Clavimox 1 g 16 tablets
Pharco Pharmaceuticals Inc.
Pharco Pharmaceuticals Inc.
التركيب
كل قرص يحتوي على
أموكسيسيلين (Amoxicillin) 875 مجم
حمض الكلافولانيك (Clavulanic Acid) 125 مجم
المكونات المساعدة
ثاني أكسيد السيليكون الغروي، كروسبوفيدون، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيارات المغنيسيوم، السليلوز الدقيق التبلور.
تركيب الغلاف الفيلمي: هيبروميلوز، إيثيل سليلوز، بوليسوربات 80، سترات ثلاثي الإيثيل، ثاني أكسيد التيتانيوم، تلك.
الخصائص
مستحضر مركّب من أموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك - وهو مثبط لإنزيم بيتا لاكتاماز.
يعمل كمبيد جرثومي، ويثبط تخليق جدار الخلية البكتيرية. فعال ضد البكتيريا الهوائية موجبة الجرام (بما في ذلك السلالات المنتجة لإنزيم بيتا لاكتاماز): المكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus)؛ والبكتيريا الهوائية سالبة الجرام: الأمعائية (Enterobacter spp.)، والإشريكية القولونية (Escherichia coli)، والمستدمية النزلية (Haemophilus influenzae)، والكلبسيلا (Klebsiella spp.)، والموراكسيلا النزلية (Moraxella catarrhalis). أما مسببات الأمراض التالية فهي حساسة فقط في الاختبارات المعملية: المكورات العنقودية البشروية (Staphylococcus epidermidis)، والمكورات العقدية القيحية (Streptococcus pyogenes)، والمكورات العقدية الجمرية (Streptococcus anthracis)، والمكورات الرئوية (Streptococcus pneumoniae)، والمكورات العقدية الفيريدانس (Streptococcus viridans)، والمكورات المعوية البرازية (Enterococcus faecalis)، والوتديات (Corynebacterium spp.)، والليستيريا المستوحدة (Listeria monocytogenes)؛ واللاهوائية: المطثيات (Clostridium spp.)، والمكورات الببتية (Peptococcus spp.)، والمكورات العقدية الببتية (Peptostreptococcus spp.)؛ بالإضافة إلى البكتيريا الهوائية سالبة الجرام (بما في ذلك السلالات المنتجة لإنزيم بيتا لاكتاماز): المتقلبة الرائعة (Proteus mirabilis)، والمتقلبة الشائعة (Proteus vulgaris)، والسالمونيلا (Salmonella spp.)، والشيغيلا (Shigella spp.)، والبورديتيلة الشاهوقية (Bordetella pertussis)، واليرسينية القولونية المعوية (Yersinia enterocolitica)، والغاردنريلة المهبلية (Gardnerella vaginalis)، والنيسرية السحائية (Neisseria meningitidis)، والنيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae)، والمستدمية الشهرية (Haemophilus ducreyi)، والباستوريلا المتعددة (Yersinia multocida، المعروفة سابقًا باسم Pasteurella)، والعطيفة الصائمية (Campylobacter jejuni)؛ والبكتيريا اللاهوائية سالبة الجرام (بما في ذلك السلالات المنتجة لإنزيم بيتا لاكتاماز): العصيات المغزلية (Bacteroides spp.)، بما في ذلك العصية الهشة (Bacteroides fragilis).
يثبط حمض الكلافولانيك إنزيمات بيتا لاكتاماز من الأنواع II وIII وIV وV، لكنه غير فعال ضد بيتا لاكتاماز من النوع I التي تنتجها الزائفة الزنجارية (Pseudomonas aeruginosa)، والسيراتيا (Serratia spp.)، والراكدة (Acinetobacter spp.).
يتميز حمض الكلافولانيك بألفة عالية تجاه إنزيمات البنسليناز، مما يجعله يكوّن مركّبًا مستقرًا مع الإنزيم، ويمنع بذلك التحلل الإنزيمي لأموكسيسيلين تحت تأثير إنزيمات بيتا لاكتاماز.
دواعي الاستخدام
علاج الأمراض الالتهابية المعدية الناتجة عن مسببات الأمراض الحساسة للدواء:
عدوى الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية، الالتهاب الرئوي، الدبيلة الجنبية، خراج الرئة).
عدوى الأنف والأذن والحنجرة (التهاب الجيوب الأنفية، التهاب اللوزتين، التهاب الأذن الوسطى).
عدوى الجهاز البولي التناسلي والحوض (التهاب الحويضة والكلية، التهاب الحويضة، التهاب المثانة، التهاب الإحليل، التهاب البروستاتا، التهاب عنق الرحم، التهاب قناتي فالوب، التهاب قناتي فالوب والمبيض، خراج البوق والمبيض، التهاب بطانة الرحم، التهاب المهبل الجرثومي، الإجهاض الإنتاني، إنتان ما بعد الولادة، التهاب الصفاق الحوضي، القرحة اللينة، السيلان).
عدوى الجلد والأنسجة الرخوة (الحمرة، القوباء، الأمراض الجلدية المصابة ثانويًا، الخراج، الفلغمون، عدوى الجروح).
التهاب العظم والنقي.
عدوى ما بعد الجراحة.
الوقاية من العدوى في الجراحة.
طريقة الاستخدام والجرعة
البالغون والأطفال فوق سن 12 عامًا أو الذين يزيد وزنهم عن 40 كجم:
500 مجم مرتين يوميًا أو 250 مجم 3 مرات يوميًا.
في حالات العدوى الشديدة وعدوى الجهاز التنفسي - 875 مجم مرتين يوميًا أو 500 مجم 3 مرات يوميًا.
الحد الأقصى للجرعة اليومية من أموكسيسيلين للبالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا هو 6 جم، وللأطفال دون 12 عامًا 45 مجم/كجم من وزن الجسم.
الحد الأقصى للجرعة اليومية من حمض الكلافولانيك للبالغين والأطفال فوق سن 12 عامًا هو 600 مجم، وللأطفال دون 12 عامًا 10 مجم/كجم من وزن الجسم.
مدة العلاج تصل إلى 14 يومًا، وفي حالة التهاب الأذن الوسطى الحاد تصل إلى 10 أيام.
موانع الاستخدام
فرط التحسس تجاه مكونات الدواء (بما في ذلك السيفالوسبورينات والمضادات الحيوية الأخرى من مجموعة بيتا لاكتام).
كثرة الوحيدات الخمجية (بما في ذلك عند ظهور طفح شبيه بالحصبة).
بيلة الفينيل كيتون.
نوبات سابقة من اليرقان أو اضطراب وظائف الكبد نتيجة استخدام أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك.
تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة (بالنسبة لأقراص 875 مجم/125 مجم).
بحذر
الحمل، فترة الرضاعة الطبيعية، الفشل الكبدي الشديد، أمراض الجهاز الهضمي (بما في ذلك وجود تاريخ من التهاب القولون المرتبط باستخدام البنسلينات)، الفشل الكلوي المزمن.
الاحتياطات
يجب خلال فترة العلاج مراقبة وظائف أعضاء تكوين الدم والكبد والكلى.
لتقليل خطر الآثار الجانبية الهضمية، يجب تناول الدواء مع الطعام.
من الممكن حدوث عدوى ثانوية نتيجة نمو فلورا ميكروبية غير حساسة للدواء، مما يتطلب إجراء تعديلات مناسبة على العلاج المضاد للبكتيريا. وقد يعطي الدواء نتائج إيجابية كاذبة لاختبار جلوكوز البول.
وفي هذه الحالة، يُنصح باستخدام طريقة إنزيم أوكسيديز الجلوكوز لتحديد تركيز الجلوكوز في البول.
قد تحدث ردود فعل تحسسية متصالبة مع المضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورين لدى المرضى الذين لديهم فرط تحسس تجاه البنسلينات.
الآثار الجانبية
الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، التهاب المعدة، التهاب الفم، التهاب اللسان، ارتفاع نشاط إنزيمات الترانساميناز الكبدية، وفي حالات معزولة - يرقان ركودي، التهاب الكبد، فشل كبدي (أكثر شيوعًا لدى كبار السن والرجال ومع العلاج المطول)، التهاب القولون الغشائي الكاذب والنزفي (قد يحدث أيضًا بعد انتهاء العلاج)، التهاب الأمعاء والقولون، اللسان الأسود "المشعر"، اسوداد مينا الأسنان.
جهاز تكوين الدم: ارتفاع قابل للعكس في زمن البروثرومبين وزمن النزيف، نقص الصفائح الدموية، زيادة الصفائح الدموية، ارتفاع الحمضات، نقص الكريات البيضاء، ندرة المحببات، فقر الدم الانحلالي.
الجهاز العصبي: دوخة، صداع، فرط النشاط، قلق، تغيرات في السلوك، تشنجات.
ردود الفعل التحسسية: الشرى، الطفح الحمامي، ونادرًا - الحمامي عديدة الأشكال النضحية، الصدمة التأقية، الوذمة الوعائية، ونادرًا جدًا - التهاب الجلد التقشري، الحمامي النضحية الخبيثة (متلازمة ستيفنز جونسون)، التهاب الأوعية التحسسي المصلي، متلازمة بثرية شبيهة بالحالات الطفحية الحادة.
أخرى: داء المبيضات، حدوث عدوى ثانوية، التهاب الكلية الخلالي، بيلة بلورية، دم في البول.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين، كل شريط به 4 أقراص، ونشرة معلومات ورقية.