Divakote 250 mg 30 tablets
التركيب
المادة الفعالة
ديفالبروكس الصوديوم 269.07 مغ (ما يعادل 250 مغ من حمض الفالبرويك)
الوصف
ديفاكوت ER هو تركيبة مديدة المفعول من ديفالبروكس الصوديوم تُستخدم لعلاج الصرع، والاضطراب ثنائي القطب (النوبات الهوسية أو المختلطة)، والوقاية من الصداع النصفي. تتفكك المادة الفعالة، ديفالبروكس الصوديوم، إلى فالبروات في الجهاز الهضمي. يوفر كل قرص تركيزات ثابتة في البلازما مع جرعة واحدة يوميًا.
دواعي الاستعمال
علاج النوبات الهوسية الحادة أو المختلطة المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب
العلاج الأحادي أو المساعد للنوبات الجزئية المعقدة ونوبات الغياب لدى المرضى بعمر 10 سنوات فأكثر
الوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين (وليس للعلاج الحاد)
الجرعة وطريقة الاستعمال
يجب ابتلاع الأقراص كاملة وعدم سحقها أو مضغها.
الهوس: تبدأ بجرعة 25 مغ/كغ/يوم مرة واحدة يوميًا؛ تُعدّل حسب الاستجابة السريرية ومستويات البلازما (85-125 ميكروغرام/مل). الحد الأقصى: 60 مغ/كغ/يوم
الصرع: جرعة ابتدائية 10-15 مغ/كغ/يوم، تُزاد بمقدار 5-10 مغ/كغ أسبوعيًا؛ المدى العلاجي 50-100 ميكروغرام/مل
الصداع النصفي: تبدأ بجرعة 500 مغ/يوم لمدة أسبوع، تُزاد إلى 1000 مغ/يوم
كبار السن: تبدأ بجرعات مخفضة (أقل من 250 مغ)، وتُعدّل تدريجيًا
تُؤخذ مع الطعام في حال حدوث تهيج هضمي
يُتجنب مضاعفة الجرعة في حال نسيان جرعة
موانع الاستعمال
مرض كبدي أو خلل كبدي كبير
اضطرابات ميتوكوندرية معروفة مرتبطة بطفرة POLG (مثل متلازمة ألبرز-هوتنلوخر)
فرط حساسية معروف تجاه الفالبروات أو المكونات المساعدة
اضطرابات دورة اليوريا
الاستخدام للوقاية من الصداع النصفي لدى النساء الحوامل
الاحتياطات
السمية الكبدية: يجب مراقبة وظائف الكبد قبل وأثناء العلاج، خاصة خلال الأشهر الستة الأولى
التهاب البنكرياس: يُوقف الدواء في حال الاشتباه به؛ تُراقب أعراض ألم البطن والغثيان والقيء
التسمم الجنيني: يُتجنب استخدامه أثناء الحمل ما لم يكن ضروريًا؛ خطر عيوب الأنبوب العصبي وانخفاض معدل الذكاء
اضطرابات دورة اليوريا: يجب تقييم المرضى المعرضين للخطر قبل بدء العلاج
السلوك الانتحاري: يجب مراقبة الاكتئاب وتغيرات المزاج
التأثيرات الدموية: يجب مراقبة تعداد الدم ومعايير التخثر
انخفاض حرارة الجسم: يجب تقييم انخفاض درجة حرارة الجسم ومعالجته سريريًا
يُستخدم بحذر لدى كبار السن بسبب خطر النعاس
الآثار الجانبية
شائعة (أكثر من 5%)
نعاس، غثيان، قيء، عسر هضم، إسهال، دوخة، ألم بطني، التهاب البلعوم، وهن
خطيرة (راجع التحذيرات)
فشل كبدي، التهاب البنكرياس، ضرر جنيني، أفكار انتحارية، اضطرابات دموية، انخفاض حرارة الجسم، تفاعلات فرط حساسية (DRESS)
الحمل والرضاعة
يُمنع استخدامه للوقاية من الصداع النصفي أثناء الحمل
يُستخدم فقط في حال عدم وجود بدائل لعلاج الصرع/الاضطراب ثنائي القطب
قد يقلل من معدل الذكاء ويسبب عيوبًا خلقية (مثل السنسنة المشقوقة)
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة فعالة لمنع الحمل
يُفرز في حليب الثدي؛ يُنصح بالحذر
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية. يُحمى من الرطوبة. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
التغليف
علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل شريط يضم 10 أقراص، ونشرة داخلية.