Tiratam XR 500 mg 20 tablets
ِAndalous pharmaceutical
ِAndalous pharmaceutical
التركيب
يحتوي كل قرص على
ليفيتيراسيتام 500 مجم
المكونات المساعدة
لاكتوز أحادي الماء، كروسكارميلوز الصوديوم، ستيارات المغنيسيوم، هيدروكسي بروبيل السليلوز، ثاني أكسيد التيتانيوم، بروبيلين جليكول 6000، تلك.
الخواص
دواء مضاد للصرع، مشتق من البيروليدون (المتماكب S لألفا-إيثيل-2-أوكسو-1-بيروليدين-أسيتاميد). يختلف التركيب الكيميائي عن الأدوية المضادة للصرع المعروفة.
تعتمد إحدى آليات العمل على الارتباط المثبت بالبروتين السكري SV2A للحويصلات المشبكية الموجود في المادة الرمادية للدماغ والحبل الشوكي. يُعتقد أن التأثير المضاد للتشنج يتحقق بهذه الطريقة، ويتجلى في مقاومة فرط التزامن في النشاط العصبوني. لا يغير الدواء الانتقال العصبي الطبيعي، لكنه يثبط الفورات العصبونية الشبيهة بالصرع المحرَّضة بمنبه GABA البيكوكولين وتنبيه مستقبلات الغلوتامات. وقد تم تأكيد فعالية الليفيتيراسيتام فيما يتعلق بنوبات الصرع البؤرية والمعممة على حد سواء (المظاهر الشبيهة بالصرع/ الاستجابة الضوئية الانتيابية).
دواعي الاستعمال
كعلاج وحيد لعلاج النوبات الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي لدى المرضى فوق 16 عاماً المصابين بصرع مشخّص حديثاً.
كجزء من العلاج الإضافي في معالجة: النوبات الجزئية مع أو بدون تعميم ثانوي لدى المرضى فوق شهر واحد من العمر (بالشكل الدوائي المناسب لهذه الفئة العمرية) المصابين بالصرع؛ النوبات الرمعية العضلية لدى المرضى من سن 12 عاماً فأكثر المصابين بصرع الرمع العضلي اليفعي؛ النوبات التوترية الرمعية المعممة أولياً لدى المرضى من سن 12 عاماً فأكثر المصابين بالصرع المعمم مجهول السبب.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يحدد الطبيب النظام الأمثل للجرعات. يجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الدوائي مع دواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
للاستخدام عن طريق الفم.
حسب دواعي الاستعمال وعمر المريض، تتراوح الجرعة الواحدة بين 250-750 مجم. عدد مرات التناول – مرتان/يوم.
لدى الأطفال، يجب استخدام الليفيتيراسيتام بالشكل الدوائي المناسب، حسب العمر.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لليفيتيراسيتام أو لمشتقات البيروليدون الأخرى، الأطفال دون عمر شهر واحد.
بحذر
المرضى المسنون (فوق 65 عاماً)؛ أمراض الكبد في مرحلة عدم التعويض؛ الفشل الكلوي.
الاحتياطات
يُفضّل إيقاف الأدوية المضادة للصرع المصاحبة تدريجياً (خلال فترة نقل المرضى إلى الليفيتيراسيتام).
يُنصح المرضى المصابين بأمراض الكلى وقصور الكبد غير المعوَّض بدراسة وظائف الكلى قبل بدء العلاج. نظراً لورود تقارير عن حالات انتحار ونوايا انتحارية ومحاولات انتحار أثناء العلاج بالليفيتيراسيتام، يجب تحذير المرضى من ضرورة إبلاغ طبيبهم فوراً عند ظهور أي أعراض اكتئاب أو نوايا انتحارية.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات
نظراً للحساسية الفردية المختلفة تجاه الليفيتيراسيتام من جانب الجهاز العصبي المركزي أثناء فترة العلاج، يجب على المرضى الامتناع عن قيادة المركبات والانخراط في الأنشطة الخطرة المحتملة التي تتطلب تركيزاً عالياً وسرعة في ردود الفعل الحركية النفسية.
الأعراض الجانبية
من جهاز تكوين الدم: غير شائع – نقص الصفيحات، نقص الكريات البيضاء؛ نادر – نقص العدلات، نقص خلايا الدم الشامل.
من جانب الاستقلاب: شائع – فقدان الشهية؛ غير شائع – زيادة/نقصان في وزن الجسم.
من الجهاز العصبي المركزي: شائع جداً – نعاس، صداع؛ شائع – تقلبات المزاج، الوهن العاطفي، الاكتئاب، العدوانية، الأرق، العصبية.
من الحواس: شائع – دوخة.
من الجهاز التنفسي: شائع – سعال.
من الجهاز الهضمي: شائع – غثيان، قيء، إسهال، ألم بطني، عسر هضم.
من الجلد والأنسجة تحت الجلدية: شائع – طفح جلدي.
لدى الأطفال، الأكثر شيوعاً: القيء، الهياج، تقلبات المزاج، العدوانية، الوهن العاطفي، اضطراب السلوك، الخمول.
طريقة الحفظ
يحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على شريطين من 10 أقراص، مع نشرة ورقية.