Zithrokan 100 mg/5 ml Powder for oral suspension 15 ml
المكونات
يحتوي كل 5 مل من المعلق على
أزيثروميسين ثنائي الهيدرات 105 مجم، يعادل 100 مجم أزيثروميسين.
المكونات المساعدة
فوسفات الصوديوم الثلاثي، مانيتول، منكِّهات، أفيسيل (سليلوز دقيق التبلور)، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، سكروز، منثول.
الوصف
مضاد حيوي، ينتمي إلى مجموعة الماكروليدات، يُستخدم في علاج الالتهاب الرئوي، وعدوى المكورات العقدية، والأمراض المنقولة جنسيًا، وعدوى المتفطرات (المايكوباكتيريا)، ومرض لايم، والإسهال المعدي، والتهاب القُصيبات، وحب الشباب الالتهابي الشائع.
مضاد حيوي مثبط للنمو البكتيري ينتمي إلى مجموعة الماكروليد-أزاليد. له طيف واسع من الفعالية المضادة للبكتيريا.
دواعي الاستعمال
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة (التهاب البلعوم/اللوزتين، التهاب الجيوب الأنفية، التهاب الأذن الوسطى)؛
- عدوى الجهاز التنفسي السفلي (التهاب الشعب الهوائية الحاد، تفاقم التهاب الشعب الهوائية المزمن، الالتهاب الرئوي، بما في ذلك الناتج عن مسببات غير نمطية)؛
- عدوى الجلد والأنسجة الرخوة (الحُمرة، القوباء، الأمراض الجلدية الثانوية المصابة بالعدوى).
- المرحلة الأولية من مرض لايم (داء البوريليات) - الحُمامى المهاجرة.
طريقة الاستعمال والجرعة
يُعطى المعلق عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا، قبل الطعام بساعة أو بعده بساعتين.
بعد تناول الدواء، يجب أن يُعرَض على الطفل شرب بضع رشفات من الماء حتى يتمكن من ابتلاع ما تبقى من المعلق في فمه.
لعلاج عدوى الجهاز التنفسي العلوي والسفلي، وأعضاء الأنف والأذن والحنجرة، والجلد والأنسجة الرخوة، يُوصف الدواء بمعدل 10 مجم/كجم من وزن الجسم مرة واحدة يوميًا لمدة 3 أيام، وتكون الجرعة الكلية للدورة 30 مجم/كجم.
لمرض لايم (المرحلة الأولية من داء البوريليات) - الحُمامى المهاجرة - يُوصف في اليوم الأول بجرعة 20 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا، ثم من اليوم الثاني إلى اليوم الخامس بمعدل 10 مجم/كجم مرة واحدة يوميًا. تكون الجرعة الكلية للدورة 60 مجم/كجم.
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للأزيثروميسين (بما في ذلك الماكروليدات الأخرى) أو لغيره من مكونات الدواء؛
- القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 40 مل/دقيقة)؛
- القصور الكبدي الشديد (الفئة C على مقياس Child-Pugh)؛
- الاستخدام المتزامن مع إرغوتامين وثنائي هيدرو إرغوتامين؛
- الأطفال دون سن 6 أشهر؛
- نقص إنزيمي السكريز/الإيزومالتيز، عدم تحمل الفركتوز، سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز؛
- زيادة الحساسية للإريثروميسين؛ الكيتوليدات.
الحمل والرضاعة
- يعبر الأزيثروميسين المشيمة، ويُوصى باستخدامه لعلاج عدة أنواع من العدوى، بما في ذلك الكلاميديا، والورم الحبيبي الإربي، ومركب المتفطرة الطيرية (Mycobacterium avium) لدى الحوامل.
- يُفرَز الأزيثروميسين في حليب الثدي. هناك خطر متزايد للإصابة بتضيق البواب الضخامي الطفلي (IHPS) لدى الرضع المعرضين للماكروليدات عبر حليب الأم، وبخاصة خلال الأسبوعين الأولين من الحياة. يجب أن يأخذ قرار الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج في الاعتبار خطر تعرض الرضيع، وفوائد الرضاعة الطبيعية للرضيع، وفوائد العلاج للأم.
الاحتياطات
في حال نسيان جرعة من المضاد الحيوي، يجب تناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن، على أن تُؤخذ الجرعات التالية بفاصل 24 ساعة.
بالنسبة للأطفال الذين يقل وزنهم عن 15 كجم، يجب قياس الجرعة المحسوبة بعناية خاصة.
الآثار الجانبية
من الجهاز الهضمي
غثيان، قيء، إسهال، ألم بطني، براز رخو، انتفاخ، عسر هضم، فقدان الشهية، إمساك، تغيّر لون اللسان، التهاب القولون الغشائي الكاذب، اليرقان الركودي، التهاب الكبد، تغيرات في القيم المخبرية لوظائف الكبد، فشل كبدي، نخر كبدي (قد يكون قاتلًا).
التفاعلات التحسسية
حكة، طفح جلدي، وذمة وعائية، شرى، حساسية للضوء، تفاعل تأقي (قد يكون قاتلًا في حالات نادرة)، الحمامى المتعددة الأشكال، متلازمة ستيفنز-جونسون، انحلال البشرة السمي النخري.
من الجهاز القلبي الوعائي
خفقان، اضطراب نظم القلب، تسرع القلب البطيني، إطالة فترة QT، تسرع القلب البطيني ثنائي الاتجاه.
من الجهاز العصبي
دوخة/دوار، صداع، تشنجات، نعاس، تنميل (باريستيزيا)، وهن، أرق، فرط نشاط، عدوانية، قلق، توتر عصبي.
من الحواس
طنين الأذن، ضعف سمع قابل للعكس قد يصل إلى الصمم (عند تناول جرعات عالية لفترة طويلة)، اضطراب في إدراك الطعم والشم.
من جهاز الدورة الدموية والجهاز الليمفاوي
نقص الصفائح الدموية، نقص العدلات، فرط الحمضات.
من الجهاز العضلي الهيكلي
ألم مفصلي.
من الجهاز البولي التناسلي
التهاب الكلية الخِلالي، الفشل الكلوي الحاد.
أخرى
التهاب المهبل، داء المبيضات.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة، وبعد التخفيف يجب حفظ الدواء لمدة لا تزيد عن 5 أيام في نفس درجة الحرارة.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على نشرة ورقية، وزجاجة بلاستيكية تحتوي على الدواء، وزجاجة بلاستيكية تحتوي على ماء معقم للتخفيف، وملعقة قياس.