Convagran 25 mg 30 capsules
Mash Premiere for Pharmaceutical Industries
Mash Premiere for Pharmaceutical Industries
التركيب
كل كبسولة تحتوي على
زونيساميد (Zonisamide) 25 مجم
المكونات المساعدة
زيت نباتي مهدرج؛ سليلوز دقيق التبلور؛ لوريل كبريتات الصوديوم.
غلاف الكبسولة: جيلاتين؛ ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)؛ صبغة أكسيد الحديد الأسود (E172)؛ صبغة الأحمر الخلاب (E129)؛ صبغة الأصفر الغروبي (E110)؛ حبر 1014 Tekprint SW-9008 (شيلاك، جلايكول البروبيلين، هيدروكلوريد البوتاسيوم، صبغة أكسيد الحديد الأسود (E172)).
الخصائص
زونيساميد دواء مضاد للصرع مشتق من البنزيزوكسازول، ويثبط بشكل ضعيف إنزيم الأنهيدراز الكربوني في الاختبارات المعملية. ويختلف تركيبه الكيميائي عن باقي الأدوية المضادة للصرع.
آلية عمل زونيساميد غير مفهومة بشكل كامل، ويُرجح أنه يحجب قنوات الصوديوم والكالسيوم الحساسة للجهد الكهربائي، ويقلل من شدة الاستثارة العصبية المتزامنة، ويثبط تطور نوبات التشنج ويمنع انتشار النشاط الصرعي. كما يقلل زونيساميد من نشاط التشنج في الخلايا العصبية عن طريق زيادة التأثير التثبيطي لناقل GABA.
دواعي الاستخدام
- كعلاج أحادي لدى المرضى البالغين المصابين بنوبات صرع جزئية، مصحوبة أو غير مصحوبة بتعميم ثانوي، في حالات الصرع المشخصة حديثًا؛
– كجزء من العلاج المساعد لدى البالغين والمراهقين والأطفال من عمر 6 سنوات فأكثر المصابين بنوبات صرع جزئية، مصحوبة أو غير مصحوبة بتعميم ثانوي.
طريقة الاستخدام والجرعة
عن طريق الفم، مع الماء، مع الطعام أو بغض النظر عن الطعام. تُحدد جرعة الدواء بناءً على التأثير العلاجي. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن الجرعة اليومية من 300 إلى 500 مجم فعالة، رغم أن بعض المرضى، وخاصة الذين لا يتناولون أدوية محفزة لإنزيم CYP3A4، قد يستجيبون لجرعات أقل.
الجرعة الابتدائية هي 50 مجم على جرعتين منفصلتين. وبعد أسبوع من الاستخدام، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 100 مجم يوميًا. ثم يمكن زيادة الجرعة بمقدار 100 مجم كل 7 أيام، حتى الوصول إلى الجرعة القصوى الموصى بها وهي 500 مجم يوميًا. وبعد ذلك، خلال فترة العلاج، يمكن التحول إلى جرعة واحدة يوميًا من الدواء.
يجب مراعاة استخدام فواصل زمنية مدتها أسبوعان لدى المرضى الذين يعانون من ضعف في وظائف الكبد أو الكلى، وكذلك المرضى الذين لا يتناولون أدوية محفزة لإنزيم CYP3A4.
موانع الاستخدام
فرط التحسس تجاه مكونات الدواء أو السلفوناميدات. لا يُنصح باستخدامه في الحالات التالية:
- الأطفال دون سن 18 عامًا؛
- الفشل الكبدي الشديد؛
الفشل الكلوي الحاد أو الارتفاع المستمر ذو الدلالة السريرية في كرياتينين المصل؛
- أثناء الحمل؛
- أثناء الرضاعة الطبيعية.
الاحتياطات
يُنصح بإيقاف دواء كونفاجران لدى المرضى الذين تظهر لديهم طفح جلدي لا يمكن تفسيره بأسباب أخرى. ويجب مراقبة جميع المرضى الذين تظهر لديهم طفح جلدي أثناء تناول كونفاجران عن كثب، وخاصة المرضى الذين يتناولون بالتزامن أدوية أخرى مضادة للصرع قد تسبب هي نفسها طفحًا جلديًا.
متلازمة التوقف عن الدواء.
يتم إيقاف دواء كونفاجران عن طريق التخفيض التدريجي للجرعة لتجنب حدوث نوبات صرع. ولا توجد بيانات كافية حول إيقاف الأدوية المضادة للصرع المستخدمة بالتزامن بعد تحقيق السيطرة على النوبات باستخدام كونفاجران كجزء من العلاج المساعد، عند الانتقال إلى العلاج الأحادي بكونفاجران. لذا يجب توخي الحذر عند إيقاف العلاج المضاد للصرع المصاحب.
الآثار الجانبية
يحتوي كونفاجران على مجموعة سلفوناميد. تشمل ردود الفعل الجهازية المناعية الخطيرة المرتبطة بتناول الأدوية التي تحتوي على مجموعة سلفوناميد ظهور طفح جلدي وردود فعل تحسسية أخرى، بالإضافة إلى تطور اضطرابات دموية شديدة، بما في ذلك فقر الدم اللاتنسجي، الذي قد يؤدي في حالات نادرة جدًا إلى الوفاة.
كانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا في الدراسات الضابطة للعلاج المركب هي النعاس والدوخة وفقدان الشهية. أما في تجربة عشوائية ضابطة قارنت العلاج الأحادي بزونيساميد مع كاربامازيبين بطيء الإطلاق، فكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا في مجموعة زونيساميد هي انخفاض مستويات البيكربونات، وفقدان الشهية، وفقدان الوزن.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 1 أو 2 أو 3 شرائط، كل شريط به 10 كبسولات.