Deltaclav 228.5 mg/5 ml Powder for oral suspension 80 ml
Delta Pharma
Delta Pharma
التركيب
يحتوي كل 5 مل من المعلق المحضّر على
أموكسيسيلين (على شكل أموكسيسيلين ثلاثي الماء) — 200 مغ
حمض الكلافولانيك (clavulanic acid) (على شكل كلافولانات البوتاسيوم) — 28.5 مغ
المكونات غير الفعالة (السواغات)
صمغ الزانثان، الأسبارتام، حمض السكسينيك، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني، الهيبروميلوز، نكهة البرتقال، نكهة الكراميل، ثاني أكسيد السيليكون.
الخواص الدوائية
الأموكسيسيلين مضاد حيوي شبه اصطناعي واسع الطيف، فعال ضد العديد من الكائنات الدقيقة موجبة الغرام وسالبة الغرام. إلا أنه عرضة للتحلل بواسطة إنزيمات بيتا لاكتاماز، وبالتالي لا يمتد نشاطه ليشمل الكائنات المنتجة لهذه الإنزيمات.
حمض الكلافولانيك هو مثبط لإنزيم بيتا لاكتاماز مرتبط بنيوياً بالبنسلينات. وهو يعطل مجموعة واسعة من إنزيمات بيتا لاكتاماز المسؤولة عن مقاومة البنسلينات والسيفالوسبورينات. ويكون فعالاً بشكل خاص ضد إنزيمات بيتا لاكتاماز المحمولة على البلازميد، وأقل فعالية ضد إنزيمات بيتا لاكتاماز الصبغية من الفئة 1، التي لا يثبطها حمض الكلافولانيك.
ووجود حمض الكلافولانيك في التركيبة يحمي الأموكسيسيلين من التحلل الإنزيمي، وبذلك يوسّع طيفه المضاد للبكتيريا.
دواعي الاستعمال
العدوى البكتيرية الناجمة عن كائنات دقيقة حساسة للدواء
عدوى الجهاز التنفسي العلوي والأذن والأنف والحنجرة (مثل التهاب اللوزتين المتكرر، والتهاب الجيوب الأنفية، والتهاب الأذن الوسطى)، والتي عادة ما تسببها المكورات الرئوية العقدية، والمستدمية النزلية، والموراكسيلا النزلية، والمكورات العقدية المقيحة؛
عدوى الجهاز التنفسي السفلي: تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، والالتهاب الرئوي الفصي، والالتهاب القصبي الرئوي، والتي عادة ما تسببها المكورات الرئوية العقدية، والمستدمية النزلية، والموراكسيلا النزلية؛
عدوى المسالك البولية: التهاب المثانة، التهاب الإحليل، التهاب الحويضة والكلية، وعدوى الأعضاء التناسلية الأنثوية، والتي عادة ما تسببها البكتيريا المعوية (وعلى رأسها الإشريكية القولونية)، والمكورات العنقودية الرمية، وأنواع المكورات المعوية؛
السيلان الناجم عن النيسرية البنية؛
عدوى الجلد والأنسجة الرخوة، والتي عادة ما تسببها المكورات العنقودية الذهبية، والمكورات العقدية المقيحة، وأنواع البكتيرويدس؛
عدوى العظام والمفاصل (مثل التهاب العظم والنقي، الذي عادة ما تسببه المكورات العنقودية الذهبية)، خاصة عند الحاجة إلى علاج طويل الأمد.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يُعطى عن طريق الفم.
يُحدد نظام الجرعات بشكل فردي، بناءً على العمر ووزن الجسم ووظائف الكلى وشدة العدوى.
للحصول على أفضل امتصاص وللحد من الآثار الجانبية الهضمية المحتملة، يُتناول في بداية الوجبة.
الحد الأدنى لمدة العلاج: 5 أيام.
الحد الأقصى لمدة العلاج: 14 يوماً دون إعادة تقييم سريري.
الأطفال فوق 3 أشهر
يُعطى مرتين يومياً.
معلق بنسبة 7:1 (400 مغ/57 مغ لكل 5 مل).
الجرعة المنخفضة: 25 مغ/كغ/يوم.
الجرعة المرتفعة: 45 مغ/كغ/يوم.
تُستخدم الجرعات المنخفضة في عدوى الجلد والأنسجة الرخوة والتهاب اللوزتين المتكرر.
تُستخدم الجرعات المرتفعة في التهاب الأذن الوسطى، والتهاب الجيوب الأنفية، وعدوى الجهاز التنفسي السفلي، وعدوى المسالك البولية، وعدوى العظام والمفاصل.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للأموكسيسيلين أو حمض الكلافولانيك أو لأي من مكونات الدواء الأخرى؛
تاريخ من اليرقان أو الخلل الوظيفي الكبدي المرتبط بالعلاج بأموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك؛
الأطفال دون سن 3 أشهر (بالنسبة لمعلقي 200 مغ/28.5 مغ و400 مغ/57 مغ)؛
القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) — بالنسبة لمعلقي 200 مغ/28.5 مغ و400 مغ/57 مغ؛
بيلة الفينيل كيتون (الفينيل كيتونوريا).
يُستخدم بحذر في حالات القصور الكبدي.
الاحتياطات
قبل بدء العلاج، يجب الحصول على تاريخ مفصل لتفاعلات فرط الحساسية تجاه البنسلينات أو السيفالوسبورينات أو غيرها من مسببات الحساسية.
سُجلت تفاعلات فرط حساسية شديدة (بما في ذلك حالات وفاة) مثل الصدمة التأقية مع البنسلينات. ويكون الخطر أعلى لدى المرضى الذين لديهم تاريخ معروف لمثل هذه التفاعلات.
يجب إيقاف الدواء فوراً في حال حدوث تفاعل تحسسي، والبدء بعلاج بديل مناسب.
الآثار الجانبية
العدوى
شائع: داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية.
جهاز الدم
نادر: نقص الكريات البيض القابل للعكس (بما في ذلك نقص العدلات)، ونقص الصفيحات.
نادر جداً: ندرة المحببات القابلة للعكس، وفقر الدم الانحلالي، وإطالة زمن البروثرومبين أو زمن النزف، وفقر الدم، وفرط الحمضات، وفرط الصفيحات.
الجهاز المناعي
نادر جداً: الوذمة الوعائية، والصدمة التأقية، ومتلازمة شبيهة بداء المصل، والتهاب الأوعية التحسسي.
الجهاز العصبي
غير شائع: دوخة، صداع.
نادر جداً: فرط النشاط القابل للعكس، ونوبات تشنجية (خاصة لدى المرضى ذوي القصور الكلوي أو الذين يتلقون جرعات مرتفعة)، وأرق، وهياج، وقلق، وتغيرات سلوكية.
الجهاز الهضمي
البالغون: شائع جداً — إسهال؛ شائع — غثيان، قيء.
الأطفال: شائع — إسهال، غثيان، قيء.
الغثيان أكثر شيوعاً مع الجرعات المرتفعة.
الكبد والمسالك الصفراوية
غير شائع: ارتفاع معتدل في إنزيمي AST و/أو ALT (غالباً ما يكون عابراً وغير ذي دلالة سريرية).
ظروف الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 25 °م.
بعد التحضير، يُحفظ في الثلاجة ويُستخدم خلال 7 أيام.
التعبئة والتغليف
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة بلاستيكية (بسعة 80 مل) تحتوي على مسحوق لتحضير معلق للاستخدام عن طريق الفم.