Zithrodose 100 mg/5 ml 60 ml
Averroes Pharma
Averroes Pharma
التركيب
كل 5 مل من المعلق يحتوي على
104.8 مج أزيثروميسين ثنائي الهيدرات مكافئ لـ 100 مج أزيثروميسين
الوصف
Zithrodose (أزيثروميسين) هو دواء مضاد للبكتيريا من مجموعة الماكروليدات، يُستخدم لعلاج المرضى المصابين بعدوى خفيفة إلى متوسطة الشدة ناتجة عن سلالات حساسة من الكائنات الدقيقة المحددة في الحالات الخاصة المذكورة أدناه.
دواعي الاستعمال
المرضى البالغون
• التفاقمات الجرثومية الحادة لالتهاب الشعب الهوائية المزمن الناتجة عن المستدمية النزلية (Haemophilus influenzae)، الموراكسيلا النزلية (Moraxella catarrhalis)، أو العقدية الرئوية (Streptococcus pneumoniae).
• التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد الناتج عن المستدمية النزلية، الموراكسيلا النزلية، أو العقدية الرئوية.
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع الناتج عن الكلاميديا الرئوية (Chlamydophila pneumoniae)، المستدمية النزلية، الميكوبلازما الرئوية (Mycoplasma pneumoniae)، أو العقدية الرئوية لدى المرضى المناسبين للعلاج الفموي.
• التهاب البلعوم/اللوزتين الناتج عن العقدية المقيحة (Streptococcus pyogenes) كبديل للعلاج من الخط الأول لدى الأفراد الذين لا يمكنهم استخدام علاج الخط الأول.
• التهابات الجلد وبنية الجلد غير المعقدة الناتجة عن المكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus)، العقدية المقيحة، أو العقدية اللبنية (Streptococcus agalactiae).
• التهاب الإحليل والتهاب عنق الرحم الناتج عن الكلاميديا التراخومية (Chlamydia trachomatis) أو النيسرية البنية (Neisseria gonorrhoeae).
• مرض القرحة التناسلية لدى الرجال الناتج عن المستدمية الشقية (Haemophilus ducreyi) (القرحة اللينة). نظرًا لقلة عدد النساء المشمولات في التجارب السريرية، لم يتم إثبات فعالية الأزيثروميسين في علاج القرحة اللينة لدى النساء.
المرضى الأطفال
• التهاب الأذن الوسطى الحاد (لمن تزيد أعمارهم عن 6 أشهر) الناتج عن المستدمية النزلية، الموراكسيلا النزلية، أو العقدية الرئوية.
• الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (لمن تزيد أعمارهم عن 6 أشهر) الناتج عن الكلاميديا الرئوية، المستدمية النزلية، الميكوبلازما الرئوية، أو العقدية الرئوية لدى المرضى المناسبين للعلاج الفموي.
• التهاب البلعوم/اللوزتين (لمن تزيد أعمارهم عن سنتين) الناتج عن العقدية المقيحة كبديل للعلاج من الخط الأول لدى الأفراد الذين لا يمكنهم استخدام علاج الخط الأول.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يمكن تناول معلق Zithrodose الفموي مع الطعام أو بدونه.
فئة الأطفال
التهاب الأذن الوسطى الحاد: 30 مج/كجم كجرعة واحدة، أو 10 مج/كجم مرة يوميًا لمدة 3 أيام، أو 10 مج/كجم كجرعة واحدة في اليوم الأول تليها 5 مج/كجم/يوم من اليوم الثاني حتى اليوم الخامس.
التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد: 10 مج/كجم مرة يوميًا لمدة 3 أيام.
الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: 10 مج/كجم كجرعة واحدة في اليوم الأول تليها 5 مج/كجم مرة يوميًا من اليوم الثاني حتى اليوم الخامس.
التهاب البلعوم/اللوزتين: 12 مج/كجم مرة يوميًا لمدة 5 أيام.
التهاب الأذن الوسطى والالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع: (نظام 5 أيام): تُحسب الجرعة على أساس 10 مج/كجم/يوم في اليوم الأول و5 مج/كجم/يوم من اليوم الثاني حتى اليوم الخامس.
التهاب الأذن الوسطى والتهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد: (نظام 3 أيام): تُحسب الجرعة على أساس 10 مج/كجم/يوم.
موانع الاستخدام
• فرط الحساسية
يُمنع استخدام Zithrodose لدى المرضى الذين لديهم فرط حساسية معروف تجاه الأزيثروميسين، أو الإريثروميسين، أو أي دواء من مجموعة الماكروليدات أو الكيتوليدات.
• اختلال وظائف الكبد
يُمنع استخدام Zithrodose لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من اليرقان الركودي/اختلال وظائف الكبد المرتبط باستخدام سابق للأزيثروميسين.
لا ينبغي استخدام الأزيثروميسين لدى مرضى الالتهاب الرئوي الذين يُعتبر العلاج الفموي غير مناسب لهم بسبب المرض المتوسط إلى الشديد أو عوامل الخطر مثل أي مما يلي:
• المرضى المصابون بالتليف الكيسي
• المرضى المصابون بعدوى مستشفوية
• المرضى الذين لديهم تجرثم دم معروف أو مشتبه به
• المرضى الذين يحتاجون إلى دخول المستشفى
• كبار السن أو المرضى الضعفاء، أو
• المرضى الذين يعانون من مشاكل صحية أساسية مهمة قد تُضعف قدرتهم على الاستجابة لمرضهم (بما في ذلك نقص المناعة أو ضعف وظيفة الطحال).
الاحتياطات
-فرط الحساسية
في حال حدوث تفاعل تحسسي، يجب إيقاف الدواء والبدء بالعلاج المناسب.
-السمية الكبدية
تم الإبلاغ عن اختلال وظائف الكبد، والتهاب الكبد، واليرقان الركودي، ونخر الكبد، والفشل الكبدي، وقد أدى بعضها إلى الوفاة. أوقف استخدام الأزيثروميسين فورًا في حال ظهور علامات وأعراض التهاب الكبد.
-تضيق البواب الضخامي عند الرضع (IHPS)
عقب استخدام الأزيثروميسين لدى حديثي الولادة (العلاج حتى عمر 42 يومًا)، تم الإبلاغ عن حالات من IHPS.
-الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (CDAD)
تم الإبلاغ عن الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة مع استخدام جميع الأدوية المضادة للبكتيريا تقريبًا، بما فيها Zithrodose، وقد تتراوح شدته من إسهال خفيف إلى التهاب قولون مميت.
-تفاقم الوهن العضلي الوبيل
تم الإبلاغ عن تفاقم أعراض الوهن العضلي الوبيل وظهور متلازمة وهن عضلي جديدة لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا بالأزيثروميسين.
-لا ينبغي استخدام هذا الدواء لدى مرضى بيلة الفينيل كيتون لأنه يحتوي على الأسبارتام.
الآثار الجانبية
-تم الإبلاغ عن تفاعلات عكسية خطيرة محتملة تتمثل في الوذمة الوعائية واليرقان الركودي.
-إسهال، ألم في البطن، قيء، غثيان، وطفح جلدي.
-الجهاز الهضمي: عسر هضم، إمساك، فقدان الشهية، التهاب الأمعاء، انتفاخ، التهاب المعدة، اليرقان، براز رخو.
-الجهاز الدموي واللمفاوي: فقر الدم ونقص الكريات البيض.
-الجهاز العصبي: صداع، فرط الحركة، دوخة، هياج، عصبية، وأرق.
-عام: حمى، وذمة الوجه، تعب، عدوى فطرية، توعك، وألم.
-الحساسية: طفح جلدي وتفاعل تحسسي.
-الجهاز التنفسي: سعال، التهاب البلعوم، انصباب جنبي، والتهاب الأنف.
-الجلد وملحقاته: أكزيما، التهاب جلد فطري، حكة، تعرق، شرى، وطفح فقاعي حويصلي.
-الحواس الخاصة: التهاب الملتحمة.
المرضى الذين قد لا تُثبت لديهم علاقة سببية تشمل
-الجهاز الهضمي: فقدان الشهية، إمساك، عسر هضم، انتفاخ، قيء/إسهال، التهاب القولون الغشائي الكاذب، التهاب البنكرياس، داء المبيضات الفموي، تضيق البواب، وتقارير عن تغير لون اللسان.
-عام: وهن، تنميل، تعب، توعك، وصدمة تأقية.
-الجهاز البولي التناسلي: التهاب الكلية الخلالي والفشل الكلوي الحاد والتهاب المهبل.
-الجهاز المكوّن للدم: نقص الصفيحات.
-الكبد/المسالك الصفراوية: اختلال وظائف الكبد، التهاب الكبد، اليرقان الركودي، نخر الكبد، والفشل الكبدي.
-الجهاز العصبي: تشنجات، دوخة/دوار، صداع، نعاس.
تعليمات إعادة التحضير
أضف الماء المقطر حتى العلامة الموجودة على الزجاجة (لتسهيل التحضير، أضف الماء على دفعتين ورج جيدًا بعد كل إضافة).
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
بعد إعادة التحضير: يُحفظ في درجة حرارة من (2-8) درجة مئوية ويُستخدم خلال 10 أيام.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة تحتوي على مسحوق لتحضير محلول فموي 60 مل.