Atomox Apex 25 mg 30 capsules
Apex Pharma
Apex Pharma
الاسم التجاري
أتوموكس أبيكس 25 مجم 30 كبسولة
التركيب
كل كبسولة أتوموكس أبيكس 25 مجم تحتوي على: 25 مجم أتوموكسيتين.
الوصف
يُستخدم أتوموكس أبيكس لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) لدى الأطفال والمراهقين والبالغين. وهو ينتمي إلى مجموعة الأدوية المسماة مثبطات استرداد النورإبينفرين الانتقائية.
آلية العمل: الآلية الدقيقة التي يُحدث بها أتوموكسيتين تأثيراته العلاجية في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD) غير معروفة، لكن يُعتقد أنها مرتبطة بالتثبيط الانتقائي لناقل النورإبينفرين قبل المشبكي، كما تُحدد في دراسات الاسترداد ونضوب الناقلات العصبية خارج الجسم الحي.
دواعي الاستعمال
يُستخدم أتوموكس أبيكس لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه (ADHD)
الجرعة
جرعة الأطفال والمراهقين حتى وزن 70 كجم
يجب البدء بأتوموكس أبيكس بجرعة يومية إجمالية تبلغ حوالي 0.5 مجم/كجم، وزيادتها بعد 3 أيام على الأقل إلى جرعة يومية إجمالية مستهدفة تبلغ حوالي 1.2 مجم/كجم، تُعطى إما كجرعة يومية واحدة في الصباح أو كجرعات مقسمة بالتساوي في الصباح وأواخر بعد الظهر/أوائل المساء.
جرعة الأطفال والمراهقين فوق وزن 70 كجم والبالغين
يجب البدء بأتوموكس أبيكس بجرعة يومية إجمالية قدرها 40 مجم، وزيادتها بعد 3 أيام على الأقل إلى جرعة يومية إجمالية مستهدفة تبلغ حوالي 80 مجم، تُعطى إما كجرعة يومية واحدة في الصباح أو كجرعات مقسمة بالتساوي في الصباح وأواخر بعد الظهر/أوائل المساء. بعد 2 إلى 4 أسابيع إضافية، يمكن زيادة الجرعة إلى حد أقصى قدره 100 مجم في المرضى الذين لم يحققوا استجابة مثلى.
الجرعة في فئات خاصة من المرضى
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي متوسط (فئة B وفق تصنيف Child-Pugh)، يجب تخفيض الجرعة الابتدائية والمستهدفة إلى 50% من الجرعة الطبيعية (للمرضى بدون ضعف كبدي). بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ضعف كبدي شديد (فئة C وفق تصنيف Child-Pugh)، يجب تخفيض الجرعة الابتدائية والمستهدفة إلى 25% من الطبيعي.
الحمل والرضاعة
لا ينبغي للنساء الحوامل أو المرضعات استخدامه إلا إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر الخطر المحتمل على الجنين أو الرضيع.
الاحتياطات
• الأفكار الانتحارية – راقب حدوث الميول الانتحارية والتدهور السريري والتغيرات غير المعتادة في السلوك.
• إصابة كبدية شديدة – يجب إيقافه وعدم إعادة استخدامه في المرضى الذين يعانون من اليرقان أو دليل مخبري على إصابة كبدية.
• يجب أن يخضع المرضى لفحص دقيق للتاريخ المرضي والفحص السريري لتقييم وجود أمراض القلب والأوعية الدموية. بشكل عام، لا ينبغي استخدام أتوموكسيتين في الأطفال أو المراهقين الذين يعانون من تشوهات هيكلية قلبية خطيرة معروفة، أو اعتلال عضلة القلب، أو اضطرابات خطيرة في نظم القلب، أو مشاكل قلبية خطيرة أخرى قد تجعلهم أكثر عرضة لتأثيراته النورأدرينالية. يجب النظر في عدم استخدام أتوموكسيتين في البالغين الذين يعانون من تشوهات قلبية ذات دلالة سريرية.
• استخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، أو تسرع القلب، أو أمراض القلب والأوعية الدموية أو الأوعية الدموية الدماغية.
• يجب مراقبة السلوك العدواني أو العدائية.
• ردود فعل تحسسية محتملة، بما في ذلك الوذمة الوعائية العصبية، والشرى، والطفح الجلدي.
• قد يحدث تردد وحصر بولي.
• الاستخدام المتزامن مع مثبطات قوية لإنزيم CYP2D6 أو الاستخدام في المرضى المعروفين كضعيفي الاستقلاب لـ CYP2D6 – قد يلزم تعديل جرعة أتوموكسيتين
موانع الاستخدام
• فرط الحساسية لأتوموكسيتين أو المكونات الأخرى للمنتج.
• استخدام أتوموكسيتين خلال أسبوعين بعد التوقف عن تناول مثبط MAOI أو أدوية أخرى تؤثر على تركيزات الأمينات أحادية في الدماغ.
• زَرَق انسداد الزاوية الضيقة.
الآثار الجانبية
غثيان، قيء، تعب، نقص الشهية، ألم في البطن، ونعاس.
طريقة التخزين
يُحفظ في مكان جاف في درجة حرارة أقل من 25 درجة مئوية
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 30 كبسولة صلبة من الجيلاتين ونشرة داخلية.