Divakote 500 mg 20 tablets
التركيب
المادة الفعالة
ديفالبروكس الصوديوم 538.14 ملغ (يعادل 500 ملغ من حمض الفالبرويك)
الوصف
Divakote ER هو تركيبة ممتدة المفعول من ديفالبروكس الصوديوم تُستخدم لعلاج الصرع، والاضطراب ثنائي القطب (النوبات الهوسية أو المختلطة)، والوقاية من الصداع النصفي. يتحول المكون الفعال، ديفالبروكس الصوديوم، إلى فالبروات في الجهاز الهضمي. يوفر كل قرص تركيزات بلازمية ثابتة بجرعة واحدة يوميًا.
دواعي الاستعمال
علاج النوبات الهوسية الحادة أو المختلطة المرتبطة بالاضطراب ثنائي القطب
العلاج الأحادي أو المساعد لنوبات الصرع الجزئية المعقدة ونوبات الغياب لدى المرضى ≥10 سنوات
الوقاية من الصداع النصفي لدى البالغين (وليس للعلاج الحاد)
الجرعة وطريقة الإعطاء
يجب بلع الأقراص كاملة وعدم سحقها أو مضغها.
الهوس: تبدأ الجرعة بـ 25 ملغ/كغ/يوم مرة يوميًا؛ وتُعدَّل حسب الاستجابة السريرية والمستويات البلازمية (85-125 ميكروغرام/مل). الحد الأقصى: 60 ملغ/كغ/يوم
الصرع: جرعة ابتدائية 10-15 ملغ/كغ/يوم، تُزاد 5-10 ملغ/كغ/أسبوع؛ المدى العلاجي 50-100 ميكروغرام/مل
الصداع النصفي: تبدأ الجرعة بـ 500 ملغ/يوم لمدة أسبوع، ثم تُزاد إلى 1000 ملغ/يوم
كبار السن: تبدأ الجرعة منخفضة (<250 ملغ)، وتُعدَّل تدريجيًا
تُؤخذ مع الطعام في حال حدوث تهيج بالجهاز الهضمي
تجنب مضاعفة الجرعة في حال نسيان جرعة
موانع الاستعمال
مرض كبدي أو خلل كبدي واضح
اضطرابات ميتوكوندريا معروفة مرتبطة بطفرة جين POLG (مثل متلازمة ألبرز-هوتنلوخر)
فرط حساسية معروف تجاه الفالبروات أو المكونات المساعدة
اضطرابات دورة اليوريا
الاستخدام للوقاية من الصداع النصفي لدى الحوامل
الاحتياطات
السمية الكبدية: يجب مراقبة وظائف الكبد قبل العلاج وأثناءه، خاصة في الأشهر الستة الأولى
التهاب البنكرياس: يُوقف الدواء عند الاشتباه بحدوثه؛ ويُراقب ألم البطن والغثيان والقيء
التأثير المسخي (Teratogenicity)
يُتجنب استخدامه أثناء الحمل إلا إذا كان ضروريًا؛ إذ يوجد خطر لعيوب الأنبوب العصبي وانخفاض معدل الذكاء
اضطرابات دورة اليوريا: يجب تقييم المرضى ذوي الخطورة العالية قبل بدء العلاج
السلوك الانتحاري: يجب مراقبة الاكتئاب وتغيرات المزاج
التأثيرات الدموية: يجب مراقبة تعداد الدم وعوامل التخثر
انخفاض حرارة الجسم: يُقيَّم انخفاض حرارة الجسم ويُعالَج سريريًا
يجب توخي الحذر لدى كبار السن نظرًا لخطر النعاس
الآثار الجانبية
شائعة (>5%)
نعاس، غثيان، قيء، عسر هضم، إسهال، دوخة، ألم بطني، التهاب البلعوم، وهن
خطيرة (انظر التحذيرات)
فشل كبدي، التهاب البنكرياس، ضرر جنيني، أفكار انتحارية، اضطرابات دموية، انخفاض حرارة الجسم، تفاعلات فرط حساسية (DRESS)
الحمل والرضاعة
مضاد استطباب للوقاية من الصداع النصفي أثناء الحمل
يُستخدم فقط في حال عدم وجود بدائل لعلاج الصرع أو الاضطراب ثنائي القطب
قد يخفض معدل الذكاء ويسبب عيوبًا خلقية (مثل السنسنة المشقوقة)
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة
يُطرح في حليب الأم؛ يُنصح بالحذر
ظروف التخزين
يُحفظ في درجة حرارة أقل من 30°م. يُحفظ بعيدًا عن الرطوبة. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على شريطين، كل منهما 10 أقراص، ونشرة داخلية.