Sycocetam 500 mg 20 tablets
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl Pharmaceutical Industries
المكونات
ليفيتيراسيتام (Levetiracetam) 500 مجم
دواعي الاستعمال
يُستخدم Sycocetam كعلاج أحادي في علاج نوبات الصرع الجزئية (Partial Onset Seizures) مع أو بدون تعميم ثانوي، لدى البالغين والمراهقين من سن 16 عاماً فما فوق المصابين بصرع تم تشخيصه حديثاً.
يُستخدم Sycocetam كعلاج مساعد
• في علاج نوبات الصرع الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي لدى البالغين والمراهقين والأطفال والرضع من عمر شهر واحد فما فوق المصابين بالصرع.
• في علاج النوبات الرمعية العضلية (Myoclonic Seizures) لدى البالغين والمراهقين من سن 12 عاماً فما فوق المصابين بصرع الرمع العضلي اليفعي (Juvenile Myoclonic Epilepsy).
• في علاج نوبات التوتر الرمعي المعمم الأولية (Primary Generalised Tonic-Clonic Seizures) لدى البالغين والمراهقين من سن 12 عاماً فما فوق المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب (Idiopathic Generalised Epilepsy).
الجرعة وطريقة الاستعمال
البالغون فوق 18 عاماً والمراهقون (12 إلى 17 عاماً) الذين يبلغ وزنهم 50 كجم أو أكثر:
الجرعة العلاجية الابتدائية هي 500 مجم من الليفيتيراسيتام مرتين يومياً. يمكن البدء بهذه الجرعة في اليوم الأول من العلاج.
ومع ذلك، يمكن إعطاء جرعة ابتدائية أقل تبلغ 250 مجم من الليفيتيراسيتام مرتين يومياً بناءً على تقييم الطبيب لمدى تقليل النوبات مقارنة بالآثار الجانبية المحتملة. ويمكن زيادتها إلى 500 مجم من الليفيتيراسيتام مرتين يومياً بعد أسبوعين.
اعتماداً على الاستجابة السريرية ومدى التحمل، يمكن زيادة الجرعة اليومية حتى 1500 مجم مرتين يومياً. يمكن إجراء تغييرات في الجرعة بزيادة أو نقصان قدره 250 مجم أو 500 مجم من الليفيتيراسيتام مرتين يومياً كل أسبوعين إلى أربعة أسابيع.
بالنسبة لأي جرعات أقل من 500 مجم، يُرجى الرجوع إلى الطبيب لتحديد المنتجات المناسبة.
طريقة الاستعمال
يجب تناول الأقراص المغلفة بالفيلم عن طريق الفم، وابتلاعها مع كمية كافية من السوائل، ويمكن تناولها مع الطعام أو بدونه.
الاحتياطات
القصور الكلوي
قد يتطلب إعطاء الليفيتيراسيتام للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي تعديل الجرعة. وفي المرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكبد، يُنصح بتقييم وظائف الكلى قبل اختيار الجرعة.
الإصابة الكلوية الحادة
ارتبط استخدام الليفيتيراسيتام في حالات نادرة جداً بحدوث إصابة كلوية حادة، بفترة ظهور تتراوح من بضعة أيام إلى عدة أشهر.
عدد خلايا الدم
تم وصف حالات نادرة من انخفاض عدد خلايا الدم (نقص العدلات، ندرة المحببات، نقص الكريات البيضاء، نقص الصفائح الدموية، ونقص خلايا الدم الشامل) مرتبطة بإعطاء الليفيتيراسيتام، وعادة ما تحدث في بداية العلاج. يُنصح بإجراء فحص شامل لتعداد خلايا الدم لدى المرضى الذين يعانون من ضعف شديد، أو حمى، أو عدوى متكررة، أو اضطرابات تخثر.
الانتحار
تم الإبلاغ عن حالات انتحار، ومحاولات انتحار، وأفكار وسلوكيات انتحارية لدى المرضى الذين يعالَجون بأدوية مضادة للصرع بما في ذلك الليفيتيراسيتام.
لذلك، يجب مراقبة المرضى لرصد علامات الاكتئاب و/أو الأفكار والسلوكيات الانتحارية، ويجب النظر في العلاج المناسب عند الحاجة.
السلوكيات غير الطبيعية والعدوانية
قد يسبب الليفيتيراسيتام أعراضاً ذهانية واضطرابات سلوكية تشمل التهيج والعدوانية. يجب مراقبة المرضى الذين يعالَجون بالليفيتيراسيتام لرصد ظهور علامات نفسية تشير إلى تغيرات مهمة في المزاج و/أو الشخصية.
تفاقم النوبات
كما هو الحال مع الأنواع الأخرى من الأدوية المضادة للصرع، قد يؤدي الليفيتيراسيتام نادراً إلى تفاقم تكرار النوبات أو شدتها. وقد تم الإبلاغ عن هذا التأثير المتناقض في الغالب خلال الشهر الأول بعد بدء استخدام الليفيتيراسيتام أو زيادة الجرعة، وكان قابلاً للعكس عند إيقاف الدواء أو تقليل الجرعة.
إطالة فترة QT في مخطط كهربية القلب
لوحظت حالات نادرة من إطالة فترة QT في مخطط كهربية القلب أثناء المراقبة اللاحقة للتسويق. يجب استخدام الليفيتيراسيتام بحذر لدى المرضى الذين يعانون من إطالة فترة QTc، أو الذين يتلقون علاجاً متزامناً بأدوية تؤثر على فترة QTc، أو الذين يعانون من مرض قلبي سابق ذي صلة أو اضطرابات في الإلكتروليتات.
الأطفال
تركيبة الأقراص غير مناسبة للاستخدام لدى الرضع والأطفال دون سن 6 سنوات.
الحمل والرضاعة
الحمل
يمكن استخدام الليفيتيراسيتام أثناء الحمل إذا تبين، بعد تقييم دقيق، أن استخدامه ضروري سريرياً. وفي هذه الحالة، يُنصح باستخدام أقل جرعة فعالة.
الرضاعة الطبيعية
يُفرز الليفيتيراسيتام في حليب الثدي البشري.
الآثار الجانبية
كانت أكثر التفاعلات الدوائية الضائرة المُبلَّغ عنها شيوعاً هي التهاب البلعوم الأنفي، والنعاس، والصداع، والإرهاق، والدوخة.
شائعة جداً
اضطرابات العدوى والإصابات: التهاب البلعوم الأنفي
اضطرابات الجهاز العصبي: النعاس، الصداع
شائعة
اضطرابات الأيض والتغذية: فقدان الشهية
الاضطرابات النفسية: الاكتئاب، العداء/العدوانية، القلق، الأرق، العصبية/التهيج
اضطرابات الجهاز العصبي: التشنجات، اضطراب التوازن، الدوخة، الخمول، الرعشة
اضطرابات الأذن والتيه: الدوار
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصف: السعال
اضطرابات الجهاز الهضمي: ألم البطن، الإسهال، عسر الهضم، القيء، الغثيان
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدية: طفح جلدي
الاضطرابات العامة وحالات موقع الإعطاء: الوهن/الإرهاق
طريقة التخزين
يُحفظ في مكان جاف، في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين، كل شريط يحتوي على 10 أقراص مغلفة بالفيلم، بالإضافة إلى نشرة داخلية.