Duloxeprin 30 mg 28 capsules
Utopia Pharmaceutical Company
Utopia Pharmaceutical Company
التركيب
تحتوي كل كبسولة على
حبيبات مغلفة معوياً من هيدروكلوريد دولوكستين (duloxetine hydrochloride) 33.7 مجم ما يعادل 30 مجم دولوكستين (duloxetine)
المكونات غير الفعالة
لاكتوز، جيلاتين، هيبروميلوز، خلات سكسينات هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز، لوريل سلفات الصوديوم، سكروز، تلك، ثاني أكسيد التيتانيوم، وسيترات ثلاثي إيثيل.
الخواص
دولوكستين هو مثبط قوي لإعادة امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين العصبي، ومثبط أقل قوة لإعادة امتصاص الدوبامين. لا يثبط دولوكستين إنزيم أوكسيديز أحادي الأمين (MAO).
على الرغم من أن الآلية الدقيقة لعمل دولوكستين كمضاد للاكتئاب ومثبط مركزي للألم ومضاد للقلق في الإنسان غير معروفة، يُعتقد أن هذه التأثيرات ترتبط بتعزيزه للنشاط السيروتونيني والنورأدرينالي في الجهاز العصبي المركزي.
دواعي الاستعمال
- علاج اضطراب الاكتئاب الجسيم (Major Depressive Disorder - MDD)
- علاج الألم العصبي المصاحب لاعتلال الأعصاب المحيطية السكري.
- علاج اضطراب القلق العام.
- سلس البول الإجهادي.
الجرعة وطريقة الاستعمال
- يجب بلع كبسولات Duloxeprin كاملة، وعدم مضغها أو سحقها، كما لا يجب فتح الكبسولة ورش محتوياتها على الطعام أو خلطها بالسوائل. يُعطى Duloxeprin بغض النظر عن الوجبات.
- اضطراب الاكتئاب الجسيم
يجب إعطاء Duloxeprin بجرعة إجمالية تتراوح بين 40 مجم/يوم إلى 60 مجم/يوم (تُعطى إما مرة واحدة يومياً أو بمعدل 30 مجم مرتين يومياً) بغض النظر عن مواعيد الوجبات.
- ألم اعتلال الأعصاب المحيطية السكري: يجب إعطاء دولوكستين بجرعة إجمالية قدرها 60 مجم/يوم تُعطى مرة واحدة يومياً بغض النظر عن الوجبات.
- اضطراب القلق العام
الجرعة الابتدائية الموصى بها لـ Duloxeprin هي 60 مجم تُعطى مرة واحدة يومياً بغض النظر عن الوجبات. وقد يكون من المستحسن لدى بعض المرضى البدء بجرعة 30 مجم مرة واحدة يومياً لمدة أسبوع واحد للسماح للمريض بالتأقلم مع الدواء قبل زيادة الجرعة إلى 60 مجم مرة يومياً.
- سلس البول الإجهادي
60 مجم مرة واحدة يومياً.
- لا توقف هذا الدواء فجأة.
الآثار الجانبية
- غثيان، جفاف الفم، إمساك، نعاس، فرط التعرق، فقدان الشهية وفقدان الوزن، إرهاق.
- دوخة، رعشة، هبات ساخنة، تشوش الرؤية، أرق، قلق، انخفاض الرغبة الجنسية، اضطرابات الانتصاب والقذف، خفقان القلب، الرجفان الأذيني، مرض الشريان التاجي، احتشاء عضلة القلب، تسرع القلب، وفشل القلب.
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه دولوكستين أو أي من المكونات غير الفعالة الموجودة في الدواء.
- ارتبط استخدام دولوكستين بزيادة خطر توسع حدقة العين (mydriasis)؛ لذا يجب تجنب استخدامه في المرضى المصابين بالزرق ضيق الزاوية غير المنضبط.
- يُمنع الاستخدام المصاحب لدى المرضى الذين يتناولون مثبطات إنزيم أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs).
تحذيرات واحتياطات
هناك زيادة في خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى الأطفال والمراهقين والبالغين الصغار الذين يتناولون مضادات الاكتئاب لعلاج اضطراب الاكتئاب الجسيم (MDD) واضطرابات نفسية أخرى.
لم تتم الموافقة على استخدام Duloxeprin في المرضى الأطفال.
يزيد Duloxeprin من خطر ارتفاع مستويات إنزيمات الترانس أميناز في الدم والبيليروبين، لذا لا ينبغي وصفه للمرضى الذين يتعاطون الكحول بكثرة أو الذين تظهر عليهم علامات أمراض الكبد المزمنة.
تم الإبلاغ عن حالات انخفاض ضغط الدم الانتصابي والإغماء عند تناول جرعات علاجية من Duloxeprin. قد يكون خطر انخفاض ضغط الدم أكبر لدى المرضى الذين يتناولون أدوية أخرى مصاحبة تسبب انخفاض ضغط الدم الانتصابي (مثل خافضات ضغط الدم). يجب قياس ضغط الدم قبل بدء العلاج وقياسه بشكل دوري طوال فترة العلاج.
يجب استخدام Duloxeprin بحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس أو النوبات التشنجية.
إيقاف العلاج بـ Duloxeprin: قد تظهر الأعراض التالية عند إيقاف العلاج بـ Duloxeprin: دوخة، غثيان، صداع، تنميل، قيء، تهيج، كوابيس، أرق، إسهال، قلق، فرط التعرق، ودوار. يُنصح بتقليل الجرعة تدريجياً بدلاً من التوقف المفاجئ لتقليل خطر ظهور هذه الأعراض.
تفاعلات الأدوية
- مثبطات إنزيمي CYP1A2 وCYP2D6: قد يؤدي الاستخدام المصاحب لدولوكستين مع هذه المثبطات القوية إلى ارتفاع تركيزات الدواء في البلازما.
- الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة إنزيم CYP2D6: دولوكستين مثبط متوسط لإنزيم CYP2D6. عندما تم إعطاء دولوكستين مع ديسيبرامين (وهو ركيزة لإنزيم CYP2D6)، زادت مساحة تحت المنحنى (AUC) لديسيبرامين بمقدار 3 أضعاف. لذلك، يجب توخي الحذر عند إعطاء دولوكستين مع أدوية أخرى يتم استقلابها بشكل كبير بواسطة هذا الإنزيم ولها نافذة علاجية ضيقة، بما في ذلك بعض مضادات الاكتئاب (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات مثل نورتريبتيلين وأميتريبتيلين وإيميبرامين والفينوثيازينات).
- الأدوية السيروتونينية: يُنصح بالحذر عند إعطاء Duloxeprin مع أدوية أخرى قد تؤثر على أنظمة النواقل العصبية السيروتونينية مثل التريبتانات ولينزوليد.
الحمل والرضاعة
لا توجد دراسات كافية وجيدة الضبط على النساء الحوامل. لذلك، يجب استخدام Duloxeprin أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين. ونظراً لأن سلامة دولوكستين لدى الرضع غير معروفة، لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء تناول Duloxeprin.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30°C في مكان جاف.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين، كل شريط يحتوي على 14 كبسولة.