Zithotrac 500 mg 3 tablets
GYPTO Pharma
GYPTO Pharma
التركيب
تحتوي كل قرص مغلف بالفيلم على
524.06 مغ من أزيثروميسين ثنائي الهيدرات (Azithromycin dihydrate) بما يعادل 500 مغ أزيثروميسين لا مائي (Azithromycin Anhydrous).
دواعي الاستعمال
علاج العدوى الناتجة عن البكتيريا الحساسة للأزيثروميسين.
• عدوى الجهاز التنفسي العلوي (التهاب الجيوب الأنفية، والتهاب اللوزتين، والتهاب البلعوم).
• عدوى الجهاز التنفسي السفلي (بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية والالتهاب الرئوي).
• عدوى الأذن الوسطى (التهاب الأذن الوسطى الحاد).
• عدوى الفم والأسنان.
• عدوى الجلد والأنسجة الرخوة.
• التهاب الإحليل غير البني (الناتج عن الكلاميديا التراخومية Chlamydia trachomatis).
• القرحة اللينة (الناتجة عن المستدمية النزفية Haemophilus ducreyi).
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون
لعلاج عدوى الجهاز التنفسي العلوي والسفلي، وعدوى الجلد والأنسجة الرخوة، وعدوى الفم والأسنان: 500 مغ يومياً تؤخذ مرة واحدة يومياً، لمدة 3 أيام متتالية.
لعلاج الأمراض المنقولة جنسياً الناتجة عن سلالات حساسة من الكلاميديا التراخومية والمستدمية النزفية: 1,000 مغ تؤخذ مرة واحدة فقط عن طريق الفم.
الأطفال
10 مغ/كغ/يوم لمدة 3 أيام متتالية.
بالنسبة للأطفال الذين يزنون 45 كغ أو أكثر، يمكن استخدام جرعة البالغين (500 مغ/يوم لمدة ثلاثة أيام متتالية).
الجرعة
أقل من 15 كغ: 10 مغ/كغ/يوم لمدة 3 أيام
15-25 كغ: 200 مغ/يوم لمدة 3 أيام
26-35 كغ: 300 مغ/يوم لمدة 3 أيام
36-45 كغ: 400 مغ/يوم لمدة 3 أيام
أكثر من 45 كغ: 500 مغ/يوم لمدة 3 أيام (نفس جرعة البالغين)
لعلاج التهاب البلعوم العقدي عند الأطفال، لوحظت الفعالية بجرعة 10 مغ/كغ وكذلك 20 مغ/كغ، سواء في جرعة واحدة أو لمدة ثلاثة أيام متتالية:
يجب عدم تجاوز جرعة يومية قدرها 500 مغ.
الحد الأقصى الإجمالي الموصى به لأي علاج للأطفال هو 1,500 مغ.
يجب دائماً إعطاء الدواء في جرعة يومية واحدة.
يمكن تناول أقراص Zithotrac في أي وقت سواء على معدة فارغة أو بعد الوجبات. قد يخفف تناول الطعام قبل استخدام هذا المنتج من أي آثار جانبية معوية غير مرغوبة يسببها الأزيثروميسين.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية للمادة الفعالة، أو للإريثروميسين، أو لأي مضاد حيوي آخر من مجموعة الماكروليدات أو الكيتوليدات، أو لأي من المكونات الأخرى.
- يُمنع استخدام Zithotrac لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من اليرقان الركودي/الخلل الوظيفي الكبدي المرتبط باستخدام سابق لـ Zithotrac.
تحذيرات واحتياطات خاصة للاستخدام
- فرط الحساسية
كما هو الحال مع الإريثروميسين والماكروليدات الأخرى، تم الإبلاغ عن ردود فعل تحسسية خطيرة ونادرة، بما في ذلك الوذمة الوعائية العصبية والحساسية المفرطة (نادراً ما تكون مميتة)، وردود فعل جلدية بما في ذلك الطفح البثري المعمم الحاد (AGEP)، ومتلازمة ستيفنز جونسون (SJS)، والانحلال البشروي السمي (TEN) (نادراً ما يكون مميتاً)، والطفح الجلدي المصحوب بفرط اليوزينيات والأعراض الجهازية (DRESS).
- السمية الكبدية
يجب استخدام الأزيثروميسين بحذر لدى المرضى الذين يعانون من مرض كبدي خطير لأن الكبد هو مساره الرئيسي للتخلص من الجسم.
- الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (Clostridium difficile)
كما هو الحال مع جميع المضادات الحيوية تقريباً، بما في ذلك الأزيثروميسين، وردت تقارير عن إسهال مرتبط بالمطثية العسيرة (CDAD)، وتتراوح شدته من إسهال خفيف إلى التهاب قولون قد يكون مميتاً.
إطالة فترة QT
في العلاج بالماكروليدات، بما في ذلك الأزيثروميسين، لوحظت إطالة في إعادة الاستقطاب القلبي وفترة QT باستخدام تخطيط القلب الكهربائي، مع خطر تطور اضطراب نظم القلب وتسرع القلب البطيني من نوع تورساد دي بوانت (torsade de pointes).
الحمل والرضاعة
يجب استخدام الأزيثروميسين أثناء الحمل فقط إذا كانت الفوائد تفوق المخاطر.
الرضاعة الطبيعية
تشير المعلومات المحدودة المتوفرة من الأدبيات المنشورة إلى أن الأزيثروميسين موجود في حليب الأم بأعلى جرعة يومية وسطية تقدر بين 0.1 و0.7 مغ/كغ/يوم. لم تُلاحظ أي آثار جانبية لدى الرضع الذين يرضعون طبيعياً.
يجب تحديد ما إذا كان سيتم إيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف/الامتناع عن العلاج بالأزيثروميسين، مع الأخذ بعين الاعتبار فوائد الرضاعة الطبيعية للطفل وفوائد العلاج للأم.
الآثار الجانبية
- الالتهابات والعدوى: غير شائع: داء المبيضات، عدوى مهبلية، التهاب رئوي، عدوى فطرية، عدوى بكتيرية، التهاب البلعوم، التهاب المعدة والأمعاء، اضطرابات تنفسية، التهاب الأنف، داء المبيضات الفموي
- اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: غير شائع: نقص الكريات البيضاء، نقص العدلات، فرط اليوزينيات
- اضطرابات الجهاز المناعي: غير شائع: الوذمة الوعائية، فرط الحساسية
- اضطرابات التمثيل الغذائي والتغذية: غير شائع: فقدان الشهية
- الاضطرابات النفسية: غير شائع: العصبية، الأرق
- اضطرابات الجهاز العصبي: شائع: صداع. غير شائع: دوخة، نعاس، اضطراب التذوق، تنميل
- اضطرابات العين: غير شائع: ضعف الرؤية
- اضطرابات الأذن والتيه: غير شائع: اضطرابات الأذن، دوار
- اضطرابات القلب: غير شائع: خفقان
- اضطرابات الأوعية الدموية: غير شائع: هبات ساخنة
- اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: غير شائع: ضيق التنفس، رعاف
- اضطرابات الجهاز الهضمي: شائع جداً: إسهال. شائع: تقيؤ، ألم بطني، غثيان. غير شائع: إمساك، انتفاخ، عسر هضم، التهاب المعدة، عسر البلع، انتفاخ البطن، جفاف الفم، تجشؤ، تقرح الفم، فرط إفراز اللعاب
- اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: غير شائع: طفح جلدي، حكة، شرى، التهاب جلد، جفاف الجلد، فرط التعرق
- اضطرابات الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: غير شائع: التهاب المفاصل العظمي، ألم عضلي، ألم الظهر، ألم الرقبة
- اضطرابات الكلى والمسالك البولية: غير شائع: عسر التبول، ألم كلوي
- اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي: غير شائع: نزف رحمي، اضطرابات خصوية
- اضطرابات عامة وحالات موقع الإعطاء: غير شائع: وذمة، وهن، توعك، إرهاق، وذمة الوجه، ألم صدري، حمى، ألم، وذمة طرفية
- الفحوصات التشخيصية: شائع: نقص عدد الخلايا الليمفاوية، زيادة عدد الحمضات، نقص البيكربونات في الدم، زيادة الخلايا القاعدية، زيادة الوحيدات، زيادة العدلات
غير شائع: زيادة إنزيم الأسبارتات أمينوترانسفيراز (AST)، زيادة إنزيم الألانين أمينوترانسفيراز (ALT)، زيادة البيليروبين في الدم، زيادة اليوريا في الدم، زيادة الكرياتينين في الدم، اضطراب مستوى البوتاسيوم في الدم، زيادة الفوسفاتاز القلوي في الدم، زيادة مستويات الكلوريد، زيادة الجلوكوز، زيادة الصفائح الدموية، نقص الهيماتوكريت، زيادة البيكربونات في الدم، اضطراب مستويات الصوديوم.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريط يحوي 3 أقراص مغلفة بالفيلم ونشرة داخلية.