Curam 642.9 mg/5 ml Powder for suspension preparation 75 ml
Sandoz
Sandoz
التركيب
كل 5 مل من المعلق يحتوي على
أموكسيسيلين (على شكل أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات) 600 ملغ
حمض الكلافولانيك (على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 4 ملغ
المكونات المساعدة
صمغ الزانثان، الأسبارتام، حمض السكسينيك، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، الهيبروميلوز، نكهة البرتقال، نكهة الكراميل، ثاني أكسيد السيليكون.
الخصائص
الأموكسيسيلين مضاد حيوي شبه صناعي واسع الطيف له فعالية ضد العديد من الكائنات الدقيقة موجبة وسالبة الجرام. وفي الوقت نفسه، يتعرض الأموكسيسيلين للتكسير بواسطة إنزيمات بيتا لاكتاماز، لذا فإن طيف فعالية الأموكسيسيلين لا يشمل الكائنات الدقيقة المنتجة لهذا الإنزيم.
حمض الكلافولانيك، وهو مثبط لإنزيم بيتا لاكتاماز، مرتبط من الناحية البنيوية بالبنسلينات، وله القدرة على تعطيل مجموعة واسعة من إنزيمات بيتا لاكتاماز الموجودة في الكائنات الدقيقة المقاومة للبنسلينات والسيفالوسبورينات. حمض الكلافولانيك فعال بدرجة كافية ضد إنزيمات بيتا لاكتاماز البلازميدية، التي غالباً ما تسبب مقاومة البكتيريا، وأقل فعالية ضد إنزيمات بيتا لاكتاماز الصبغية من النوع الأول، والتي لا تُثبَّط بحمض الكلافولانيك.
إن وجود حمض الكلافولانيك في Curam يحمي الأموكسيسيلين من التكسير بواسطة إنزيمات بيتا لاكتاماز، مما يتيح توسيع الطيف المضاد للبكتيريا للأموكسيسيلين.
دواعي الاستعمال
العدوى البكتيرية الناتجة عن كائنات دقيقة حساسة للدواء: التهابات الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (مثل التهاب اللوزتين المتكرر، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأذن الوسطى)، والتي عادة ما تسببها المكورات الرئوية العقدية Streptococcus pneumoniae، والمستدمية النزلية Haemophilus influenzae، والموراكسيلا النزلية Moraxella catarrhalis، والعقدية المقيحة Streptococcus pyogenes؛ التهابات الجهاز التنفسي السفلي: تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الرئوي الفصي والقصبي الرئوي، والتي عادة ما تسببها المكورات الرئوية العقدية والمستدمية النزلية والموراكسيلا النزلية؛ التهابات الجهاز البولي التناسلي: التهاب المثانة، التهاب الإحليل، التهاب الحويضة والكلية، التهابات الأعضاء التناسلية الأنثوية، والتي عادة ما تسببها أنواع من فصيلة الأمعائيات Enterobacteriaceae (وخاصة الإشريكية القولونية Escherichia coli)، والمكورات العنقودية الرمية Staphylococcus saprophyticus، وأنواع من جنس المكورات المعوية Enterococcus؛ السيلان الناتج عن النيسرية البنية Neisseria gonorrhoeae؛ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، والتي عادة ما تسببها المكورات العنقودية الذهبية Staphylococcus aureus، والعقدية المقيحة Streptococcus pyogenes، وأنواع من جنس Bacteroides؛ التهابات العظام والمفاصل (مثل التهاب العظم والنقي، والذي عادة ما تسببه المكورات العنقودية الذهبية)؛ وعند الحاجة إلى علاج طويل الأمد.
طريقة الاستعمال والجرعة
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم.
يتم تحديد نظام الجرعات بشكل فردي، اعتماداً على عمر المريض ووزن جسمه ووظيفة الكلى لديه، بالإضافة إلى شدة العدوى.
للحصول على أفضل امتصاص وللحد من الآثار الجانبية المحتملة على الجهاز الهضمي، يُنصح بتناول Curam في بداية الوجبة.
الحد الأدنى لمدة العلاج بالمضاد الحيوي هو 5 أيام.
لا ينبغي أن يستمر العلاج لأكثر من 14 يوماً دون إعادة تقييم الحالة السريرية.
الجرعة الموصى بها حسب وزن الجسم
8 كغ: 3 مل مرتين يومياً؛
12 كغ: 4.5 مل مرتين يومياً؛
16 كغ: 6 مل مرتين يومياً؛
20 كغ: 7.5 مل مرتين يومياً؛
24 كغ: 9 مل مرتين يومياً؛
28 كغ: 10.5 مل مرتين يومياً؛
32 كغ: 12 مل مرتين يومياً؛
36 كغ: 13.5 مل مرتين يومياً.
تُستخدم الجرعات المنخفضة من Curam لعلاج التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، وكذلك التهاب اللوزتين المتكرر.
تُستخدم الجرعات المرتفعة من Curam لعلاج أمراض مثل التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية، التهابات الجهاز التنفسي السفلي والجهاز البولي، والتهابات العظام والمفاصل.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه الأموكسيسيلين أو حمض الكلافولانيك أو أي من مكونات الدواء الأخرى، أو تجاه المضادات الحيوية من فئة بيتا لاكتام (مثل البنسلينات والسيفالوسبورينات) في التاريخ المرضي؛
- نوبات سابقة من اليرقان أو اختلال وظائف الكبد عند استخدام مركب الأموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك في التاريخ المرضي؛
- الأطفال دون سن 3 أشهر (بالنسبة لمسحوق تحضير المعلق الفموي 200 ملغ/28.5 ملغ في 5 مل و400 ملغ/57 ملغ في 5 مل)؛
- اختلال وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) - بالنسبة لمسحوق تحضير المعلق الفموي 200 ملغ/28.5 ملغ في 5 مل و400 ملغ/57 ملغ في 5 مل؛
- بيلة الفينيل كيتون (الفينيل كيتونوريا).
بحذر: اختلال وظائف الكبد.
احتياطات
قبل بدء العلاج بـ Curam، يجب أخذ تاريخ مرضي مفصل عن ردود الفعل السابقة لفرط الحساسية تجاه البنسلينات أو السيفالوسبورينات أو المواد الأخرى التي تسبب تفاعلاً تحسسياً لدى المريض.
تم وصف ردود فعل خطيرة، وأحياناً قاتلة، لفرط الحساسية (تفاعلات تأقية) تجاه البنسلينات. يكون خطر حدوث مثل هذه التفاعلات أعلى لدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي من ردود فعل فرط الحساسية تجاه البنسلينات. في حال حدوث تفاعل تحسسي، يجب إيقاف العلاج بـ Curam والبدء بعلاج بديل مناسب.
الآثار الجانبية
الأمراض المعدية والطفيلية: غالباً - داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية.
من جهاز تكوين الدم: نادراً - نقص كريات الدم البيضاء القابل للعكس (بما في ذلك نقص العدلات) ونقص الصفيحات القابل للعكس؛ نادراً جداً - ندرة المحببات القابلة للعكس وفقر الدم الانحلالي القابل للعكس، وإطالة زمن البروثرومبين وزمن النزف، وفقر الدم، وكثرة اليوزينيات، وكثرة الصفيحات.
من الجهاز المناعي: نادراً جداً - وذمة وعائية، تفاعلات تأقية، متلازمة تشبه داء المصل، التهاب الأوعية الدموية التحسسي.
من الجهاز العصبي
غير شائع - دوار، صداع؛ نادراً جداً - فرط النشاط القابل للعكس، نوبات تشنجية (يمكن أن تحدث النوبات لدى المرضى ذوي اختلال وظائف الكلى، وكذلك لدى من يتلقون جرعات مرتفعة من الدواء)، أرق، هياج، قلق، تغير في السلوك.
من الجهاز الهضمي: البالغون: غالباً جداً - إسهال، غالباً - غثيان، قيء؛ الأطفال: غالباً - إسهال، غثيان، قيء؛ عموم المرضى: يُلاحظ الغثيان بشكل أكثر شيوعاً مع الجرعات المرتفعة من الدواء.
من الكبد والقنوات الصفراوية: غير شائع - ارتفاع معتدل في نشاط إنزيمي ACT و/أو ALT (يُلاحظ لدى المرضى الذين يتلقون العلاج بالمضادات الحيوية من فئة بيتا لاكتام، لكن أهميته السريرية غير معروفة).
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية. يُحفظ في الثلاجة لمدة لا تتجاوز عدة أيام بعد الفتح والتحضير.
التعبئة والتغليف
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة بلاستيكية سعة 75 مل مع مسحوق المعلق، ونشرة ورقية.