Mellitofix Met 12.5/500 mg 30 tablets
Eva Pharma
Eva Pharma
التركيب
يحتوي كل قرص على
إمباغليفلوزين 12.5 مغ
هيدروكلوريد الميتفورمين 500 مغ.
المكونات غير الفعالة
نشا، كوبوفيدون، ستيارات المغنيسيوم.
الخصائص
يجمع Mellitofix Met بين دوائين خافضين لسكر الدم مصممين لتحسين ضبط سكر الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني، وتتكامل آلية عمل كل منهما مع الآخر: إمباغليفلوزين، وهو مثبط لناقل الصوديوم-الغلوكوز المشترك من النوع 2 (SGLT2)، وهيدروكلوريد الميتفورمين، أحد ممثلي فئة البيغوانيد.
يحسّن إمباغليفلوزين ضبط سكر الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني عن طريق تقليل إعادة امتصاص الغلوكوز في الكلى. وتعتمد كمية الغلوكوز التي تطرحها الكلى من خلال هذه الآلية الغلوكوزية على تركيز الغلوكوز في الدم ومعدل الترشيح الكبيبي (GFR). ويؤدي تثبيط SGLT2 لدى مرضى السكري من النوع الثاني المصابين بفرط سكر الدم إلى زيادة طرح الغلوكوز في البول.
ينتمي الميتفورمين إلى مجموعة البيغوانيدات، وله خصائص خافضة لسكر الدم، ويساعد على خفض مستويات الغلوكوز في الدم سواء على معدة فارغة أو بعد الطعام. ولا يحفز إفراز الإنسولين، وبالتالي لا يؤدي إلى حدوث نقص سكر الدم.
دواعي الاستعمال
علاج السكري من النوع الثاني لدى البالغين كعلاج مساعد إلى جانب نظام غذائي وبرنامج رياضي:
– إذا كان استخدام الجرعة القصوى المتحملة من الميتفورمين وحده غير كافٍ؛
– إذا كان استخدام الميتفورمين مع أدوية أخرى لعلاج السكري لا يوفر ضبطًا كافيًا لسكر الدم؛
– إذا كان المرضى يتلقون بالفعل علاجًا بمزيج من إمباغليفلوزين والميتفورمين كدوائين منفصلين.
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها هي قرص واحد مرتين يوميًا. تُعدّل الجرعة بشكل فردي بناءً على النظام العلاجي الحالي للمريض، وفعالية وتحمّل الجرعة اليومية الموصى بها من إمباغليفلوزين (10 مغ أو 25 مغ)، على ألا تتجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من الميتفورمين وهي 2000 مغ.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه المادتين الفعالتين أو أي من المكونات غير الفعالة؛
– أي نوع من أنواع الحماض الاستقلابي؛
– غيبوبة السكري؛
قصور كلوي شديد (معدل الترشيح الكبيبي < 30 مل/دقيقة)؛
– الحالات الحادة التي يمكن أن تغيّر وظائف الكلى، مثل الجفاف، والعدوى الشديدة، والصدمة؛
– الأمراض الحادة أو المزمنة التي يمكن أن تسبب نقص الأكسجة في الأنسجة: قصور القلب أو الجهاز التنفسي، احتشاء عضلة القلب الحديث، الصدمة؛
– قصور الكبد، والتسمم الكحولي الحاد، وإدمان الكحول.
التحذيرات والاحتياطات
الحماض اللبني مضاعفة نادرة جدًا لكنها خطيرة، مرتبطة باضطراب استقلابي، وتحدث غالبًا في حالات التدهور الحاد لوظائف الكلى، أو أمراض القلب والجهاز التنفسي، أو الإنتان. ويحدث تراكم الميتفورمين مع التدهور الحاد لوظائف الكلى، مما يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني.
في حالة الجفاف (بسبب الإسهال أو القيء الشديد، أو الحمى، أو نقص تناول السوائل)، يجب التوقف مؤقتًا عن استخدام الميتفورمين واستشارة الطبيب.
قبل بدء استخدام إمباغليفلوزين، ينبغي مراعاة التاريخ المرضي للمريض بحثًا عن عوامل قد تشير إلى استعداد للإصابة بالحماض الكيتوني.
يواجه المرضى الذين لديهم انخفاض في وظيفة الخلايا البائية (مثل مرضى السكري من النوع الثاني ذوي مستويات منخفضة من الببتيد السي، أو مرضى السكري المناعي الذاتي الكامن لدى البالغين، أو من لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس) خطرًا مرتفعًا للإصابة بالحماض الكيتوني.
الآثار الجانبية
كانت التفاعلات الضائرة الأكثر شيوعًا المُبلَّغ عنها في الدراسات السريرية هي نقص سكر الدم (عند الاستخدام مع الإنسولين و/أو السلفونيل يوريا)، والتهابات المسالك البولية، والتهابات الأعضاء التناسلية، وكثرة التبول.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على 1 أو 2 أو 3 شرائط تحتوي كل منها على 10 أقراص، ونشرة ورقية.