Pepzol 40 mg 14 capsules
Hikma Pharmaceuticals
Hikma Pharmaceuticals
الاسم التجاري
Pepzol 40 mg
Pepzol 40 mg
التركيب
يحتوي كل كبسولة على 40 mg من أوميبرازول (omeprazole).
المكونات المساعدة
لوريل كبريتات الصوديوم، فوسفات هيدروجين ثنائي الصوديوم، كربونات الكالسيوم، التلك، الهيبروميلوز، ثنائي إيثيل الفثالات، بولي سورب، ماء منقى، ثاني أكسيد التيتانيوم، هيدروكسيد الصوديوم.
الخواص
يثبط الأوميبرازول إنزيم H+ – K+ ATPase ("المضخة البروتونية") في الخلايا الجدارية للمعدة، وبذلك يمنع المرحلة الأخيرة من تخليق حمض الهيدروكلوريك. يؤدي ذلك إلى انخفاض في مستوى الإفراز القاعدي والمحفَّز، بصرف النظر عن طبيعة المحفز. بعد تناول جرعة فموية واحدة من الدواء، يبدأ مفعول الأوميبرازول خلال الساعة الأولى ويستمر لمدة 24 ساعة، ويتحقق التأثير الأقصى بعد ساعتين. في المرضى المصابين بقرحة الاثني عشر، يحافظ تناول 20 mg من الأوميبرازول على درجة حموضة داخل المعدة pH = 3 لمدة 17 ساعة. يستعيد النشاط الإفرازي للمعدة كامل نشاطه خلال 3-5 أيام بعد التوقف عن الدواء.
دواعي الاستعمال
القرحة الهضمية بالمعدة والاثني عشر؛ التهاب المريء الارتجاعي؛ الآفات التآكلية والتقرحية بالمعدة والاثني عشر المرتبطة باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAIDs)؛ قرحات الإجهاد (stress ulcers)؛ الآفات التآكلية والتقرحية بالمعدة والاثني عشر المرتبطة ببكتيريا Helicobacter pylori (كجزء من العلاج المركب)؛ متلازمة زولينجر-إليسون (Zollinger-Ellison syndrome).
طريقة الاستعمال
عن طريق الفم، مع كمية قليلة من الماء (لا يجوز مضغ محتويات الكبسولة).
القرحة الهضمية بالمعدة والاثني عشر غير المرتبطة ببكتيريا Helicobacter pylori (بما في ذلك للوقاية من الانتكاس): يوصف للمرضى المقاومين للعلاج بمضادات القرحة الأخرى بجرعة 40 mg / يوم. مدة العلاج لقرحة الاثني عشر أسبوعان (2 weeks)، وعند الضرورة حتى 4 أسابيع؛ ولقرحة المعدة 4-8 أسابيع. مرض الجزر المعدي المريئي (GERD): حسب شدة التهاب المريء حتى 80 mg يوميًا (Pepzol 40 mg – كبسولة إلى كبسولتين يوميًا). تعتمد مدة الدورة العلاجية الأساسية على شدة التهاب المريء وتتراوح بين 4-8 أسابيع. ينبغي أن يُجرى العلاج الداعم بأقل جرعة فعالة، بما في ذلك عند الحاجة وبدورات متقطعة. يحدد الطبيب مدة العلاج الداعم.
استئصال بكتيريا Helicobacter pylori لدى المرضى المصابين بعدوى مصحوبة بقرحة المعدة والاثني عشر، وكذلك في الأمراض الأخرى التي تستلزم الاستئصال (كجزء من العلاج المركب). ووفقًا للتوصيات، يمكن إدراج Pepzol ضمن أنظمة العلاج التالية:
الخط الأول (النظام الثلاثي القياسي): Pepzol 40 mg مرة واحدة يوميًا + كلاريثروميسين (clarithromycin) 500 mg مرتين يوميًا + أموكسيسيلين (amoxicillin) 1000 mg مرتين يوميًا. ولزيادة فعالية العلاج، يمكن وصف Pepzol 40 mg مرتين يوميًا (مضاعفة الجرعة القياسية) وزيادة مدة الدورة من 7 إلى 10-14 يومًا.
الخط الثاني (رباعي المكونات): يُستخدم عند عدم فعالية العلاج الثلاثي القياسي أو عند عدم تحمل مجموعة البنسلين. سيترات ثلاثي البوتاسيوم البزموتية (bismuth tripotassium dicitrate) (120 mg أربع مرات يوميًا) بالاشتراك مع Pepzol 40 mg مرة واحدة يوميًا، والتتراسيكلين (tetracycline) (500 mg أربع مرات يوميًا)، والميترونيدازول (metronidazole) (500 mg أربع مرات يوميًا) لمدة 1 أيام.
يُوصف الخط الثالث وخيارات العلاج البديلة الأخرى بناءً على دراسة الحساسية الفردية لبكتيريا H. pylori تجاه مضادات البكتيريا.
الحالات المفرطة الإفراز (متلازمة زولينجر-إليسون، قرحات الإجهاد بالجهاز الهضمي، الورم الغدي الصماوي المتعدد، كثرة الخلايا البدينة الجهازية وغيرها): تُحدد الجرعة بشكل فردي، حسب المستوى الأولي لإفراز المعدة، وعادة ما تبدأ من 40 mg مرة واحدة يوميًا. وعند الضرورة تُزاد الجرعة إلى 80-120 mg يوميًا، وفي هذه الحالة تُقسم على 2-3 جرعات.
الوقاية من ومعالجة تلف الغشاء المخاطي للمعدة والاثني عشر الناجم عن تناول مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (اعتلال المعدة الناتج عن NSAID): عسر الهضم، تآكل الغشاء المخاطي، القرحة الهضمية – يوصف Omez بجرعة 40 mg مرة واحدة يوميًا لمدة 4-8 أسابيع.
الوقاية من استنشاق محتويات المعدة الحمضية إلى الجهاز التنفسي أثناء التخدير العام (متلازمة مندلسون) – 40 mg مرة واحدة.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية للدواء؛ سن الطفولة؛ الحمل؛ فترة الرضاعة.
احتياطات الاستعمال
قبل بدء العلاج، يجب استبعاد وجود عملية خبيثة (خاصة في حالة قرحة المعدة)، لأن العلاج قد يخفي الأعراض ويؤخر التشخيص الصحيح.
لا يؤثر تناول الدواء مع الطعام على فعاليته.
في حال وجود صعوبة في بلع الكبسولة كاملة، يمكن بلع محتوياتها بعد فتح الكبسولة أو إذابتها، أو يمكن خلط محتويات الكبسولة مع سائل مُحمَّض قليلًا (عصير، زبادي) واستخدام المعلق الناتج خلال 30 دقيقة.
في المرضى الذين يعانون من قصور شديد في وظائف الكبد، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية 20 mg.
الآثار الجانبية
في حالات نادرة، قد تحدث الآثار الجانبية التالية، وهي عادة ما تكون قابلة للعكس.
من الجهاز الهضمي: إسهال أو إمساك، غثيان، قيء، انتفاخ، ألم بطني، جفاف الفم، اضطراب التذوق، التهاب الفم، ارتفاع عابر في مستوى إنزيمات الكبد بالبلازما؛ وفي المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي شديد بالكبد – التهاب الكبد (بما في ذلك اليرقان)، اختلال وظائف الكبد.
من الجهاز العصبي: صداع، دوخة، هياج، نعاس، أرق، تنمل، اكتئاب، هلوسة؛ وفي المرضى الذين يعانون من أمراض جسدية مصاحبة شديدة، وفي المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي شديد بالكبد – اعتلال دماغي.
من الجهاز العضلي الهيكلي: ضعف عضلي، ألم عضلي، ألم مفصلي.
من جهاز تكوين الدم: نقص كريات الدم البيضاء، نقص الصفائح الدموية؛ وفي بعض الحالات ندرة المحببات (agranulocytosis)، قلة الكريات الشاملة (pancytopenia).
من الجلد: حكة؛ ونادرًا (في بعض الحالات) – حساسية للضوء، حمامى متعددة الأشكال، تساقط الشعر.
التفاعلات التحسسية: شرى، وذمة وعائية، تشنج قصبي، التهاب كلوي خلالي، صدمة تأقية.
أخرى
عدم وضوح الرؤية، وذمة طرفية، زيادة التعرق، حمى، تضخم الثدي عند الرجال؛ ونادرًا – تكوّن كيسات غدية بالمعدة أثناء العلاج طويل الأمد (نتيجة تثبيط إفراز حمض الهيدروكلوريك، وهي حميدة وقابلة للعكس).
التخزين
في مكان جاف ومظلم، بدرجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على عبوة بلاستيكية تحتوي على 7 أو 14 كبسولة.