Zofran 4 mg/2 ml 5 ampoules
محلول للحقن أو التسريب
التركيب
المادة الفعالة
أوندانسيترون (على شكل هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات) 2 ملغ/1 مل
المكونات غير الفعالة: حمض الستريك أحادي الهيدرات (E330)، سترات الصوديوم (E331)، كلوريد الصوديوم، وماء للحقن.
الخصائص
يحتوي محلول Zofran للحقن أو التسريب على دواء يسمى أوندانسيترون (على شكل هيدروكلوريد ثنائي الهيدرات). ينتمي هذا الدواء إلى مجموعة من الأدوية تسمى مضادات القيء.
دواعي الاستعمال
- الوقاية من الغثيان والتقيؤ الناتجين عن العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي للسرطان
- الوقاية من الغثيان والتقيؤ بعد الجراحة
الجرعة وطريقة الاستعمال
الغثيان والتقيؤ الناتجان عن العلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي (CINV وRINV)
البالغون
تختلف القدرة المُحدثة للقيء لعلاجات السرطان وفقًا للجرعات وتركيبات أنظمة العلاج الكيميائي والإشعاعي المستخدمة. يجب أن يُحدَّد اختيار نظام الجرعة وفقًا لشدة التحدي المُحدث للقيء.
يتراوح نطاق جرعة محلول Zofran للحقن أو التسريب بين 8 و32 ملغ يوميًا ويحدده الطبيب.
العلاج الكيميائي والإشعاعي المُحدث للقيء: الجرعة الوريدية أو العضلية الموصى بها من Zofran هي 8 ملغ تُعطى كحقنة بطيئة في مدة لا تقل عن 30 ثانية قبل العلاج مباشرة.
العلاج الكيميائي شديد الإحداث للقيء: بالنسبة للمرضى الذين يتلقون علاجًا كيميائيًا شديد الإحداث للقيء، مثل الجرعات العالية من السيسبلاتين، يمكن إعطاء Zofran كجرعة وريدية أو عضلية واحدة قدرها 8 ملغ قبل العلاج الكيميائي مباشرة. لا يمكن إعطاء جرعات أكبر من 8 ملغ وحتى 16 ملغ من Zofran إلا عن طريق التسريب الوريدي مخففة في 50-100 مل من محلول ملحي أو سائل تسريب آخر متوافق ويُسرَّب في مدة لا تقل عن 15 دقيقة. لا ينبغي إعطاء جرعة واحدة أكبر من 16 ملغ نظرًا للزيادة المرتبطة بالجرعة في خطر إطالة فترة QT.
بالنسبة لإدارة العلاج الكيميائي شديد الإحداث للقيء، يمكن إعطاء جرعة 8 ملغ من Zofran عن طريق الحقن الوريدي البطيء في مدة لا تقل عن 30 ثانية، أو الحقن العضلي، قبل العلاج الكيميائي مباشرة، تليها جرعتان وريديتان أو عضليتان إضافيتان بمقدار 8 ملغ بفاصل يتراوح بين ساعتين وأربع ساعات، أو عن طريق تسريب مستمر بمعدل 1 ملغ/ساعة لمدة تصل إلى 24 ساعة.
يجب أن يُحدَّد اختيار نظام الجرعة وفقًا لشدة التحدي المُحدث للقيء.
يمكن تعزيز فعالية Zofran في العلاج الكيميائي شديد الإحداث للقيء بإضافة جرعة وريدية واحدة من فوسفات ديكساميثازون الصوديوم، 20 ملغ تُعطى قبل العلاج الكيميائي.
يُوصى بالعلاج الفموي للحماية من التقيؤ المتأخر أو المطوّل بعد أول 24 ساعة.
فئة الأطفال
CINV لدى الأطفال والمراهقين (من عمر 6 أشهر إلى 17 عامًا)
يمكن حساب جرعة CINV بناءً على مساحة سطح الجسم (BSA) أو الوزن. تؤدي الجرعات المحسوبة على أساس الوزن إلى جرعات يومية إجمالية أعلى مقارنة بالجرعات المحسوبة على أساس مساحة سطح الجسم.
لا توجد بيانات من تجارب سريرية خاضعة للرقابة حول استخدام Zofran في الوقاية من الغثيان والتقيؤ المتأخرين أو المطوّلين الناتجين عن العلاج الكيميائي. لا توجد بيانات من تجارب سريرية خاضعة للرقابة حول استخدام Zofran للغثيان والتقيؤ الناتجين عن العلاج الإشعاعي لدى الأطفال.
في الدراسات السريرية على الأطفال، أُعطي الأوندانسيترون عن طريق التسريب الوريدي مخففًا في 25 إلى 50 مل من محلول ملحي أو سائل تسريب آخر متوافق ويُسرَّب في مدة لا تقل عن 15 دقيقة.
الجرعات حسب وزن الجسم
تؤدي الجرعات المحسوبة على أساس الوزن إلى جرعات يومية إجمالية أعلى مقارنة بالجرعات المحسوبة على أساس مساحة سطح الجسم.
يجب إعطاء الأوندانسيترون قبل العلاج الكيميائي مباشرة كجرعة وريدية واحدة قدرها 0.15 ملغ/كغ. يجب ألا تتجاوز الجرعة الوريدية 8 ملغ.
في اليوم الأول، يمكن إعطاء جرعتين وريديتين إضافيتين على فترات مدتها 4 ساعات. يمكن بدء الجرعات الفموية بعد ذلك بـ 12 ساعة ويمكن الاستمرار فيها لمدة تصل إلى 5 أيام. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية جرعة البالغين البالغة 32 ملغ.
≤ 10 كغ: حتى 3 جرعات من 0.15 ملغ/كغ كل 4 ساعات، أو 2 ملغ شراب كل 12 ساعة
> 10 كغ: حتى 3 جرعات من 0.15 ملغ/كغ كل 4 ساعات، أو 4 ملغ شراب أو قرص كل 12 ساعة
يجب ألا تتجاوز الجرعة الوريدية 8 ملغ
يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية جرعة البالغين البالغة 32 ملغ
كبار السن
يتحمل المرضى فوق سن 65 عامًا Zofran جيدًا ولا يلزم تعديل الجرعة أو تكرارها أو طريقة الإعطاء.
الغثيان والتقيؤ بعد الجراحة (PONV)
البالغون
للوقاية من PONV، الجرعة الموصى بها من محلول Zofran للحقن أو التسريب هي جرعة واحدة قدرها 4 ملغ عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي البطيء تُعطى عند بدء التخدير.
لعلاج PONV القائم، يُوصى بجرعة واحدة قدرها 4 ملغ عن طريق الحقن العضلي أو الوريدي البطيء.
فئة الأطفال
الأطفال والمراهقون (من عمر شهر واحد إلى 17 عامًا)
للوقاية من PONV لدى الأطفال الذين يخضعون لجراحة تحت تخدير عام، يمكن إعطاء جرعة واحدة من Zofran عن طريق الحقن الوريدي البطيء (لا تقل عن 30 ثانية) بجرعة 0.1 ملغ/كغ حتى حد أقصى 4 ملغ إما قبل بدء التخدير أو عنده أو بعده.
لعلاج PONV بعد الجراحة لدى الأطفال الذين يخضعون لجراحة تحت تخدير عام، يمكن إعطاء جرعة واحدة من Zofran عن طريق الحقن الوريدي البطيء (لا تقل عن 30 ثانية) بجرعة 0.1 ملغ/كغ حتى حد أقصى 4 ملغ.
لا توجد بيانات حول استخدام Zofran لعلاج PONV لدى الأطفال دون سن سنتين.
كبار السن
هناك خبرة محدودة في استخدام Zofran للوقاية من PONV وعلاجه لدى كبار السن، إلا أن Zofran يُتحمَّل جيدًا لدى المرضى فوق سن 65 عامًا الذين يتلقون العلاج الكيميائي.
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي
لا يلزم تعديل الجرعة اليومية أو تكرار الجرعات أو طريقة الإعطاء.
المرضى الذين يعانون من قصور كبدي
تنخفض تصفية Zofran (أوندانسيترون) بشكل ملحوظ ويطول عمر النصف المصلي بشكل ملحوظ لدى الأشخاص المصابين بقصور كبدي متوسط أو شديد. في هؤلاء المرضى، يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية الإجمالية 8 ملغ وريديًا أو فمويًا.
الآثار الجانبية
هذه التفاعلات نادرة لدى الأشخاص الذين يتناولون Zofran. إذا كان لديك رد فعل تحسسي، أخبر طبيبك أو أحد أفراد الطاقم الطبي فورًا.
قد تشمل العلامات
أزيز مفاجئ وألم في الصدر أو ضيق في الصدر
تورم الجفنين أو الوجه أو الشفتين أو الفم أو اللسان
طفح جلدي - بقع أو تكتلات حمراء تحت الجلد (شرى) في أي مكان من جسمك
انهيار.
تشمل الآثار الجانبية الأخرى
شائعة جدًا
صداع
شائعة
شعور بالدفء أو احمرار
إمساك
تغيرات في نتائج اختبارات وظائف الكبد (إذا كنت تتناول حقنة Zofran مع دواء يسمى سيسبلاتين، وإلا فهذا الأثر الجانبي غير شائع)
تهيج واحمرار في موقع الحقن
غير شائعة
فواق (حازوقة)
انخفاض ضغط الدم، الذي قد يجعلك تشعر بالإغماء أو الدوار
عدم انتظام ضربات القلب
بطء معدل ضربات القلب
ألم في الصدر
نوبات تشنجية
حركات جسدية غير معتادة أو ارتعاش.
نادرة
شعور بالدوار أو الدوخة أثناء الإعطاء الوريدي
تشوش الرؤية
اضطراب في نظم القلب (يسبب أحيانًا فقدانًا مفاجئًا للوعي).
نادرة جدًا
ضعف الرؤية أو فقدان مؤقت للبصر، عادة ما يعود خلال 20 دقيقة
موانع الاستخدام
- تناول الأبومورفين (يُستخدم لعلاج مرض باركنسون)
- الحساسية (فرط الحساسية) تجاه الأوندانسيترون أو أي من المكونات الأخرى في حقنة Zofran
التحذيرات والاحتياطات
يُرجى إخبار طبيبك أو الممرض أو الصيدلي إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرًا، أو قد تتناول أي أدوية أخرى. يشمل ذلك الأدوية التي تشتريها دون وصفة طبية والأدوية العشبية. وذلك لأن Zofran قد يؤثر على طريقة عمل بعض الأدوية. كما يمكن لبعض الأدوية الأخرى أن تؤثر على طريقة عمل Zofran.
على وجه الخصوص، أخبر طبيبك إذا كنت تتناول أيًا من الأدوية التالية: كاربامازيبين أو فينيتوين، يُستخدمان لعلاج الصرع، حيث قد تقلل هذه الأدوية من تأثير Zofran.
ريفامبيسين، يُستخدم لعلاج التهابات مثل السل، حيث قد يقلل هذا الدواء من تأثير Zofran.
أدوية مضادة لاضطراب النظم تُستخدم لعلاج عدم انتظام ضربات القلب، حيث قد تتفاعل هذه الأدوية مع Zofran وتؤثر على نظم القلب.
أدوية حاصرات بيتا تُستخدم لعلاج بعض مشاكل القلب أو العين، أو القلق، أو الوقاية من الشقيقة، حيث قد تتفاعل هذه الأدوية مع Zofran وتؤثر على نظم القلب.
ترامادول، مسكن للألم، حيث قد يقلل Zofran من تأثير الترامادول.
الأدوية التي تؤثر على القلب
أدوية السرطان (خاصة الأنثراسيكلينات)، حيث قد تتفاعل هذه الأدوية مع Zofran لتسبب اضطراب نظم القلب.
إذا لم تكن متأكدًا مما إذا كان أي مما سبق ينطبق عليك، تحدث إلى طبيبك قبل تلقي حقنة Zofran.
يجب عدم إعطاء حقنة Zofran في نفس المحقنة أو التسريب (المحلول بالتنقيط) مع أي دواء آخر.
استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تلقي حقنة Zofran إذا
- سبق أن كانت لديك مشاكل في القلب؛
- كان لديك عدم انتظام في ضربات القلب (اضطراب نظم)؛
- كنت تعاني من حساسية تجاه أدوية مشابهة للأوندانسيترون، مثل جرانيسيترون؛
- كانت لديك مشاكل في الكبد؛
- كان لديك انسداد في الأمعاء؛
- كانت لديك مشاكل في مستويات الأملاح في دمك، مثل البوتاسيوم والصوديوم والمغنيسيوم.
الحمل والرضاعة الطبيعية
لا يُعرف ما إذا كان Zofran آمنًا أثناء الحمل. إذا كنتِ حاملاً، أو تعتقدين أنك قد تكونين حاملاً، أو تخططين للحمل، اطلبي نصيحة طبيبك قبل تناول هذا الدواء.
لا ترضعي طفلك رضاعة طبيعية إذا كنت تتلقين Zofran. وذلك لأن كميات صغيرة تنتقل إلى حليب الأم. اطلبي نصيحة طبيبك.
القيادة واستخدام الآلات
لا يُتوقع أن يُضعف Zofran القدرة على القيادة. ومع ذلك، إذا أثرت عليك أي من الآثار الجانبية (مثل الدوخة، تشوش الرؤية) يُنصح بالحذر. لا تقُد السيارة أو تشغّل الآلات إذا كنت تشعر بتوعك.
يحتوي محلول Zofran للحقن أو التسريب على سترات الصوديوم وكلوريد الصوديوم. هذا يعني أن حقنة Zofran تحتوي على 7 ملغ من الصوديوم لكل جرعة 4 ملغ. إذا كنت تتبع نظامًا غذائيًا منخفض الصوديوم، تحدث إلى طبيبك قبل تلقي حقنة Zofran.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على صينية بلاستيكية من 5 أمبولات سعة 2 مل