Diaflozimet 5/1000 mg 30 tablets
Eva Pharma
Eva Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص على
داباغليفلوزين 5 مغ
هيدروكلوريد الميتفورمين (مديد التحرر) 1000 مغ.
المكونات غير الفعالة
لاكتوز، ستيارات المغنيسيوم، مواد الطلاء الغشائي.
الوصف
يجمع Diaflozimet بين عاملين خافضين لسكر الدم ذوي آليتي عمل متكاملتين لتحسين ضبط سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
داباغليفلوزين هو مثبط انتقائي لناقل الصوديوم-الغلوكوز المشترك من النوع 2 (SGLT2) يقلل من إعادة امتصاص الغلوكوز في الكلى ويعزز طرحه في البول، مما يخفض مستويات الغلوكوز في الدم ويقلل من الخطر القلبي الوعائي والكلوي.
يقلل هيدروكلوريد الميتفورمين (مديد التحرر) من إنتاج الغلوكوز الكبدي، ويزيد من حساسية الإنسولين، ويحسّن امتصاص واستخدام الغلوكوز المحيطي.
ويساعد الدواءان معًا على الحفاظ على ضبط مستقر لسكر الدم مع تقليل خطر نقص سكر الدم وفوائد إضافية في إدارة الوزن والحماية القلبية الوعائية.
دواعي الاستعمال
- كعلاج مساعد للنظام الغذائي والرياضة لتحسين ضبط سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.
- لتقليل خطر الاستشفاء بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني والمصابين بمرض قلبي وعائي مؤكد أو عوامل خطر قلبية وعائية متعددة.
- لتقليل خطر الوفاة القلبية الوعائية والاستشفاء بسبب قصور القلب لدى البالغين المصابين بقصور القلب (الفئة II–IV وفق تصنيف NYHA) مع انخفاض الكسر القذفي.
- لتقليل خطر تطور المرض الكلوي لدى البالغين المصابين بمرض كلوي مزمن معرضين لخطر التطور.
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها
قرص واحد مرة يوميًا في الصباح مع الطعام.
- يجب بلع الأقراص كاملة، دون سحقها أو مضغها.
- يجب تفريد الجرعة بناءً على النظام العلاجي الحالي وتحمّل المريض.
- لا تتجاوز 10 مغ من داباغليفلوزين و2000 مغ من هيدروكلوريد الميتفورمين يوميًا.
- عدّل العلاج أو أوقفه لدى المرضى المصابين بقصور كلوي وفقًا لمستويات معدل الترشيح الكبيبي المقدر (eGFR).
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية تجاه داباغليفلوزين، أو الميتفورمين، أو أي من المكونات غير الفعالة.
- قصور كلوي شديد (eGFR < 30 مل/دقيقة/1.73 م²)، أو مرض كلوي في مرحلته النهائية، أو المرضى الخاضعون لغسيل الكلى.
- الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري.
- المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة تتعلق بعدم تحمل الغالاكتوز أو سوء امتصاص الغلوكوز-الغالاكتوز.
الاحتياطات
- خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، والذي قد يكون مميتًا.
- زيادة خطر الحماض الكيتوني السكري، حتى عند مستويات سكر الدم المعتدلة.
- قد يسبب نقص حجم السوائل وانخفاض ضغط الدم، خاصة لدى كبار السن أو من يتناولون مدرات البول.
- يجب تقييم وظائف الكلى قبل العلاج وأثناءه.
- تجنب تناول الكحول بكميات كبيرة.
- أوقف الدواء قبل الجراحات الكبرى أو إجراءات التصوير بالصبغة.
- خطر عدوى الأعضاء التناسلية الفطرية، والتهابات المسالك البولية، والتهاب اللفافة الناخر في العجان.
- يجب مراقبة مستويات فيتامين B12 دوريًا أثناء العلاج طويل الأمد.
الآثار الجانبية
- شائعة جدًا: إسهال، غثيان، عدوى تناسلية فطرية.
- شائعة: التهابات المسالك البولية، زيادة التبول، ألم الظهر، دوار، التهاب البلعوم الأنفي، نقص سكر الدم (عند الاستخدام مع الإنسولين أو أدوية إفراز الإنسولين).
- نادرة: الحماض الكيتوني، الحماض اللبني، تفاعلات جلدية شديدة، ارتفاع إنزيمات الكبد.
الحمل والإرضاع
- لم تُثبت سلامة الاستخدام أثناء الحمل؛ يُستخدم فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تفوق الخطر.
- تجنب الاستخدام أثناء الإرضاع بسبب احتمال إفراز الدواء في حليب الأم.
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف، بعيدًا عن الضوء والرطوبة.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
التعبئة والتغليف
صندوق كرتوني يحتوي على 3 شرائط، يحتوي كل منها على 10 أقراص مغلفة فيلميًا مديدة التحرر، ونشرة داخل العبوة.