Tiratam XR 750 mg 20 tablets
ِAndalous pharmaceutical
ِAndalous pharmaceutical
التركيب
كل قرص يحتوي على
ليفيتيراسيتام 750 مج
المكونات المساعدة
لاكتوز مونوهيدرات، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيرات المغنيسيوم، هيدروكسي بروبيل السليولوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، بروبيلين غليكول 6000، تلك.
الخواص
دواء مضاد للصرع، مشتق من البيروليدون (المتماكب S من α-إيثيل-2-أوكسو-1-بيروليدين-أسيتاميد). يختلف التركيب الكيميائي عن أدوية الصرع المعروفة.
تعتمد إحدى آليات العمل على الارتباط المثبت ببروتين سكري الحويصلة المشبكية SV2A الموجود في المادة الرمادية للدماغ والحبل الشوكي. يُعتقد أن التأثير المضاد للتشنج يتحقق بهذه الطريقة، والذي يتمثل في مقاومة فرط التزامن في النشاط العصبي. لا يغير الانتقال العصبي الطبيعي، لكنه يثبط الانفجارات العصبية الصرعية الشكل التي يحفزها ناهض GABA البيكوكولين، وتنشيط مستقبلات الغلوتامات. تم تأكيد فعالية الليفيتيراسيتام فيما يتعلق بكل من نوبات الصرع البؤرية والمعممة (المظاهر الشبيهة بالصرع/الاستجابة الضوئية الانتيابية).
دواعي الاستعمال
كعلاج أحادي لعلاج النوبات الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 16 عامًا والمصابين بصرع تم تشخيصه حديثًا.
كجزء من العلاج المساعد الإضافي في علاج: النوبات الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن شهر واحد (بالشكل الدوائي المناسب لهذا العمر) المصابين بالصرع؛ النوبات الرمعية العضلية لدى المرضى من عمر 12 عامًا فأكثر المصابين بالصرع الرمعي العضلي اليفعي؛ نوبات الصرع التوترية الرمعية المعممة أساسًا لدى المرضى من عمر 12 عامًا فأكثر المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يحدد الطبيب النظام الأمثل للجرعات. يجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الدوائي لدواء معين مع دواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
للاستخدام عن طريق الفم.
اعتمادًا على دواعي الاستعمال وعمر المريض، تتراوح الجرعة الواحدة من 250 إلى 750 مج. عدد مرات الاستعمال – مرتان يوميًا.
لدى الأطفال، يجب استخدام الليفيتيراسيتام بالشكل الدوائي المناسب، حسب العمر.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية للليفيتيراسيتام أو مشتقات البيروليدون الأخرى، الأطفال دون عمر شهر واحد.
بحذر
كبار السن (فوق 65 عامًا)؛ أمراض الكبد في مرحلة عدم التعويض؛ الفشل الكلوي.
الاحتياطات
يُفضل إيقاف الأدوية المضادة للصرع المصاحبة (خلال فترة نقل المرضى إلى الليفيتيراسيتام) بشكل تدريجي.
يُوصى لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى وأمراض الكبد غير المعوضة بدراسة وظائف الكلى قبل بدء العلاج. فيما يتعلق بالتقارير الواردة عن حالات الانتحار والنوايا الانتحارية ومحاولات الانتحار خلال العلاج بالليفيتيراسيتام، يجب تحذير المرضى بضرورة إبلاغ طبيبهم فورًا عن ظهور أي أعراض للاكتئاب أو النوايا الانتحارية.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآليات
نظرًا للحساسية الفردية المختلفة تجاه الليفيتيراسيتام من ناحية الجهاز العصبي المركزي خلال فترة العلاج، يجب على المرضى الامتناع عن قيادة المركبات والانخراط في أنشطة قد تكون خطرة تتطلب زيادة التركيز وسرعة ردود الفعل الحركية النفسية.
الآثار الجانبية
من الجهاز المكوّن للدم: غير شائع – نقص الصفيحات، نقص كريات الدم البيضاء؛ نادر – نقص العدلات، قلة الكريات الشاملة.
من ناحية الأيض: غالبًا – فقدان الشهية؛ غير شائع – زيادة/نقصان في وزن الجسم.
من جهة الجهاز العصبي المركزي: شائع جدًا – نعاس، صداع؛ غالبًا – تقلبات مزاجية، تقلب عاطفي، اكتئاب، عدوانية، أرق، عصبية.
من الحواس: غالبًا – دوخة.
من الجهاز التنفسي: غالبًا – سعال.
من الجهاز الهضمي: غالبًا – غثيان، قيء، إسهال، ألم بطني، عسر هضم.
من الجلد والأنسجة تحت الجلدية: غالبًا – طفح جلدي.
لدى الأطفال، الأكثر شيوعًا: قيء، هياج، تقلبات مزاجية، عدوانية، تقلب عاطفي، اضطراب سلوكي، خمول.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على شريطين يحتوي كل منهما على 10 أقراص، ونشرة ورقية.