Augmentin ES 600 Powder for suspension preparation 75 ml
GlaxoSmithKline
Smithkline Beecham
التركيب
يحتوي كل 5 مل من المعلق الجاهز على
أموكسيسيلين 652.78 مغ
حمض الكلافولانيك 50.41 مغ
المكونات المساعدة
ثاني أكسيد السيليكون الغروي، حمض السكسينيك، الهيبروميلوز، صمغ الزانثان، نكهة الفراولة، الأسبارتام، ثاني أكسيد السيليكون.
الخواص
مستحضر مركب من الأموكسيسيلين وحمض الكلافولانيك – وهو مثبط لإنزيم بيتا-لاكتاماز. يعمل بآلية مبيدة للجراثيم، حيث يثبط تخليق الجدار الجرثومي.
فعّال ضد البكتيريا الهوائية موجبة الغرام (بما في ذلك السلالات المنتجة لإنزيم بيتا-لاكتاماز):
المكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus)؛ والبكتيريا الهوائية سالبة الغرام: Enterobacter spp.، الإشريكية القولونية (Escherichia coli)، المستدمية النزلية (Haemophilus influenzae)، الكلبسيلا (Klebsiella spp.)،
الموراكسيلا النزلية (Moraxella catarrhalis). أما مسببات الأمراض التالية فهي حساسة في المختبر فقط: المكورات العنقودية البشروية (Staphylococcus epidermidis)، المكورات العقدية المقيحة (Streptococcus pyogenes)، Streptococcus anthracis، المكورات الرئوية (Streptococcus pneumoniae)، Streptococcus viridans،
المكورات المعوية البرازية (Enterococcus faecalis)، Corynebacterium spp.، الليستيريا المستوحدة (Listeria monocytogenes)؛ واللاهوائية: Clostridium spp.، Peptococcus spp.، Peptostreptococcus spp.؛ وكذلك البكتيريا الهوائية سالبة الغرام (بما فيها السلالات المنتجة لبيتا-لاكتاماز): Proteus mirabilis، Proteus vulgaris، Salmonella spp.، Shigella spp.، Bordetella pertussis، Yersinia enterocolitica،
Gardnerella vaginalis، النيسرية السحائية (Neisseria meningitidis)،
النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae)، Haemophilus ducreyi،
Yersinia multocida (المعروفة سابقًا باسم Pasteurella)،
Campylobacter jejuni؛ والبكتيريا اللاهوائية سالبة الغرام (بما فيها السلالات المنتجة لبيتا-لاكتاماز): Bacteroides spp.، بما في ذلك Bacteroides fragilis.
يثبط حمض الكلافولانيك أنواع بيتا-لاكتاماز II وIII وIV وV، وهو غير فعّال ضد بيتا-لاكتاماز النوع I التي تنتجها الزائفة الزنجارية (Pseudomonas aeruginosa)، وSerratia spp.، وAcinetobacter sp. يتميز حمض الكلافولانيك بميل عالٍ نحو إنزيمات البنسليناز، مما يجعله يشكّل معقّدًا ثابتًا مع الإنزيم، وهذا يمنع التحلل الإنزيمي للأموكسيسيلين تحت تأثير بيتا-لاكتاماز.
دواعي الاستعمال
علاج الأمراض الالتهابية المعدية الناتجة عن مسببات الأمراض الحساسة: التهابات الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية، الالتهاب الرئوي، تقيح الجنب، خراج الرئة)؛ التهابات الأذن والأنف والحنجرة (التهاب الجيوب الأنفية، التهاب اللوزتين، التهاب الأذن الوسطى)؛ التهابات الجهاز البولي التناسلي وأعضاء الحوض (التهاب الحويضة والكلية، التهاب الحويضة، التهاب المثانة، التهاب الإحليل، التهاب البروستاتا، التهاب عنق الرحم، التهاب البوق، التهاب البوق والمبيض، خراج البوق والمبيض، التهاب بطانة الرحم، التهاب المهبل الجرثومي، الإجهاض الإنتاني، إنتان ما بعد الولادة، التهاب حوض الصفاق، القرحة الرخوة)؛ التهابات الجلد والأنسجة الرخوة (الحمرة، القوباء، الأمراض الجلدية المتعفنة ثانويًا، الخراج، الفلغمون، عدوى الجروح)؛ التهاب العظم والنقي؛ التهابات ما بعد الجراحة. الوقاية من العدوى في الجراحة.
طريقة الاستعمال والجرعة
الأطفال دون سن 12 عامًا – على شكل معلق أو شراب أو نقاط للتناول عن طريق الفم. تُحدَّد الجرعة الواحدة حسب العمر:
الأطفال من عمر 3 أشهر فأكثر – في حالات العدوى الخفيفة الشدة – 90/6.4 مغ/كغ/يوم على جرعتين. مدة العلاج حتى 10 أيام.
8 كغ: 3.0 مل مرتين يوميًا؛
12 كغ: 4.5 مل مرتين يوميًا؛
17 كغ: 6.0 مل؛
20 كغ: 7.5 مل مرتين يوميًا؛
24 كغ: 9.0 مل مرتين يوميًا؛
28 كغ: 10.5 مل مرتين يوميًا؛
32 كغ: 12.0 مل مرتين يوميًا؛
36 كغ: 13.5 مل مرتين يوميًا.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لمكونات الدواء (بما في ذلك السيفالوسبورينات وغيرها من المضادات الحيوية بيتا-لاكتام)؛ كثرة الوحيدات الخمجية (بما في ذلك عند ظهور طفح شبيه بالحصبة)؛ بيلة الفينيل كيتون؛ وجود نوبات يرقان أو خلل في وظائف الكبد سابقًا نتيجة استخدام أموكسيسيلين/حمض الكلافولانيك؛ تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل/دقيقة (بالنسبة للأقراص 875 مغ/125 مغ).
بحذر
الحمل، فترة الرضاعة، القصور الكبدي الشديد، أمراض الجهاز الهضمي (بما في ذلك وجود سوابق التهاب قولون مرتبط باستخدام البنسلينات)، القصور الكلوي المزمن.
تدابير احترازية
أثناء فترة العلاج، يجب مراقبة حالة وظائف الأعضاء المكوّنة للدم والكبد والكلى.
للتقليل من خطر الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي، يجب تناول الدواء مع الطعام.
من الممكن حدوث عدوى ثانوية بسبب نمو نباتات جرثومية غير حساسة للدواء، مما يستلزم تغييرًا مناسبًا في العلاج بالمضادات الحيوية.
قد يعطي الدواء نتائج إيجابية كاذبة لفحص الغلوكوز في البول. في هذه الحالة، يُنصح باستخدام الطريقة الأكسدية للغلوكوز لتحديد تركيز الغلوكوز في البول.
في المرضى الذين يعانون من فرط حساسية للبنسلينات، من الممكن حدوث تفاعلات حساسية متصالبة مع المضادات الحيوية من فئة السيفالوسبورين.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، إسهال، التهاب المعدة، التهاب الفم، التهاب اللسان، ارتفاع نشاط إنزيمات الترانساميناز الكبدية، وفي حالات معزولة – يرقان ركودي، التهاب كبد، فشل كبدي (أكثر شيوعًا عند كبار السن والرجال ومع العلاج المطول)، التهاب قولون غشائي كاذب ونزفي (يمكن أن يتطور أيضًا بعد انتهاء العلاج)، التهاب الأمعاء والقولون، اسوداد اللسان "المشعر"، تصبغ مينا الأسنان.
من الأعضاء المكوّنة للدم: زيادة قابلة للعكس في زمن البروثرومبين وزمن النزف، نقص الصفيحات، زيادة الصفيحات، فرط الحمضات، نقص الكريات البيضاء، ندرة المحببات، فقر الدم الانحلالي.
من الجهاز العصبي: دوخة، صداع، فرط النشاط، قلق، تغير في السلوك، نوبات تشنجية.
تفاعلات موضعية: في بعض الحالات – التهاب الوريد في موضع الحقن الوريدي.
التفاعلات التحسسية: شرى، طفح حمامي، ونادرًا – حمامى متعددة الأشكال نضحية، صدمة تأقية، وذمة وعائية، ونادرًا جدًا – التهاب جلد تقشري، حمامى نضحية خبيثة (متلازمة ستيفنز-جونسون)، التهاب أوعية تحسسي مصلي، متلازمة بثرية شبيهة بمتلازمة الطفح البثري المعمم الحاد (Acute Generalized Exanthematous Pustulosis).
أخرى: داء المبيضات، تطور عدوى ثانوية، التهاب الكلية الخِلالي، بيلة بلورية، بيلة دموية.
طريقة الحفظ
عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة. بعد الفتح وإعادة التحضير، يُحفظ في الثلاجة ويُستخدم خلال 10 أيام.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على مسحوق لتحضير 75 مل من المعلق، ونشرة ورقية.