Hibiotic N 600 mg/5 mI Powder for suspension preparation 80 ml
Amoun Pharmaceutical Co.S.A.E
Amoun Pharmaceutical Co.S.A.E
التركيب
يحتوي كل 5 مل من المعلق المحضّر على
أموكسيسيلين 600 مغ
حمض الكلافولانيك 42.9 مغ
المكونات المساعدة
سترات الصوديوم ثلاثية القاعدة (Tribasic Sodium Citrate)، حمض الستريك، إيروسيل 200، أفيسيل، ديميثيكون، نكهة الليمون، السكروز.
الخواص
مستحضر مركب من الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك – وهو مثبط لإنزيم بيتا-لاكتاماز. يعمل بآلية مبيدة للجراثيم، حيث يثبط تخليق الجدار الجرثومي.
فعّال ضد البكتيريا الهوائية موجبة الغرام (بما في ذلك السلالات المنتجة لإنزيم بيتا-لاكتاماز):
المكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus)؛ والبكتيريا الهوائية سالبة الغرام: Enterobacter spp.، الإشريكية القولونية (Escherichia coli)، المستدمية النزلية (Haemophilus influenzae)، الكلبسيلا (Klebsiella spp.)،
الموراكسيلا النزلية (Moraxella catarrhalis). أما مسببات الأمراض التالية فهي حساسة في المختبر (in vitro) فقط: المكورات العنقودية البشروية (Staphylococcus epidermidis)، المكورات العقدية المقيحة (Streptococcus pyogenes)، Streptococcus anthracis، المكورات الرئوية (Streptococcus pneumoniae)، Streptococcus viridans،
المكورات المعوية البرازية (Enterococcus faecalis)، Corynebacterium spp.، الليستيريا المستوحدة (Listeria monocytogenes)؛ واللاهوائية: Clostridium spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp.؛ وكذلك البكتيريا الهوائية سالبة الغرام (بما فيها السلالات المنتجة لبيتا-لاكتاماز): Proteus mirabilis، Proteus vulgaris، Salmonella spp.، Shigella spp.، Bordetella pertussis، Yersinia enterocolitica،
Gardnerella vaginalis، النيسرية السحائية (Neisseria meningitidis)،
النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae)، Haemophilus ducreyi،
Yersinia multocida (المعروفة سابقًا باسم Pasteurella)،
Campylobacter jejuni؛ والبكتيريا اللاهوائية سالبة الغرام (بما فيها السلالات المنتجة لبيتا-لاكتاماز): Bacteroides spp.، بما في ذلك Bacteroides fragilis.
يثبط حمض الكلافولانيك أنواع بيتا-لاكتاماز II وIII وIV وV، وهو غير فعّال ضد بيتا-لاكتاماز النوع I التي تنتجها الزائفة الزنجارية (Pseudomonas aeruginosa)، وSerratia spp.، وAcinetobacter sp. يتميز حمض الكلافولانيك بميل عالٍ نحو إنزيمات البنسليناز، مما يجعله يشكّل معقّدًا ثابتًا مع الإنزيم، وهذا يمنع التحلل الإنزيمي للأموكسيسيلين تحت تأثير بيتا-لاكتاماز.
دواعي الاستعمال
علاج الأمراض الالتهابية المعدية الناتجة عن مسببات الأمراض الحساسة: التهابات الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية، الالتهاب الرئوي، تقيح الجنب، خراج الرئة)؛ التهابات الأذن والأنف والحنجرة (التهاب الجيوب الأنفية، التهاب اللوزتين، التهاب الأذن الوسطى)؛ التهابات الجهاز البولي التناسلي وأعضاء الحوض (التهاب الحويضة والكلية، التهاب الحويضة، التهاب المثانة، التهاب الإحليل، التهاب البروستاتا، التهاب عنق الرحم، التهاب البوق، التهاب البوق والمبيض، خراج البوق والمبيض، التهاب بطانة الرحم، التهاب المهبل الجرثومي، الإجهاض الإنتاني، إنتان ما بعد الولادة، التهاب حوض الصفاق، القرحة الرخوة)؛ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (الحمرة، القوباء، الأمراض الجلدية المتعفنة ثانويًا، الخراج، الفلغمون، عدوى الجروح)؛ التهاب العظم والنقي؛ التهابات ما بعد الجراحة. الوقاية من العدوى في الجراحة.
طريقة الاستعمال والجرعة
يُؤخذ الدواء عن طريق الفم.
يُحدَّد نظام الجرعات بشكل فردي، حسب عمر المريض ووزنه ووظائف الكلى لديه، وكذلك شدة العدوى.
للحصول على أفضل امتصاص وللتقليل من الآثار الجانبية المحتملة على الجهاز الهضمي، يُنصح بتناول Hibiotic في بداية الوجبة.
الحد الأدنى لمدة العلاج بالمضاد الحيوي هو 5 أيام.
يجب ألا يستمر العلاج لأكثر من 14 يومًا دون إعادة تقييم الحالة السريرية.
للأطفال من عمر 3 أشهر فأكثر
8 كغ: 3.0 مل مرتين يوميًا؛
12 كغ: 4.5 مل مرتين يوميًا؛
16 كغ: 6.0 مل مرتين يوميًا؛
20 كغ: 7.5 مل مرتين يوميًا؛
24 كغ: 9.0 مل مرتين يوميًا؛
28 كغ: 10.5 مل مرتين يوميًا؛
32 كغ: 12.0 مل مرتين يوميًا؛
36 كغ: 13.5 مل مرتين يوميًا.
تُستخدم الجرعات المنخفضة من Hibiotic لعلاج التهابات الجلد والأنسجة الرخوة، وكذلك التهاب اللوزتين المتكرر.
وتُستخدم الجرعات العالية من Hibiotic لعلاج أمراض مثل التهاب الأذن الوسطى، والتهاب الجيوب الأنفية، والتهابات الجهاز التنفسي السفلي والمسالك البولية، والتهابات العظام والمفاصل.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمكونات الدواء (بما في ذلك السيفالوسبورينات وغيرها من المضادات الحيوية بيتا-لاكتام)؛ كثرة الوحيدات الخمجية (بما في ذلك عند ظهور طفح شبيه بالحصبة)؛ بيلة الفينيل كيتون (phenylketonuria)؛ وجود نوبات يرقان أو خلل في وظائف الكبد سابقًا نتيجة استخدام أموكسيسيلين/كلافولانيك أسيد؛ تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة (بالنسبة للأقراص 875 مغ/125 مغ).
بحذر
الحمل، فترة الرضاعة، القصور الكبدي الشديد، أمراض الجهاز الهضمي (بما في ذلك وجود سوابق التهاب قولون مرتبط باستخدام البنسلينات)، القصور الكلوي المزمن.
الاحتياطات
أثناء فترة العلاج، يجب مراقبة حالة وظائف الأعضاء المكوّنة للدم والكبد والكلى.
للتقليل من خطر الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي، يجب تناول الدواء مع الطعام.
من الممكن حدوث عدوى ثانوية (superinfection) بسبب نمو نباتات جرثومية غير حساسة للدواء، مما يستلزم تغييرًا مناسبًا في العلاج بالمضادات الحيوية.
قد يعطي الدواء نتائج إيجابية كاذبة لفحص الغلوكوز في البول. في هذه الحالة، يُنصح باستخدام طريقة أكسدة الغلوكوز لتحديد تركيز الغلوكوز في البول.
في المرضى الذين يعانون من فرط حساسية للبنسلين، من الممكن حدوث تفاعلات حساسية متصالبة مع المضادات الحيوية من فئة السيفالوسبورين.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، التهاب المعدة، التهاب الفم، التهاب اللسان، ارتفاع نشاط إنزيمات الترانساميناز الكبدية، وفي حالات معزولة – يرقان ركودي، التهاب كبد، فشل كبدي (أكثر شيوعًا عند كبار السن والرجال ومع العلاج المطول)، التهاب قولون غشائي كاذب ونزفي (يمكن أن يتطور أيضًا بعد انتهاء العلاج)، التهاب الأمعاء والقولون، اسوداد اللسان "المشعر"، تصبغ مينا الأسنان.
من الأعضاء المكوّنة للدم: زيادة قابلة للعكس في زمن البروثرومبين وزمن النزف، نقص الصفيحات، زيادة الصفيحات، فرط الحمضات، نقص الكريات البيضاء، ندرة المحببات، فقر الدم الانحلالي.
من الجهاز العصبي: دوخة، صداع، فرط النشاط، قلق، تغير في السلوك، نوبات تشنجية.
تفاعلات موضعية: في بعض الحالات – التهاب الوريد في موضع الحقن الوريدي.
التفاعلات التحسسية: شرى، طفح حمامي، ونادرًا – حمامى متعددة الأشكال نضحية، صدمة تأقية، وذمة وعائية، ونادرًا جدًا – التهاب جلد تقشري، حمامى نضحية خبيثة (متلازمة ستيفنز-جونسون)، التهاب أوعية تحسسي مصلي، متلازمة بثرية شبيهة بمتلازمة الطفح البثري المعمم الحاد (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis).
أخرى: داء المبيضات، تطور عدوى ثانوية، التهاب الكلية الخِلالي، بيلة بلورية، بيلة دموية.
طريقة الحفظ
عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة. بعد الفتح، يُحفظ في الثلاجة لمدة 7 أيام.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 53.4 غ من المسحوق لتحضير 80 مل من المعلق.