد يحدث إسهال أو داء المبيضات لدى الرضع.
يُستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية فقط بعد تقييم طبي للفوائد والمخاطر.
ظروف الحفظ
يُحفظ المسحوق الجاف في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان جاف.
بعد إعادة التكوين، يُحفظ في الثلاجة (2-8 درجة مئوية) ويُستخدم خلال 7 أيام.
يُرج جيدًا قبل كل استخدام.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتون تحتوي على زجاجة 75 مل تحتوي على مسحوق لتحضير معلق فموي، وكوب قياس، ونشرة داخلية.