Conviban 50 mg 30 tablets
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl Pharmaceutical Industries
التركيب
كل قرص يحتوي على
توبيراميت (Topiramate) 50 mg.
القائمة الكاملة للمواد غير الفعالة
لاكتوز أحادي الهيدرات (13.75 mg لكل قرص)، سليلوز دقيق التبلور PH101، كوبوفيدون VA64، كروسكارميلوز الصوديوم، نشا مسبق التجلتن، ستيارات المغنيسيوم، إيثانول، هيدروكسي بروبيل ميثيل سليلوز (HPMC)، ثاني أكسيد التيتانيوم، تلك، بولي إيثيلين جليكول PEG-6000، أصفر الغروب (Sunset Yellow).
الوصف
دواء مضاد للصرع (AED) يُستخدم كعلاج وحيد أو مساعد للنوبات الجزئية والمعممة، بما في ذلك متلازمة لينوكس-غاستو.
في البالغين، يُستخدم أيضاً للوقاية من الصداع النصفي (وليس لعلاج النوبة الحادة).
دواعي الاستعمال
العلاج الوحيد (البالغون، المراهقون، الأطفال أكبر من 6 سنوات)
- النوبات الجزئية مع أو بدون تعمم ثانوي
- النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية.
العلاج المساعد (الأطفال ≥ 2 سنة، المراهقون، البالغون)
- النوبات ذات البداية الجزئية مع أو بدون تعمم ثانوي
- النوبات التوترية الرمعية المعممة الأولية
- النوبات المرتبطة بمتلازمة لينوكس-غاستو.
البالغون
- الوقاية من الصداع النصفي بعد تقييم البدائل المتاحة.
الجرعة وطريقة الاستعمال
المبادئ العامة
- يبدأ العلاج بجرعة منخفضة ويتم رفعها تدريجياً.
- يجب أن يسترشد تعديل الجرعة بالاستجابة السريرية.
- لا حاجة لمراقبة مستوى الدواء في البلازما.
- يجب بلع الأقراص كاملة وعدم كسرها.
- يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه.
العلاج الوحيد للصرع
البالغون
- البدء: 25 mg ليلاً لمدة أسبوع واحد.
- المعايرة: زيادة 25-50 mg/اليوم كل 1-2 أسبوع.
- الجرعة المستهدفة: 100-200 mg/اليوم، مقسمة على جرعتين يومياً.
- الجرعة القصوى: 500 mg/اليوم (يمكن تحمل حتى 1000 mg/اليوم في الحالات المقاومة للعلاج).
الأطفال ≥ 6 سنوات
- البدء: 0.5-1 mg/كغ ليلاً لمدة أسبوع واحد.
- المعايرة: زيادة 0.5-1 mg/كغ/اليوم كل 1-2 أسبوع (على جرعتين مقسمتين).
- الجرعة المستهدفة: حوالي 100 mg/اليوم (~2 mg/كغ/اليوم).
العلاج المساعد للصرع
البالغون
- البدء: 25-50 mg ليلاً لمدة أسبوع واحد.
- المعايرة: زيادة 25-50 mg/اليوم كل 1-2 أسبوع.
- نطاق الجرعة الفعالة: 200-400 mg/اليوم، على جرعات مقسمة.
- قد يستخدم بعض المرضى جرعة واحدة يومياً.
الأطفال ≥ 2 سنة
- الجرعة الكلية الموصى بها: 5-9 mg/كغ/اليوم، مقسمة على جرعتين يومياً.
- البدء: 25 mg ليلاً (أو 1-3 mg/كغ/اليوم).
- المعايرة: زيادة 1-3 mg/كغ/اليوم كل 1-2 أسبوع.
- تمت دراسة جرعات تصل إلى 30 mg/كغ/اليوم وتم تحملها.
الوقاية من الصداع النصفي (البالغون)
- الجرعة اليومية الكلية الموصى بها: 100 mg/اليوم، على جرعتين مقسمتين.
- البدء: 25 mg ليلاً لمدة أسبوع واحد.
- المعايرة: زيادة 25 mg/اليوم أسبوعياً.
- يستفيد بعض المرضى من جرعة 50 mg/اليوم.
- استُخدمت جرعات تصل إلى 200 mg/اليوم، لكن الأعراض الجانبية تزداد مع الجرعات الأعلى.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه توبيراميت أو أي من المواد غير الفعالة
- الوقاية من الصداع النصفي أثناء الحمل
- الوقاية من الصداع النصفي عند النساء في سن الإنجاب دون استخدام وسيلة منع حمل فعالة للغاية.
الاحتياطات
- خطر زيادة تكرار النوبات عند تعديل العلاج.
- ضمان الترطيب الكافي (خطر تكوّن حصوات الكلى، الأعراض الجانبية المرتبطة بالحرارة، قلة التعرق).
- اضطرابات المزاج والاكتئاب؛ يجب مراقبة الأفكار الانتحارية.
- خطر الحماض الاستقلابي؛ يجب مراقبة مستويات البيكربونات عند ظهور الأعراض.
- قصر النظر الحاد والزَرَق الثانوي مغلق الزاوية؛ يجب إيقاف الدواء فوراً عند الاشتباه.
- عيوب المجال البصري؛ عادة ما تكون قابلة للعكس بعد إيقاف العلاج.
- قد يحدث فقدان في الوزن؛ يُنصح بالنظر في المكملات الغذائية.
- فرط أمونيا الدم مع أو بدون اعتلال الدماغ، خاصة عند استخدامه مع حمض الفالبرويك.
- الاستخدام أثناء الحمل يحمل خطراً متزايداً للتشوهات الخلقية؛ يعبر المشيمة.
- يحتوي على لاكتوز؛ يُمنع استخدامه في الاضطرابات الوراثية النادرة لاستقلاب الكربوهيدرات.
الأعراض الجانبية
شائعة جداً: فقدان الشهية، تنمل، نعاس، دوخة، إرهاق، نقص الوزن.
شائعة
- اكتئاب، أرق، تغيرات في المزاج، تهيج، ضعف إدراكي، اضطرابات في الكلام
- عدم وضوح الرؤية، ازدواج الرؤية
- غثيان، إسهال
- نقص الشهية
غير شائعة/نادرة/غير معروفة
- أفكار انتحارية، هلوسة، هياج
- قلة التعرق، فرط الحرارة
- حصوات الكلى
- الحماض الاستقلابي
- عيوب المجال البصري
- متلازمة ستيفنز-جونسون، الانحلال البشروي السمي النخري
- فشل كبدي
- اضطرابات نظم القلب.
الحمل والرضاعة
الحمل
يُمنع استخدامه للوقاية من الصداع النصفي.
خطر متزايد للتشوهات الخلقية (الشفة المشقوقة، مبال تحتاني، تقييد النمو).
يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة تفوق المخاطر.
الرضاعة
يُفرز توبيراميت بكميات كبيرة في حليب الأم.
التأثيرات المبلغ عنها على الرضيع: إسهال، تهيج، نعاس، ضعف زيادة الوزن.
يجب اتخاذ قرار: إما إيقاف الرضاعة الطبيعية أو إيقاف العلاج.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°C.
يُحفظ في مكان بارد وجاف، بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة.
يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 3 شرائط، كل شريط يحتوي على 10 أقراص، ونشرة داخلية.