Flixonase Nasal spray 50 mcg/dose 120 doses
GlaxoSmithKline
GlaxoSmithKline
التركيب وشكل التصنيع
بخاخ أنفي مُقنَّن على شكل معلق أبيض معتم، خالٍ من الجسيمات الغريبة. تحتوي الزجاجة على 120 جرعة.
تحتوي كل جرعة على 50 ميكروغرام من فلوتيكازون بروبيونات مُجهرن (micronized).
التأثير الدوائي
غلوكوكورتيكوستيرويد أنفي. له تأثير مضاد للالتهاب واضح. لا يوجد تأثير جهازي عند الاستخدام الأنفي، ولا يُثبّط عمليًا محور الوطاء-النخامة-الكظر.
يتحقق التأثير المضاد للالتهاب لفلوتيكازون بروبيونات نتيجة تفاعله مع مستقبلات الغلوكوكورتيكويد. ويقلل فلوتيكازون بروبيونات من إنتاج الوسائط الالتهابية وعدد من المواد الفعالة بيولوجيًا (بما فيها الهيستامين، والبروستاغلاندينات، والليكوترينات، والسيتوكينات) خلال المرحلتين المبكرة والمتأخرة من التفاعل التحسسي. وله تأثير مضاد للالتهاب سريع على الغشاء المخاطي الأنفي. يظهر التأثير المضاد للحساسية خلال 2-4 ساعات من أول استخدام. يقلل من العطس، وحكة الأنف، وسيلان الأنف، واحتقان الأنف، وعدم الراحة في الجيوب الأنفية، والضغط حول الأنف والعينين. كما يخفف من أعراض العين المرتبطة بالتهاب الأنف التحسسي.
يحسّن فلوتيكازون بروبيونات جودة حياة المرضى، بما في ذلك النشاط البدني والاجتماعي.
دواعي الاستعمال
علاج التهاب الأنف التحسسي المعتدل والموسمي، بما في ذلك حمى القش:
الألم، والشعور بالضغط في منطقة الجيوب الأنفية؛
احتقان الأنف، العطس، حكة الأنف؛
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه فلوتيكازون بروبيونات والمكونات الأخرى للدواء؛
الأطفال دون سن 4 سنوات؛
من تعرض مؤخرًا لإصابة في الأنف أو جراحة في التجويف الأنفي.
بحذر
قبل استخدام الدواء، يجب على المريض استشارة الطبيب في الحالات التالية:
تناول أدوية لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية (HIV)، مثل ريتونافير؛
تناول الغلوكوكورتيكوستيرويدات لعلاج الربو القصبي أو الحساسية أو الطفح الجلدي؛
تناول أدوية لعلاج العدوى الفطرية مثل كيتوكونازول؛
تناول مثبطات قوية أخرى لإنزيم CYP3A، مثل إيتراكونازول؛
إذا كان المريض مصابًا بالزرق (الجلوكوما) أو الساد (الكاتاراكت).
يُستخدم بحذر في حال وجود عدوى في الأنف أو الجيوب الأنفية. وينبغي مراعاة أن الأمراض الإنتانية في الأنف تتطلب علاجًا مناسبًا، لكنها لا تُعد موانعًا لاستخدام بخاخ Flixonase الأنفي.
الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة
قبل استخدام دواء Fliksonase أثناء الحمل والرضاعة، يجب استشارة الطبيب.
لا يُوصف Fliksonase للحوامل والمرضعات إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للمريضة تفوق أي خطر محتمل على الجنين أو الطفل.
الآثار الجانبية
تحديد وتيرة الآثار الجانبية: شائعة جدًا (≥1/10)، شائعة (≥1/100 و<1/10)، غير شائعة (≥1/1000 و<1/100)، نادرة (≥1/10000 و<1/1000)، نادرة جدًا (<1/10000، بما في ذلك الحالات المنفردة).
من الجهاز المناعي: نادرة جدًا - تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك تشنج القصبات، الطفح الجلدي، تورم الوجه واللسان، التفاعلات التأقية، التفاعلات شبه التأقية.
من الجهاز العصبي: شائعة - الصداع، والشعور بطعم ورائحة غير مستحبين.
من جهاز الرؤية: نادرة جدًا - الزرق (الجلوكوما)، ارتفاع ضغط العين، الساد (الكاتاراكت). ارتبط عدد قليل من التقارير التلقائية بالعلاج الدوائي طويل الأمد.
من الجهاز التنفسي: شائعة جدًا - نزيف الأنف؛ شائعة - جفاف الغشاء المخاطي في التجويف الأنفي والبلعوم، تهيج الغشاء المخاطي في التجويف الأنفي والبلعوم (لوحظت هذه التفاعلات الضارة، وكذلك نزيف الأنف، مع استخدام أدوية أنفية أخرى)؛ نادرة جدًا - ثقب في الحاجز الأنفي (أُبلغ عنه عند تناول الكورتيكوستيرويدات الأنفية).
مع استخدام بعض الكورتيكوستيرويدات الأنفية، قد تظهر تأثيرات جهازية، خاصة عند إعطائها بجرعات عالية لفترة طويلة.
تعليمات خاصة
للبالغين والأطفال فوق 12 سنة
لا يُستخدم بخاخ Flixonase الأنفي لأكثر من 3 أشهر. وإذا لزم استخدامه لأكثر من 3 أشهر، يلزم استشارة الطبيب.
للأطفال من 4 إلى 12 سنة: لا يُستخدم بخاخ Flixonase الأنفي لأكثر من شهرين. وإذا لزم استخدامه لأكثر من شهرين، يلزم استشارة الطبيب. ومع الاستخدام المطوّل، يلزم إجراء مراقبة دورية لوظيفة قشرة الغدة الكظرية.
توجد تقارير عن ظهور تأثيرات جهازية عند استخدام الكورتيكوستيرويدات الأنفية، خاصة بجرعات عالية لفترة طويلة.
قد تشمل التأثيرات الجهازية المحتملة متلازمة كوشينغ، وتثبيط الغدة الكظرية، وتأخر النمو لدى الأطفال والمراهقين، والساد، والزرق، وبشكل أقل شيوعًا مجموعة من التأثيرات النفسية أو السلوكية، بما في ذلك فرط الحركة النفسي الحركي، واضطرابات النوم، والقلق، والاكتئاب، أو العدوانية (خاصة لدى الأطفال).
يُوصى بالتوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب في حال عدم تحسن الحالة خلال 4 أيام.
يحتوي بخاخ Flixonase الأنفي المائي على كلوريد البنزالكونيوم، الذي قد يسبب تشنج القصبات.
نظام الجرعات
لتحقيق التأثير العلاجي الكامل، يجب استخدام الدواء بانتظام. ويظهر التأثير العلاجي الأقصى بعد 3-4 أيام من العلاج.
البالغون والأطفال فوق 12 سنة
الأسبوع الأول: بخّتان في كل فتحة أنف مرة واحدة يوميًا (200 ميكروغرام/يوم)؛
من الأسبوع الثاني حتى 3 أشهر: بخّة أو بخّتان في كل فتحة أنف مرة واحدة يوميًا (100-200 ميكروغرام/يوم).
الجرعة اليومية القصوى هي 200 ميكروغرام/يوم (لا تتجاوز بخّتين في كل فتحة أنف).
يُوصف لكبار السن بالجرعة المعتادة للبالغين.
الأطفال من سن 4 إلى 12 سنة
بخّة واحدة في كل فتحة أنف مرة واحدة يوميًا (100 ميكروغرام/يوم). لا تتجاوز الجرعة الموصى بها (100 ميكروغرام/يوم). ويجب أن يُستخدم الدواء لدى الأطفال من سن 4 إلى 12 سنة لأقصر فترة ممكنة لازمة للسيطرة على أعراض المرض.
الجرعة اليومية القصوى هي 100 ميكروغرام (لا تتجاوز بخّة واحدة في كل فتحة أنف).
طريقة الحفظ
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تتجاوز 25 درجة مئوية.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على زجاجة البخاخ، ونشرة الاستخدام الورقية.