Zithromax Powder for oral suspension 900 mg/22,5 ml
Pfizer
Pfizer
المكونات
مسحوق Zithromax لتحضير معلق للتناول عن طريق الفم عبارة عن مزيج جاف من أزيثروميسين ثنائي الهيدرات بمقدار 209.60 مج لكل 5 مل، بما يعادل 200 مج من أزيثروميسين القاعدة، بعد إعادة التركيب بالماء.
السواغات ذات التأثير المعروف
يحتوي أيضًا على 3.87 جم سكروز لكل 5 مل.
الشكل الصيدلاني
مسحوق لتحضير معلق للتناول عن طريق الفم.
مسحوق جاف يُعاد تركيبه بالماء لإعطاء معلق بنكهة الكرز/الموز ورائحة فانيليا خفيفة.
الوصف
Zithromax مضاد حيوي من فئة الماكروليد ينتمي إلى مجموعة الأزاليد. يتكون الجزيء بإضافة ذرة نيتروجين إلى الحلقة اللاكتونية للإريثروميسين A. تعتمد آلية عمل الأزيثروميسين على تثبيط تخليق البروتين البكتيري عن طريق الارتباط بالوحدة الفرعية الريبوسومية 50S وتثبيط انتقال الببتيد.
دواعي الاستعمال
يُستطب الأزيثروميسين لعلاج العدوى التالية عندما تكون معروفة أو يُرجح أنها ناتجة عن كائن دقيق واحد أو أكثر حساس له:
- التهاب الشعب الهوائية
- الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع
- التهاب الجيوب الأنفية
- التهاب البلعوم/اللوزتين
- التهاب الأذن الوسطى
- التهابات الجلد والأنسجة الرخوة
- التهابات تناسلية غير معقدة بسبب المتدثرة الحثرية (Chlamydia trachomatis) والنيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae).
ينبغي مراعاة الإرشادات الرسمية المتعلقة بالاستخدام المناسب للعوامل المضادة للبكتيريا.
الجرعة وطريقة الاستعمال
طريقة الاستعمال
معلق Zithromax مخصص للاستخدام عن طريق الفم فقط.
10 مج/كجم كجرعة واحدة في اليوم الأول، تليها 5 مج/كجم مرة واحدة يوميًا في الأيام من 2 إلى 5.
12 مج/كجم مرة واحدة يوميًا لمدة 5 أيام.
يمكن تناول أزيثروميسين لتحضير المعلق الفموي مع الطعام أو بدونه.
يجب إعطاء Zithromax كجرعة يومية واحدة.
يمكن تناول معلق Zithromax مع الطعام أو بدونه.
الأطفال الذين يزيد وزنهم عن 45 كجم والبالغون، بمن فيهم كبار السن:
الجرعة الإجمالية من الأزيثروميسين هي 1500 مج تُعطى على مدار ثلاثة أيام (500 مج مرة واحدة يوميًا).
في حالات العدوى التناسلية غير المعقدة بسبب المتدثرة الحثرية، الجرعة هي 1000 مج كجرعة فموية واحدة.
بالنسبة للنيسرية البنية الحساسة، الجرعة الموصى بها هي 1000 مج أو 2000 مج من الأزيثروميسين بالاشتراك مع 250 مج أو 500 مج سيفترياكسون وفقًا للإرشادات العلاجية السريرية المحلية.
بالنسبة للمرضى الذين لديهم حساسية من البنسلين و/أو السيفالوسبورينات، يجب على الأطباء الرجوع إلى الإرشادات العلاجية المحلية.
الفئة العمرية للأطفال
لدى الأطفال الذين يقل وزنهم عن 45 كجم
يجب استخدام معلق Zithromax للأطفال الذين يقل وزنهم عن 45 كجم. لا تتوفر معلومات عن الأطفال دون سن 6 أشهر. الجرعة لدى الأطفال هي 10 مج/كجم كجرعة يومية واحدة لمدة 3 أيام:
حتى 15 كجم (أقل من 3 سنوات): قِس الجرعة بأقرب دقة ممكنة باستخدام حقنة الجرعات الفموية سعة 10 مل المرفقة. الحقنة مُدرَّجة بتدرجات 0.25 مل، بحيث توفر كل درجة 10 مج من الأزيثروميسين.
بالنسبة للأطفال الذين يزيد وزنهم عن 15 كجم، يجب إعطاء معلق Zithromax باستخدام الملعقة المرفقة وفقًا للإرشادات التالية:
15-25 كجم (3-7 سنوات): 5 مل (200 مج) تُعطى كملعقة واحدة سعة 5 مل، مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام.
26-35 كجم (8-11 سنة): 7.5 مل (300 مج) تُعطى كملعقة واحدة سعة 7.5 مل، مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام.
36-45 كجم (12-14 سنة): 10 مل (400 مج) تُعطى كملعقة واحدة سعة 10 مل، مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام.
أكثر من 45 كجم: الجرعة كما في البالغين.
يجب استخدام المقياس المرفق خصيصًا لإعطاء معلق Zithromax للأطفال.
موانع الاستعمال
القصور الكبدي
نظرًا لأن الأزيثروميسين يُستقلب في الكبد ويُفرز في الصفراء، فلا ينبغي إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من مرض كبدي شديد. لم تُجرَ أي دراسات بخصوص علاج هؤلاء المرضى بالأزيثروميسين.
يُمنع استخدام Zithromax لدى المرضى الذين لديهم فرط حساسية معروف للأزيثروميسين، أو الإريثروميسين، أو أي مضاد حيوي من فئة الماكروليد أو الكيتوليد، أو لأي من السواغات.
الحمل
أُجريت دراسات على التكاثر في الحيوانات بجرعات وصلت إلى تركيزات جرعات سامة للأم بدرجة متوسطة. وفي هذه الدراسات، لم يُلاحظ أي دليل على ضرر للجنين نتيجة الأزيثروميسين. ومع ذلك، لا توجد دراسات كافية ومضبوطة جيدًا على النساء الحوامل. لذا، ينبغي استخدام الأزيثروميسين أثناء الحمل فقط عند الحاجة السريرية إليه وعندما يُتوقع أن تفوق فائدة العلاج أي مخاطر صغيرة متزايدة قد تكون موجودة.
الرضاعة الطبيعية
تشير المعلومات المحدودة المتاحة من الأدبيات المنشورة إلى أن الأزيثروميسين موجود في حليب الأم بجرعة يومية وسطية تقدر بأعلى حد يتراوح بين 0.1 و0.7 مج/كجم/يوم. لم تُلاحظ أي آثار جانبية خطيرة للأزيثروميسين على الرضع الذين يرضعون طبيعيًا. يجب اتخاذ قرار بشأن إيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف/الامتناع عن العلاج بالأزيثروميسين، مع مراعاة فائدة الرضاعة الطبيعية للطفل وفائدة العلاج للمرأة.
الآثار الجانبية
غير شائعة
داء المبيضات، داء المبيضات الفموي، التهاب المهبل
نقص كريات الدم البيضاء، نقص العدلات
نقص الصفيحات، فقر الدم الانحلالي
الوذمة الوعائية، فرط الحساسية
العصبية (التوتر)
الهياج
نقص الإحساس، النعاس، الأرق
خفقان القلب
ضعف السمع، طنين الأذن
التهاب المعدة، الإمساك
شائعة
الدوخة، الصداع، تنمل، اضطراب حاسة التذوق
حكة وطفح جلدي
فقدان الشهية
اضطرابات نفسية
ضعف الرؤية
اضطرابات الأذن والتيه
الصمم
القيء، عسر الهضم
شائعة جدًا
إسهال، ألم بطني، غثيان، انتفاخ.
تعليمات استخدام الحقنة
- ملء الحقنة بالدواء.
رجّ الزجاجة قبل الاستخدام وأزل الغطاء الآمن من الأطفال. يجب أن يكون الصيدلي قد ركّب محول الحقنة في عنق زجاجة الدواء. إذا لم يتم ذلك، أزل المحول من الحقنة وركبه في عنق الزجاجة كما هو موضح. الغرض من المحول هو تمكينك من ملء الحقنة بالدواء من الزجاجة. تحقق من ملصق الصرف الذي أرفقه الصيدلي لمعرفة كمية الدواء التي يجب تناولها.
وبينما تكون الزجاجة على سطح ثابت ومستوٍ، أمسكها بثبات بيد واحدة. وباليد الأخرى أدخل طرف الحقنة في المحول.
اقلب الزجاجة رأسًا على عقب مع إبقاء الحقنة في مكانها. اسحب مكبس الحقنة ببطء إلى الخلف بحيث تكون الحافة العلوية عند مستوى علامة التدريج المطابقة للكمية بالمليلتر (مل) التي وصفها طبيبك.
إذا ظهرت فقاعات كبيرة في الحقنة، ادفع المكبس ببطء إلى داخل الحقنة مرة أخرى. سيؤدي ذلك إلى إعادة الدواء إلى الزجاجة. كرر الخطوة 6 مرة أخرى.
أمسك الحقنة والزجاجة بثبات. اقلب الزجاجة إلى وضعها الطبيعي مع بقاء الحقنة في مكانها. أزل الحقنة من الزجاجة.
طريقة التخزين
بعد إعادة التركيب، يجب حفظ المعلق في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، والتخلص من أي كمية متبقية من المعلق بعد 10 أيام.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على زجاجة بلاستيكية تحتوي على 22.5 مل من المسحوق لتحضير المعلق.