Tegretol CR 400 mg 20 tablets
Novartis
Novartis
التركيب
يحتوي كل قرص على
كاربامازيبين 400 مج
المكونات المساعدة
ثاني أكسيد السيليكون الغروي (إيروسيل)، نشا البطاطس، بوفيدون K30، بولي سوربات 80، تلك، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
عامل مضاد للصرع (مشتق من ديبنزازيبين)، وله أيضًا تأثير منظم للمزاج، ومضاد للهوس، ومضاد لإدرار البول (لدى مرضى السكري الكاذب)، ومسكن للألم (لدى مرضى ألم العصب).
ترتبط آلية العمل بحصار قنوات الصوديوم (Na+) المعتمدة على الجهد، مما يؤدي إلى تثبيت غشاء الخلية العصبية، وتثبيط حدوث تفريغات عصبية متسلسلة، وتقليل التوصيل النبضي المشبكي. يمنع إعادة تشكل جهود الفعل المعتمدة على Na+ في الخلايا العصبية المستقطبة الغشائية. يقلل من إفراز الناقل العصبي المنبه حمض الغلوتاميك الأميني، ويرفع عتبة النوبات المنخفضة، وبالتالي يقلل من خطر حدوث نوبة صرعية. يزيد من التوصيلية لأيونات K+، وينظم قنوات الكالسيوم (Ca2+) المعتمدة على الجهد، وهذا قد يُسهم أيضًا في التأثير المضاد للاختلاج للدواء. يصحح التغيرات الشخصية المرتبطة بالصرع، ويحسن في النهاية مهارات التواصل لدى المرضى، ويُسهم في إعادة تأهيلهم الاجتماعي. يمكن وصفه كدواء علاجي رئيسي أو بالاشتراك مع أدوية أخرى مضادة للاختلاج. فعّال في نوبات الصرع البؤرية (الجزئية) (البسيطة والمعقدة)، سواء كانت مصحوبة أو غير مصحوبة بتعميم ثانوي، وفي نوبات الصرع التوترية الرمعية المعممة، وكذلك في الحالات المشتركة من هذه الأنواع (وعادة ما يكون غير فعال في النوبات الصغيرة - الصرع الصغير، الغيبات والنوبات الرمعية العضلية).
دواعي الاستعمال
الصرع (باستثناء نوبات الغياب، النوبات الرمعية العضلية أو النوبات الارتخائية) - النوبات الجزئية ذات الأعراض المعقدة والبسيطة، الأشكال المعممة الأولية والثانوية من النوبات التوترية الرمعية، الأشكال المختلطة من النوبات (العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع مضادات اختلاج أخرى)؛ ألم العصب الثلاثي التوائم مجهول السبب، ألم العصب الثلاثي التوائم في التصلب المتعدد، ألم العصب البلعومي اللساني مجهول السبب، متلازمة انسحاب الكحول، علاج الاضطرابات الوجدانية، كثرة العطش وكثرة التبول في مرض السكري الكاذب، متلازمة الألم في الاعتلال العصبي السكري. الوقاية من الاضطرابات الوجدانية النوبية (الذهان الهوسي الاكتئابي، الاضطرابات الفصامية الوجدانية، وغيرها).
طريقة الاستعمال والجرعة
عن طريق الفم، بغض النظر عن تناول الطعام، مع كمية قليلة من السائل.
الصرع: كلما أمكن، يجب إعطاء كاربامازيبين كعلاج أحادي. يبدأ العلاج بجرعة يومية صغيرة، ثم تُزاد تدريجيًا وببطء حتى الوصول إلى التأثير الأمثل.
يجب أن تتم إضافة كاربامازيبين إلى العلاج المضاد للصرع الجاري بالفعل بشكل تدريجي، مع عدم تغيير جرعات الأدوية المستخدمة أو تعديلها عند الحاجة.
بالنسبة للبالغين، الجرعة الابتدائية هي 100-200 مج مرة أو مرتين يوميًا. ثم تُزاد الجرعة ببطء حتى الوصول إلى التأثير العلاجي الأمثل (عادة 400 مج 2-3 مرات يوميًا، بحد أقصى 1.6-2 جم/يوم).
الأطفال من سن 3 سنوات - بجرعة ابتدائية 20-60 مج/يوم، تُزاد تدريجيًا بمقدار 20-60 مج كل يومين.
لدى الأطفال فوق سن 3 سنوات - بجرعة ابتدائية 100 مج/يوم، وتُزاد الجرعة تدريجيًا، كل أسبوع بمقدار 100 مج. جرعات المداومة: 10-20 مج/كجم يوميًا (على عدة جرعات): لسن 4-5 سنوات - 200-400 مج (على 1-2 جرعة)، 6-10 سنوات - 400-600 مج (على 2-3 جرعات)، لسن 11-15 سنة - 600-1000 مج (على 2-3 جرعات مقسمة).
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للكاربامازيبين والأدوية المتشابهة كيميائيًا (مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات) أو لأي من مكونات الدواء الأخرى، البورفيريا الحادة المتقطعة (بما في ذلك التاريخ المرضي)، الاستخدام المتزامن مع مثبطات إنزيم أوكسيداز أحادي الأمين (مثبطات MAO) وخلال أسبوعين بعد إيقافها، اضطراب تكوّن الدم في نخاع العظم، الحصار الأذيني البطيني، الحمل والرضاعة.
بحذر
نقص الصوديوم التخفيفي، الشيخوخة، تناول الكحول، تثبيط تكوّن الدم في نخاع العظم أثناء تناول الأدوية (تاريخ مرضي)؛ تضخم البروستاتا، ارتفاع ضغط العين، قصور القلب الشديد، القصور الكبدي، القصور الكلوي المزمن.
احتياطات الاستعمال
قبل بدء العلاج، من الضروري إجراء تحليل دم شامل (بما في ذلك عد الصفائح الدموية والخلايا الشبكية)، وتحليل بول شامل، وتحديد مستوى الحديد وتركيز الكهارل واليوريا في مصل الدم. وفيما بعد، يجب مراقبة هذه المؤشرات أسبوعيًا خلال الشهر الأول من العلاج، ثم شهريًا. عند الوصف للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط العين، يلزم إجراء مراقبة دورية له. ولا يتطلب نقص الكريات البيضاء اللاعرضي غير التقدمي إيقاف الدواء، لكن يجب إيقاف العلاج في حال ظهور نقص كريات بيضاء تقدمي أو نقص كريات بيضاء مصحوب بأعراض إكلينيكية لمرض معدٍ.
الآثار الجانبية
من ناحية الجهاز العصبي المركزي: دوخة، ترنح، نعاس، ضعف عام، صداع، شلل جزئي في التكيف، رعشة، تشنجات لا إرادية، رأرأة، خلل الحركة الفموي الوجهي، اضطرابات حركة العين، عسر التلفظ، اضطرابات كنعية رقصية، التهاب الأعصاب المحيطية، تنمل، ضعف عضلي وشلل جزئي.
من ناحية الجانب النفسي: هلاوس، اكتئاب، فقدان الشهية، قلق، سلوك عدواني، هياج، تشوش الذهن، تنشيط الذهان. تفاعلات تحسسية: شرى، التهاب الجلد التقشري، احمرار الجلد.
من ناحية تكوّن الدم: نقص كريات الدم البيضاء، نقص الصفيحات، فرط الحمضات، زيادة كريات الدم البيضاء، اعتلال العقد اللمفاوية؛ ندرة المحببات، فقر الدم اللاتنسجي، خلل تنسج كريات الدم الحمراء الحقيقي، فقر الدم كبير الأرومات، البورفيريا الحادة المتقطعة، زيادة الخلايا الشبكية، فقر الدم الانحلالي.
من ناحية الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، جفاف الفم، إسهال أو إمساك، ألم بطني، التهاب اللسان، التهاب الفم، التهاب البنكرياس.
من ناحية الكبد: زيادة نشاط إنزيم غاما غلوتاميل ترانسفيراز (عادة ليس له أهمية سريرية)، زيادة نشاط الفوسفاتاز القلوي وإنزيمات الكبد "الترانساميناز"، التهاب الكبد (الحبيبومي، الركودي، الحشوي (الخلوي الكبدي) أو النوع المختلط)؛ قصور كبدي.
من ناحية الجهاز العضلي الهيكلي: ألم مفصلي، ألم عضلي أو تشنجات.
من ناحية الحواس: اضطرابات في التذوق، عتامة العدسة، التهاب الملتحمة؛ فرط أو نقص السمع، تغيرات في إدراك النغمة.
أخرى: اضطرابات تصبغ الجلد، فرفرية، حب الشباب، تعرق، تساقط الشعر.
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. في مكان جاف.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على شريطين (بليستر) يحتوي كل منهما على 10 أقراص، مع نشرة ورقية.