Debacolev 750 mg 10 tablets
DKT
DKT
التركيب
يحتوي كل قرص على
ليفوفلوكساسين همي هيدرات (levofloxacin hemihydrate) 768.67 مجم،
وهو ما يعادل محتوى 750 مجم من الليفوفلوكساسين.
المكونات غير الفعالة
هيبروميلوز، كروسبوفيدون، سليلوز دقيق التبلور، ستيارات فومارات الصوديوم.
الخواص
دواء مضاد للبكتيريا اصطناعي واسع الطيف من مجموعة الفلوروكينولونات، يحتوي على الليفوفلوكساسين، وهو الإيزومر الأيسر الدوران للأوفلوكساسين، كمادة فعالة. يثبط الليفوفلوكساسين إنزيمي DNA gyrase وتوبويزوميراز IV، ويعطل الالتفاف الفائق والربط المتشابك لكسور الحمض النووي، ويثبط تخليق الحمض النووي، ويسبب تغيرات شكلية عميقة في السيتوبلازم وجدار الخلية وأغشية الخلايا الميكروبية.
الليفوفلوكساسين فعال ضد معظم سلالات الكائنات الدقيقة، سواء في المختبر أو داخل الجسم الحي.
دواعي الاستعمال
علاج الأمراض المعدية والالتهابية الناتجة عن كائنات دقيقة حساسة للليفوفلوكساسين:
– الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع؛
– التهابات المسالك البولية المعقدة والتهاب الحويضة والكلية؛
– التهاب البروستاتا الجرثومي المزمن؛
– التهابات الجلد والأنسجة الرخوة؛
– ضمن العلاج المركب لأشكال السل المقاومة للأدوية؛
– الوقاية والعلاج من الجمرة الخبيثة عند العدوى عن طريق الاستنشاق.
لعلاج الأمراض المعدية والالتهابية التالية، يمكن استخدام الليفوفلوكساسين كبديل لمضادات الميكروبات الأخرى:
– التهاب الجيوب الأنفية الحاد؛
– تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن؛
– التهاب المثانة غير المعقد.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يؤخذ الدواء عن طريق الفم بجرعة 250 أو 500 مجم مرة أو مرتين يومياً. يجب ابتلاع الأقراص دون مضغ ومع كمية كافية من السائل (من 0.5 إلى 1 كوب).
يمكن تناول الدواء قبل الوجبات أو في أي وقت بين الوجبات، لأن تناول الطعام لا يؤثر على امتصاص الدواء.
في المتوسط، مدة العلاج 7-14 يوماً، حسب دواعي الاستعمال.
موانع الاستخدام
– الصرع؛
– الوهن العضلي الوبيل (myasthenia gravis)؛
– إصابات الأوتار المرتبطة باستخدام الفلوروكينولونات في التاريخ المرضي؛
– الأطفال والمراهقون حتى سن 18 عاماً (بسبب عدم اكتمال نمو الهيكل العظمي، حيث لا يمكن استبعاد خطر تلف مناطق النمو الغضروفية تماماً)؛
– الحمل (لا يمكن استبعاد خطر تلف مناطق النمو الغضروفية لدى الجنين تماماً)؛
– فترة الرضاعة الطبيعية (لا يمكن استبعاد خطر تلف مناطق النمو الغضروفية للعظام لدى الطفل تماماً)؛
– فرط الحساسية تجاه الليفوفلوكساسين أو الكينولونات الأخرى، وكذلك تجاه أي من المكونات المساعدة للدواء.
تحذيرات واحتياطات
قد تختلف نسبة انتشار المقاومة المكتسبة في سلالات الكائنات الدقيقة المزروعة حسب المنطقة الجغرافية ومع مرور الوقت. لذلك، فإن المعلومات المتعلقة بمقاومة الدواء في بلد معين مطلوبة. لعلاج الالتهابات الشديدة أو في حالة فشل العلاج، يجب إجراء تشخيص ميكروبيولوجي مع عزل مسبب المرض وتحديد حساسيته للليفوفلوكساسين.
الآثار الجانبية
الجهاز العصبي: شائع – صداع، دوخة؛ غير شائع – نعاس، رعشة، اضطراب حاسة التذوق (خلل التذوق)؛ نادر – تنميل، تشنجات.
الاضطرابات النفسية: شائع – أرق؛ غير شائع – شعور بالقلق، ارتباك.
الجهاز الهضمي: شائع – إسهال، قيء، غثيان؛ غير شائع – ألم بطني، عسر هضم، انتفاخ، إمساك.
الكبد والقنوات الصفراوية: شائع – زيادة نشاط إنزيمات ALT وAST والفوسفاتاز القلوية وGGT.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على شريطين (بليستر) يحتوي كل منهما على 5 أقراص، ونشرة ورقية.