Atomox Apex 10 mg 30 capsules
Apex Pharma
Apex Pharma
الاسم التجاري
AtomoxApex 10 ملغ 30 كبسولة
التركيب
تحتوي كل كبسولة من AtomoxApex 10 ملغ على: 10 ملغ أتوموكسيتين.
الوصف
يُستخدم Atomox Apex لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) لدى الأطفال والمراهقين والبالغين. وهو ينتمي إلى مجموعة الأدوية المعروفة باسم مثبطات إعادة امتصاص النورإبينفرين الانتقائية.
آلية العمل
الآلية الدقيقة التي يُحدث بها الأتوموكسيتين تأثيراته العلاجية في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) غير معروفة، لكن يُعتقد أنها مرتبطة بالتثبيط الانتقائي لناقل النورإبينفرين قبل المشبكي، كما تم تحديده في دراسات الامتصاص خارج الجسم الحي واستنزاف الناقلات العصبية.
دواعي الاستعمال
يُستطب AtomoxApex لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD).
الجرعة
جرعة الأطفال والمراهقين حتى وزن 70 كغ
يجب البدء بـ AtomoxApex بجرعة يومية إجمالية تبلغ حوالي 0.5 ملغ/كغ، وزيادتها بعد 3 أيام على الأقل لتصل إلى جرعة يومية إجمالية مستهدفة تبلغ حوالي 1.2 ملغ/كغ، تُعطى إما كجرعة واحدة يومياً في الصباح أو كجرعات مقسمة بالتساوي في الصباح وأواخر الظهيرة/بداية المساء.
جرعة الأطفال والمراهقين فوق وزن 70 كغ والبالغين
يجب البدء بـ AtomoxApex بجرعة يومية إجمالية تبلغ 40 ملغ، وزيادتها بعد 3 أيام على الأقل لتصل إلى جرعة يومية إجمالية مستهدفة تبلغ حوالي 80 ملغ، تُعطى إما كجرعة واحدة يومياً في الصباح أو كجرعات مقسمة بالتساوي في الصباح وأواخر الظهيرة/بداية المساء. بعد 2 إلى 4 أسابيع إضافية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 100 ملغ لدى المرضى الذين لم يحققوا استجابة مثلى.
الجرعة في فئات خاصة من المرضى
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي متوسط (الفئة B وفق تصنيف Child-Pugh)، يجب تخفيض الجرعة الأولية والمستهدفة إلى 50% من الجرعة الطبيعية (للمرضى بدون قصور كبدي). بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كبدي شديد (الفئة C وفق تصنيف Child-Pugh)، يجب تخفيض الجرعة الأولية والمستهدفة إلى 25% من الجرعة الطبيعية.
الحمل والرضاعة
لا ينبغي للنساء الحوامل أو المرضعات استخدام الدواء إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين أو الرضيع.
الاحتياطات
• الأفكار الانتحارية - يجب مراقبة الميول الانتحارية، والتدهور السريري، والتغيرات غير المعتادة في السلوك.
• تلف الكبد الشديد - يجب إيقاف الدواء وعدم إعادة البدء به لدى المرضى الذين يعانون من اليرقان أو دليل مخبري على تلف الكبد.
• يجب أخذ تاريخ مرضي دقيق وإجراء فحص جسدي لتقييم وجود أمراض القلب والأوعية الدموية. بشكل عام، لا ينبغي استخدام أتوموكسيتين لدى الأطفال أو المراهقين المصابين بتشوهات قلبية بنيوية خطيرة معروفة، أو اعتلال عضلة القلب، أو اضطرابات خطيرة في نظم القلب، أو مشاكل قلبية خطيرة أخرى قد تجعلهم أكثر عرضة لتأثيراته النورأدرينالية. ينبغي النظر في عدم استخدام أتوموكسيتين لدى البالغين المصابين بتشوهات قلبية ذات دلالة سريرية.
• يُستخدم بحذر لدى المرضى المصابين بارتفاع ضغط الدم، أو تسرع القلب، أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو الأوعية الدماغية.
• يجب مراقبة السلوك العدواني أو العدائية.
• احتمال حدوث تفاعلات تحسسية، بما في ذلك الوذمة الوعائية العصبية، والشرى، والطفح الجلدي.
• قد يحدث تردد وحبس بولي.
• الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لإنزيم CYP2D6 أو الاستخدام لدى المرضى المعروف أنهم من ضعاف الاستقلاب لإنزيم CYP2D6 - قد يكون تعديل جرعة أتوموكسيتين ضرورياً.
موانع الاستخدام
• فرط الحساسية تجاه أتوموكسيتين أو المكونات الأخرى للمنتج.
• استخدام أتوموكسيتين خلال أسبوعين بعد إيقاف مثبطات أوكسيداز أحادي الأمين (MAOI) أو أدوية أخرى تؤثر على تركيزات الأمينات الأحادية في الدماغ.
• الزَرَق (الغلوكوما) ذو الزاوية الضيقة.
الآثار الجانبية
غثيان، قيء، تعب، انخفاض الشهية، ألم بطني، ونعاس.
طريقة التخزين
يُحفظ في مكان جاف في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية.
يُحفظ بعيداً عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 30 كبسولة جيلاتينية صلبة ونشرة.