Anafronil SR 75 mg 20 tablets
المواد الفعالة
هيدروكلوريد الكلوميبرامين (Clomipramine hydrochloride) 75 مجم
دواعي الاستعمال
البالغون
الاكتئاب بمختلف أسبابه وأعراضه
• الاكتئاب الداخلي المنشأ، والتفاعلي، والعصابي، والعضوي، والمقنّع، واكتئاب الشيخوخة الانفعالي (involutional)
• الاكتئاب المصاحب للفصام واعتلال الشخصية
• متلازمات الاكتئاب الناتجة عن الشيخوخة المبكرة والشيخوخة، والحالات المؤلمة المزمنة، والأمراض الجسدية المزمنة
• الحالات المزاجية الاكتئابية ذات الطبيعة التفاعلية أو العصابية أو الاعتلالية النفسية
استخدامات إضافية
• الرهاب (الفوبيا) ونوبات الهلع
• اضطراب الوسواس القهري.
• الجَمْدة (Cataplexy) المصاحبة للنوم القهري (narcolepsy).
• الحالات المؤلمة المزمنة (وبخاصة ألم السرطان، والألم العصبي، ومتلازمة الألم مجهول السبب)
الأطفال والمراهقون
اضطراب الوسواس القهري.
التبول اللاإرادي الليلي لدى المرضى من سن 6 سنوات فأكثر، بعد استبعاد الأسباب العضوية.
لا ينبغي استخدام Anafronil في هذه الدواعي لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب تحديد نظام الجرعات بشكل فردي وتكييفه مع حالة المريض.
يمكن تقسيم أقراص Divitab ذات التحرر المطول إلى نصفين، لكن لا يجوز مضغها. فهي قابلة للتقسيم إلى نصفين متساويين، مما يتيح دقة عالية في تخصيص الجرعة.
بمجرد تحديد الجرعة المثلى، ينبغي الاستمرار عليها كعلاج للمداومة.
في المرضى الذين لديهم تاريخ من الاكتئاب المتكرر، قد يُشار إلى علاج مداومة لمدة أطول وفقًا لخطر الانتكاس الفردي.
الاكتئاب واضطراب الوسواس القهري والرهاب: يبدأ العلاج لدى البالغين بقرص مغلّف واحد بجرعة 25 مجم 2-3 مرات يوميًا، أو قرص Divitab واحد ذي تحرر مطول بجرعة 75 مجم مرة واحدة يوميًا (يفضل في المساء).
نوبات الهلع ورهاب الأماكن المكشوفة (agoraphobia)
يبدأ العلاج لدى البالغين بقرص مغلّف واحد بجرعة 10 مجم يوميًا. وحسب مدى تحمل المريض، تُزاد الجرعة تدريجيًا حتى الوصول إلى الاستجابة المطلوبة. وتتفاوت الجرعة اليومية اللازمة بشكل كبير من مريض لآخر وتتراوح بين 25 مجم و100 مجم، ويمكن زيادتها عند الحاجة إلى 150 مجم.
الأطفال فوق سن 12 عامًا: 1-3 أقراص مغلّفة بجرعة 25 مجم
موانع الاستخدام
- فرط الحساسية تجاه الكلوميبرامين (clomipramine) أو أي من المكونات غير الفعالة في Anafronil، أو الحساسية المتصالبة تجاه مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات من مجموعة ثنائي بنزازيبين.
- لا يجوز الجمع بين مضادات اضطراب النظم القلبي مثل الكينيدين (quinidine) والبروبافينون (propafenone)، وهي مثبطات قوية لإنزيم CYP2D6، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات.
- كما يُمنع العلاج المتزامن مع مثبط انتقائي وعكوس لإنزيم MAO-A مثل الموكلوبيميد (moclobemide)، أو مثبط غير انتقائي وعكوس لإنزيم MAO مثل اللينزوليد (linezolid).
كما يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من
• تسمم حاد بمثبطات الجهاز العصبي المركزي مثل المنومات أو المسكنات أو العقاقير النفسية، أو بالكحول
• احتباس بولي حاد
• هذيان حاد
• الجلوكوما (المياه الزرقاء) ضيقة الزاوية غير المعالجة
• تضخم البروستاتا مع احتباس بولي متبقٍ
• تضيّق البواب
• الانسداد المعوي الشللي.
التحذيرات والاحتياطات
خطر الانتحار
- يرتبط الاكتئاب بارتفاع خطر التفكير في الانتحار وإيذاء النفس ومحاولات الانتحار المكتملة. وقد تتفاقم أيضًا الأفكار والسلوكيات الانتحارية أثناء العلاج بمضادات الاكتئاب.
- لا ينبغي استخدام Anafronil لعلاج الاكتئاب لدى الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.
- تأثيرات نفسية أخرى
لدى كثير من المرضى المصابين بنوبات الهلع، تتفاقم أعراض القلق في بداية العلاج بـ Anafronil. وتكون هذه الزيادة المتناقضة في القلق أكثر وضوحًا خلال الأيام القليلة الأولى من العلاج، وعادة ما تخف خلال أسبوعين.
- التشنجات: تخفض مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات عتبة حدوث التشنجات. لذا يجب استخدام Anafronil بحذر شديد لدى مرضى الصرع أو من لديهم عوامل مؤهبة أخرى، مثل تلف الدماغ بمختلف أسبابه، أو تناول مضادات الذهان بالتزامن معه، أو الانقطاع عن الكحول أو عن الأدوية ذات الخصائص المضادة للتشنج (مثل البنزوديازيبينات). ويبدو أن حدوث النوبات مرتبط بالجرعة، لذا يجب عدم تجاوز الجرعة اليومية الكلية الموصى بها.
- التأثيرات المضادة للكولين
نظرًا لخصائصه المضادة للكولين، يجب استخدام Anafronil بحذر لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من ارتفاع ضغط العين، أو الجلوكوما ضيقة الزاوية، أو احتباس البول (مثلاً بسبب أمراض البروستاتا).
- متلازمة السيروتونين
نظرًا لخطر التفاعلات السامة المرتبطة بالسيروتونين، يُنصح بالالتزام بالجرعة الموصى بها.
- اضطرابات القلب والأوعية الدموية
يجب إعطاء Anafronil بحذر خاص لدى المرضى المصابين باضطرابات القلب والأوعية الدموية، وخصوصًا من يعانون من قصور القلب والأوعية الدموية، أو اضطرابات التوصيل القلبي (مثل الإحصار الأذيني البطيني من الدرجة I-III)، أو اضطراب نظم القلب.
- يُنصح بقياس ضغط الدم قبل بدء العلاج، إذ قد يستجيب المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم أو عدم استقرار الدورة الدموية بانخفاض إضافي في ضغط الدم.
- تفاعلات فرط الحساسية
لوحظت حالات معزولة من الصدمة التأقية (anaphylactic shock).
الحمل والرضاعة الطبيعية
أظهر حديثو الولادة لأمهات تناولن مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات حتى الولادة أعراضًا مثل اضطرابات التنفس، والخمول، والمغص، وزيادة التهيج، وانخفاض أو ارتفاع ضغط الدم، والارتعاش، والتشنجات، والنوبات الصرعية خلال الساعات أو الأيام القليلة الأولى.
لتجنب ظهور هذه الأعراض، ينبغي إيقاف Anafronil قبل 7 أسابيع على الأقل من الموعد المتوقع للولادة، إذا كان ذلك مبررًا طبيًا.
الرضاعة الطبيعية
نظرًا لأن المادة الفعالة تُفرز في حليب الأم، فيجب إما التوقف عن الرضاعة الطبيعية أو سحب الدواء تدريجيًا.
الآثار الجانبية
معظم الآثار الجانبية عادة ما تكون عابرة، وتختفي مع استمرار العلاج أو بعد تخفيض الجرعة.
اضطرابات الغدد الصماء
شائعة جدًا: جفاف الفم، التعرق، اضطرابات التبول.
شائعة: الهبات الساخنة، توسع حدقة العين (mydriasis).
اضطرابات الأيض والتغذية
شائعة جدًا: زيادة الوزن.
الاضطرابات النفسية
شائعة جدًا: النعاس، التعب العابر، القلق الداخلي، زيادة الشهية.
شائعة: التشوش الذهني المصحوب بفقدان التوجه والهلاوس (وبخاصة لدى كبار السن ومرضى باركنسون)، القلق، الهياج، اضطرابات النوم، الهوس، الهوس الخفيف، العدوانية، اضطرابات الذاكرة، التثاؤب، تغيرات سلوكية، الأرق، الكوابيس، تفاقم الاكتئاب، اضطرابات التركيز.
اضطرابات الجهاز العصبي
شائعة جدًا: الدوخة، الرعشة، الصداع، الرمع العضلي (myoclonus).
شائعة: الهذيان، اضطرابات النطق، تنميل (paraesthesia)، ضعف العضلات، فرط توتر العضلات.
اضطرابات العين
شائعة جدًا: اضطرابات التكيف البصري، تشوش الرؤية.
اضطرابات الأذن والتيه
شائعة: طنين الأذن.
اضطرابات الأوعية الدموية
شائعة: انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة جدًا: الإمساك.
شائعة: الغثيان.
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
شائعة: ارتفاع إنزيمات الترانساميناز.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدية
شائعة: تفاعلات جلدية تحسسية (طفح جلدي، شرى)، حساسية للضوء، حكة.
اضطرابات الجهاز التناسلي والثدي
شائعة: اضطرابات الرغبة الجنسية واضطرابات القدرة الجنسية.
اضطرابات عامة
لوحظت الأعراض غير الشائعة التالية بعد التوقف المفاجئ عن العلاج أو تخفيض الجرعة: الغثيان، القيء، ألم البطن، الإسهال، الأرق، الصداع، التوتر، القلق.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط (بليستر) بواقع 10 أقراص لكل شريط، بالإضافة إلى نشرة داخلية.