Empacoza Trio XR 10/5/1000 mg 30 tablets
Zeta Pharma
Zeta Pharma
التركيب
كل قرص متعدل التحرر يحتوي على
إمباغليفلوزين 10 مجم (مثبط SGLT2)
ليناغليبتين 5 مجم (مثبط DPP-4)
هيدروكلوريد الميتفورمين 1000 مجم (بيغوانيد)
الوصف
إمباكوزا تريو XR هو مستحضر مركب ثابت الجرعة يُؤخذ مرة واحدة يوميًا من ثلاثة عوامل فموية خافضة لسكر الدم - الإمباغليفلوزين والليناغليبتين والميتفورمين - مصمم لاستهداف عدة خلل فسيولوجي مرضي في داء السكري من النوع الثاني.
يقلل الإمباغليفلوزين من إعادة امتصاص الجلوكوز الكلوي، مما يعزز إفراز الجلوكوز في البول.
يزيد الليناغليبتين من مستويات هرمونات الإنكريتين، مما يؤدي إلى إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز وتثبيط الجلوكاجون.
يقلل الميتفورمين من إنتاج الجلوكوز الكبدي ويحسن حساسية الأنسولين المحيطية.
يوفر هذا العلاج الثلاثي آليات عمل تكاملية لتحسين التحكم في مستوى السكر لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني الذين لا يُتحكم في حالتهم بشكل كافٍ بعلاج مزدوج أو ثلاثي بنفس المكونات.
يسمح التركيب متعدل التحرر بجرعة واحدة يوميًا مع تقليل الآثار الجانبية على الجهاز الهضمي، خاصة تلك الناتجة عن الميتفورمين.
دواعي الاستعمال
- يُستطب إمباكوزا تريو XR كعلاج مساعد للنظام الغذائي والتمارين الرياضية لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني:
- الذين لا يُتحكم في حالتهم بشكل كافٍ بمزيج من الإمباغليفلوزين والليناغليبتين والميتفورمين
- كبديل للمكونات المُعايرة بشكل فردي
- غير مستطب لداء السكري من النوع الأول أو الحماض الكيتوني السكري
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة الموصى بها: قرص واحد مرة يوميًا مع الطعام.
يجب تفريد الجرعة بناءً على النظام العلاجي الحالي والتحمل.
يجب ألا تتجاوز جرعة الميتفورمين الجرعة اليومية القصوى الموصى بها (2000 مجم).
يجب بلع الأقراص كاملة مع كوب من الماء؛ لا تمضغ أو تقسم أو تسحق.
يجب تقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج ودوريًا بعد ذلك.
الجرعة الفائتة: إذا فاتتك جرعة، تناولها فور تذكرها إلا إذا كانت قريبة من موعد الجرعة التالية. لا تضاعف الجرعة.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية للإمباغليفلوزين أو الليناغليبتين أو الميتفورمين أو أي من السواغات
القصور الكلوي الشديد (معدل الترشيح الكبيبي المقدر أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م²)
الحماض الاستقلابي الحاد، بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري أو الحماض اللبني
الحالات الحادة المحتمل أن تؤدي إلى تدهور وظائف الكلى (مثل الجفاف، العدوى، الصدمة)
تاريخ مرضي للحماض اللبني
الاحتياطات
وظائف الكلى: يجب تقييمها قبل بدء العلاج ومراقبتها بانتظام
خطر الحماض اللبني: خاصة لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي، إدمان الكحول، أو قصور كبدي
خطر نقص حجم الدم: مراقبة كبار السن والمرضى الذين يتناولون مدرات البول أو لديهم ضغط دم منخفض
سلامة القلب والأوعية الدموية: أظهر الإمباغليفلوزين فوائد على القلب والأوعية الدموية، لكن يجب توخي الحذر لدى المرضى المصابين بهبوط ضغط الدم
التهاب البنكرياس: تم الإبلاغ عن حالات نادرة مع مثبطات DPP-4 مثل الليناغليبتين
نقص سكر الدم: خاصة عند الجمع مع الأنسولين أو السلفونيل يوريا
مستويات فيتامين ب12: قد تنخفض مع الاستخدام طويل الأمد للميتفورمين - يجب المراقبة الدورية
الحمل والرضاعة
الحمل: لا توجد بيانات كافية حول استخدام الإمباغليفلوزين والليناغليبتين لدى النساء الحوامل. لا يُنصح باستخدامه.
الرضاعة: بيانات الإفراز في حليب الأم غير متوفرة. نظرًا للخطر المحتمل على الرضيع، يجب تجنب الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.
الآثار الجانبية
الآثار الجانبية الشائعة
الإمباغليفلوزين: التهابات المسالك البولية، زيادة التبول، عدوى فطرية تناسلية
الليناغليبتين: التهاب البلعوم الأنفي، السعال، ألم المفاصل
الميتفورمين: الغثيان، الإسهال، عدم الراحة في البطن، طعم معدني
الآثار الجانبية غير الشائعة أو الخطيرة
الحماض اللبني: مضاعفة نادرة لكن مهددة للحياة مرتبطة بالميتفورمين
الحماض الكيتوني السكري (سوي سكر الدم)
التهاب البنكرياس، تفاعلات فرط الحساسية، نقص حجم الدم، التهابات المسالك البولية، ارتفاع كوليسترول LDL
الفقاع الفقاعي (تم الإبلاغ عنه مع مثبطات DPP-4)
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. احتفظ بالأقراص في عبوتها الأصلية لحمايتها من الرطوبة والضوء.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على: 30 قرصًا ونشرة داخلية.