Atomox Apex 60 mg 30 capsules
Apex Pharma
Apex Pharma
الاسم التجاري
AtomoxApex 60 mg 30 capsules
التركيب
يحتوي كل كبسولة من AtomoxApex 60 mg على: 60 mg من Atomoxetine.
الوصف
يُستخدم Atomox Apex لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) لدى الأطفال والمراهقين والبالغين. وينتمي إلى مجموعة الأدوية المسماة مثبطات إعادة امتصاص النورإبينفرين الانتقائية.
آلية العمل: الآلية الدقيقة التي يحدث من خلالها Atomoxetine تأثيراته العلاجية في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) غير معروفة، ولكن يُعتقد أنها مرتبطة بالتثبيط الانتقائي لناقل النورإبينفرين قبل المشبكي، كما تحدد ذلك دراسات الامتصاص خارج الجسم الحي واستنزاف الناقلات العصبية.
دواعي الاستعمال
يُستخدم AtomoxApex لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD)
الجرعة
جرعات الأطفال والمراهقين الذين يقل وزنهم عن 70 kg
يجب بدء AtomoxApex بجرعة يومية إجمالية تقارب 0.5 mg/kg وزيادتها بعد فترة لا تقل عن 3 أيام إلى جرعة يومية إجمالية مستهدفة تقارب 1.2 mg/kg، تُعطى إما كجرعة يومية واحدة في الصباح أو كجرعات مقسمة بالتساوي في الصباح وأواخر بعد الظهر/أوائل المساء.
جرعات الأطفال والمراهقين الذين يزيد وزنهم عن 70 kg والبالغين
يجب بدء AtomoxApex بجرعة يومية إجمالية قدرها 40 mg وزيادتها بعد فترة لا تقل عن 3 أيام إلى جرعة يومية إجمالية مستهدفة تقارب 80 mg، تُعطى إما كجرعة يومية واحدة في الصباح أو كجرعات مقسمة بالتساوي في الصباح وأواخر بعد الظهر/أوائل المساء. بعد 2 إلى 4 أسابيع إضافية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 100 mg لدى المرضى الذين لم يحققوا استجابة مثلى.
الجرعات في فئات خاصة من المرضى
بالنسبة للمرضى المصابين بقصور كبدي متوسط (Child-Pugh Class B)، يجب تخفيض الجرعات الابتدائية والمستهدفة إلى 50% من الجرعة الطبيعية (للمرضى بدون قصور كبدي). بالنسبة للمرضى المصابين بقصور كبدي شديد (Child-Pugh Class C)، يجب تخفيض الجرعة الابتدائية والجرعات المستهدفة إلى 25% من الجرعة الطبيعية.
الحمل والرضاعة
يجب على النساء الحوامل أو المرضعات عدم استخدام الدواء إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين أو الرضيع.
الاحتياطات
• الأفكار الانتحارية – يجب مراقبة الميول الانتحارية، التدهور السريري، والتغيرات غير المعتادة في السلوك.
• إصابة الكبد الشديدة – يجب إيقاف الدواء وعدم إعادة تناوله لدى المرضى المصابين باليرقان أو الدليل المخبري على إصابة الكبد.
• يجب أن يخضع المرضى لتاريخ مرضي دقيق وفحص جسدي لتقييم وجود مرض قلبي وعائي. بشكل عام، لا ينبغي استخدام Atomoxetine لدى الأطفال أو المراهقين المصابين بتشوهات هيكلية قلبية خطيرة معروفة، اعتلال عضلة القلب، اضطرابات خطيرة في نظم القلب، أو مشاكل قلبية خطيرة أخرى قد تزيد من قابليتهم لتأثيراته الأدرينالية. يجب النظر في عدم استخدام Atomoxetine لدى البالغين المصابين بتشوهات قلبية ذات دلالة سريرية.
• يُستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بارتفاع ضغط الدم، تسرع القلب، أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو الأوعية الدماغية.
• يجب مراقبة السلوك العدواني أو العدائية.
• ردود الفعل التحسسية المحتملة، بما في ذلك الوذمة الوعائية العصبية، الشرى، والطفح الجلدي.
• قد يحدث تردد وحبس البول.
• الاستخدام المتزامن لمثبطات CYP2D6 القوية أو الاستخدام لدى المرضى المعروفين بأنهم من ضعاف الأيض عبر CYP2D6 – قد يلزم تعديل جرعة Atomoxetine.
موانع الاستخدام
• فرط الحساسية تجاه Atomoxetine أو المكونات الأخرى للمنتج.
• استخدام Atomoxetine خلال أسبوعين من إيقاف مثبطات أحادي أمين الأوكسيداز (MAOI) أو أدوية أخرى تؤثر على تركيزات الأمينات الأحادية في الدماغ.
• الزرق ضيق الزاوية.
الآثار الجانبية
الغثيان، القيء، التعب، فقدان الشهية، ألم البطن، والنعاس.
طريقة الحفظ
يُحفظ في مكان جاف في درجة حرارة أقل من 25°C
يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 30 كبسولة جيلاتينية صلبة ونشرة.