Deltaclav 457 mg/5 ml Powder for suspension preparation 80 ml
Delta Pharma
Delta Pharma
التركيب
يحتوي كل 5 مل من المعلق المحضّر على
أموكسيسيلين (على شكل أموكسيسيلين ثلاثي الماء) 400 مغ
حمض الكلافولانيك (على شكل كلافولانات البوتاسيوم) 57 مغ
المكونات المساعدة
صمغ الزانثان، الأسبارتام، حمض السكسينيك، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، الهيبروميلوز، نكهة البرتقال، نكهة الكراميل، ثاني أكسيد السيليكون.
الخواص
الأموكسيسيلين مضاد حيوي شبه اصطناعي واسع الطيف، فعّال ضد العديد من الكائنات الدقيقة موجبة وسالبة الغرام. وفي الوقت نفسه، يتعرض الأموكسيسيلين للتحلل بواسطة إنزيمات بيتا-لاكتاماز، لذلك لا يمتد طيف فعالية الأموكسيسيلين ليشمل الكائنات الدقيقة المنتجة لهذا الإنزيم.
حمض الكلافولانيك، وهو مثبط لإنزيم بيتا-لاكتاماز مرتبط من الناحية البنيوية بالبنسلينات، لديه القدرة على تعطيل مجموعة واسعة من إنزيمات بيتا-لاكتاماز الموجودة في الكائنات الدقيقة المقاومة للبنسلينات والسيفالوسبورينات. يُعد حمض الكلافولانيك فعّالاً بشكل كبير ضد بيتا-لاكتاماز البلازميدية، والتي تسبب في أغلب الأحيان مقاومة البكتيريا، وأقل فعالية ضد بيتا-لاكتاماز الكروموسومية من النوع الأول، والتي لا يثبطها حمض الكلافولانيك.
إن وجود حمض الكلافولانيك في المستحضر يحمي الأموكسيسيلين من التدمير بواسطة إنزيمات بيتا-لاكتاماز، مما يتيح توسيع الطيف المضاد للجراثيم للأموكسيسيلين.
دواعي الاستعمال
الالتهابات الجرثومية الناتجة عن كائنات دقيقة حساسة للدواء: التهابات الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (مثل التهاب اللوزتين المتكرر، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأذن الوسطى)، والتي عادة ما تسببها المكورات الرئوية (Streptococcus pneumoniae)، والمستدمية النزلية (Haemophilus influenzae)، والموراكسيلا النزلية (Moraxella catarrhalis)، والمكورات العقدية المقيحة (Streptococcus pyogenes)؛ التهابات الجهاز التنفسي السفلي: تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الرئوي الفصي والقصبي الرئوي، والتي عادة ما تسببها المكورات الرئوية والمستدمية النزلية والموراكسيلا النزلية؛ التهابات الجهاز البولي التناسلي: التهاب المثانة، التهاب الإحليل، التهاب الحويضة والكلية، التهابات الأعضاء التناسلية الأنثوية، والتي عادة ما تسببها أنواع من فصيلة Enterobacteriaceae (وخاصة الإشريكية القولونية Escherichia coli)، وStaphylococcus saprophyticus، وأنواع من جنس Enterococcus؛ السيلان الناتج عن النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae)؛ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، والتي عادة ما تسببها المكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus)، والمكورات العقدية المقيحة (Streptococcus pyogenes)، وأنواع من جنس Bacteroides؛ التهابات العظام والمفاصل (مثل التهاب العظم والنقي، الذي عادة ما تسببه المكورات العنقودية الذهبية)؛ عند الحاجة إلى علاج طويل الأمد.
طريقة الاستعمال والجرعة
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم.
يُحدَّد نظام الجرعات بشكل فردي حسب عمر المريض ووزنه ووظائف الكلى لديه، وكذلك شدة العدوى.
للحصول على أفضل امتصاص وللتقليل من الآثار الجانبية المحتملة على الجهاز الهضمي، يُنصح بتناوله في بداية الوجبة.
الحد الأدنى لمدة العلاج بالمضاد الحيوي هو 5 أيام.
يجب ألا يستمر العلاج لأكثر من 14 يومًا دون إعادة النظر في الحالة السريرية.
الأطفال فوق 3 أشهر
عدد مرات التناول: مرتين يوميًا
المعلق 7: 1 (400 مغ/57 مغ في 5 مل)
جرعات منخفضة: 25 مغ/كغ/يوم
جرعات عالية: 45 مغ/كغ/يوم
تُستخدم الجرعات المنخفضة من دواء Deltaclav لعلاج التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، وكذلك التهاب اللوزتين المتكرر.
وتُستخدم الجرعات العالية من الدواء لعلاج أمراض مثل التهاب الأذن الوسطى، والتهاب الجيوب الأنفية، والتهابات الجهاز التنفسي السفلي والمسالك البولية، والتهابات العظام والمفاصل.
موانع الاستعمال
– وجود سوابق فرط حساسية للأموكسيسيلين أو حمض الكلافولانيك أو غيرهما من مكونات الدواء، أو للمضادات الحيوية بيتا-لاكتام (مثل البنسلينات، السيفالوسبورينات)؛
– نوبات سابقة من اليرقان أو خلل وظائف الكبد عند استخدام مزيج أموكسيسيلين مع حمض الكلافولانيك في السوابق المرضية؛
– الأطفال دون سن 3 أشهر (بالنسبة لمسحوق تحضير المعلق الفموي 200 مغ/28.5 مغ في 5 مل و400 مغ/57 مغ في 5 مل)؛
– خلل وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة) – بالنسبة لمسحوق تحضير المعلق الفموي 200 مغ/28.5 مغ في 5 مل و400 مغ/57 مغ في 5 مل؛
– بيلة الفينيل كيتون.
بحذر: خلل وظائف الكبد.
تدابير احترازية
قبل بدء العلاج بالدواء، يجب أخذ سوابق مرضية مفصلة حول أي تفاعلات فرط حساسية سابقة تجاه البنسلينات أو السيفالوسبورينات أو مواد أخرى تسبب رد فعل تحسسي لدى المريض.
وُصفت تفاعلات فرط حساسية خطيرة، وأحيانًا مميتة (تفاعلات تأقية) تجاه البنسلينات. يكون خطر حدوث مثل هذه التفاعلات أعلى لدى المرضى الذين لديهم سوابق تفاعلات فرط حساسية تجاه البنسلينات. في حال حدوث تفاعل تحسسي، يجب إيقاف العلاج بالدواء والبدء بعلاج بديل مناسب.
الآثار الجانبية
الأمراض المعدية والطفيلية: شائعة – داء المبيضات في الجلد والأغشية المخاطية.
من الأعضاء المكوّنة للدم: نادرة – نقص كريات بيضاء قابل للعكس (بما فيه نقص العدلات) ونقص صفيحات قابل للعكس؛ نادرة جدًا – ندرة محببات قابلة للعكس وفقر دم انحلالي قابل للعكس، إطالة زمن البروثرومبين وزمن النزف، فقر دم، فرط حمضات، زيادة صفيحات.
من جهاز المناعة: نادرة جدًا – وذمة وعائية، تفاعلات تأقية، متلازمة شبيهة بداء المصل، التهاب أوعية تحسسي.
من الجهاز العصبي: غير شائعة – دوخة، صداع؛ نادرة جدًا – فرط نشاط قابل للعكس، نوبات تشنجية (يمكن أن تحدث النوبات التشنجية عند المرضى الذين يعانون من خلل في وظائف الكلى، وكذلك عند من يتلقون جرعات عالية من الدواء)، أرق، هياج، قلق، تغير في السلوك.
من الجهاز الهضمي: البالغون: شائعة جدًا – إسهال، شائعة – غثيان، قيء؛ الأطفال: شائعة – إسهال، غثيان، قيء؛ عموم السكان: الغثيان أكثر شيوعًا مع الجرعات العالية من الدواء.
من الكبد والقنوات الصفراوية: غير شائعة – ارتفاع معتدل في نشاط إنزيمي ALT و/أو AST (لوحظ لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا بالمضادات الحيوية بيتا-لاكتام، لكن أهميته السريرية غير معروفة).
طريقة الحفظ
عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة. بعد الفتح والتحضير، يُحفظ المعلق الجاهز في الثلاجة لمدة لا تتجاوز 7 أيام.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة بلاستيكية سعة 80 مل ومسحوق المعلق، ونشرة ورقية.