Convagran 50 mg 30 capsules
Mash Premiere for Pharmaceutical Industries
Mash Premiere for Pharmaceutical Industries
التركيب
تحتوي كل كبسولة على
زونيساميد (Zonisamide) 50 مجم
المكونات المساعدة
زيت نباتي مهدرج؛ سليولوز دقيق التبلور؛ لوريل كبريتات الصوديوم.
غلاف الكبسولة: جيلاتين؛ ثاني أكسيد التيتانيوم (E 171)؛ صبغة أكسيد الحديد الأسود (E172)؛ صبغة الأحمر الفاتن (E 129)؛ صبغة الأصفر الغروبي (E 110)، حبر 1014 Tekprint SW-9008 (شيلاك، بروبيلين غليكول، هيدروكلوريد البوتاسيوم، صبغة أكسيد الحديد الأسود (E172))
الخصائص
زونيساميد هو دواء مضاد للصرع مشتق من بنزيزوكسازول؛ يثبط بشكل ضعيف إنزيم الأنهيدراز الكربوني في المختبر. كيميائيًا، يختلف تركيبه عن الأدوية الأخرى المضادة للصرع.
آلية عمل زونيساميد غير مفهومة تمامًا، ويُرجَّح أنه يحجب قنوات الصوديوم والكالسيوم الحساسة للجهد، ويقلل من شدة الإثارة العصبية المتزامنة، ويثبط تطور النوبات ويمنع الانتشار الإضافي للنشاط الصرعي. كما يقلل زونيساميد من نشاط النوبات في الخلايا العصبية عن طريق زيادة التأثير المثبط لحمض غاما-أمينوبيوتيريك (GABA).
دواعي الاستعمال
- العلاج الأحادي لدى المرضى البالغين المصابين بنوبات صرعية جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي، لدى مرضى الصرع المشخص حديثًا؛
- كجزء من العلاج الإضافي لدى البالغين والمراهقين والأطفال من سن 6 سنوات فما فوق المصابين بنوبات صرعية جزئية مع أو بدون تعميم ثانوي.
طريقة الإعطاء والجرعة
عن طريق الفم، مع الماء، أثناء الوجبات أو بغض النظر عن الوجبة. يتم اختيار جرعة الدواء مع مراعاة التأثير العلاجي. كما أظهرت الدراسات السريرية، فإن الجرعة اليومية 300-500 مجم فعّالة، رغم أن بعض المرضى، وخاصةً أولئك الذين لا يتناولون أدوية تحفز إنزيم السيتوكروم CYP3A4، قد يستجيبون لجرعات أقل.
الجرعة الابتدائية هي 50 مجم على جرعتين منقسمتين. بعد أسبوع واحد من الإعطاء، يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 100 مجم يوميًا. يمكن بعد ذلك زيادة الجرعة بمقدار 100 مجم كل 7 أيام، حتى الجرعة القصوى الموصى بها البالغة 500 مجم يوميًا. لاحقًا، أثناء العلاج، يمكن الانتقال إلى جرعة واحدة من الدواء يوميًا.
يجب مراعاة استخدام فترات فاصلة مدتها أسبوعان للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي أو كلوي، وكذلك للمرضى الذين لا يتناولون أدوية تحفز إنزيم السيتوكروم CYP3A4.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية تجاه مكونات الدواء أو السلفوناميدات. لا يُنصح به:
- للأطفال دون سن 18 عامًا؛
- في حالات القصور الكبدي الشديد؛
- في الفشل الكلوي الحاد أو مع ارتفاع ثابت مبين سريريًا في الكرياتينين المصلي؛
- أثناء الحمل؛
- أثناء الرضاعة الطبيعية.
الاحتياطات
يُنصح بإيقاف دواء Convagran® لدى المرضى الذين يظهر لديهم طفح جلدي لا يمكن تفسيره بأسباب أخرى. يجب مراقبة جميع المرضى الذين يظهر لديهم طفح جلدي أثناء تناول Convagran® عن كثب، وخاصةً المرضى الذين يتناولون في الوقت نفسه أدوية أخرى مضادة للصرع، والتي قد تسبب هي نفسها طفحًا جلديًا.
متلازمة الانسحاب.
يتم إيقاف دواء Convagran® عن طريق تقليل الجرعة تدريجيًا لتجنب حدوث نوبات صرعية. لا توجد بيانات كافية حول إيقاف الأدوية المضادة للصرع المستخدمة بالتزامن بعد تحقيق التحكم في النوبات باستخدام Convagran® كجزء من العلاج المساعد للانتقال إلى العلاج الأحادي بـ Convagran®. لذلك، يجب إجراء إيقاف العلاج المصاحب المضاد للصرع بحذر.
الآثار الجانبية
يحتوي Convagran® على مجموعة سلفوناميد. تشمل التفاعلات الضائرة الخطيرة من الجهاز المناعي المرتبطة بتناول أدوية تحتوي على مجموعة سلفوناميد ظهور طفح جلدي وردود فعل تحسسية أخرى، وكذلك تطور اضطرابات دموية شديدة، بما في ذلك فقر الدم اللاتنسجي، والذي يؤدي في حالات نادرة جدًا إلى الوفاة.
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا في الدراسات المضبوطة للعلاج المركب هي النعاس والدوخة وفقدان الشهية. كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا في تجربة عشوائية مضبوطة قارنت زونيساميد بالعلاج الأحادي مقابل كاربامازيبين ممتد التحرر، في مجموعة زونيساميد، هي انخفاض مستويات البيكربونات، وفقدان الشهية، وفقدان الوزن.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة. في مكان جاف.
التعبئة
يحتوي الصندوق الكرتوني على 1 أو 2 أو 3 شريط من 10 كبسولات.