E Mox 125 mg/5 ml Suspension 60 ml
Eipico
Eipico
التركيب
يحتوي كل 5 مل من المعلق على
أموكسيسيلين ثلاثي الهيدرات (Amoxicillin trihydrate) 143.5 مجم، ما يعادل أموكسيسيلين 125 مجم
دواعي الاستعمال
يُستطب E-MOX لعلاج حالات العدوى التالية لدى البالغين والأطفال:
-التهاب الأذن الوسطى الحاد.
-التهاب الجيوب الأنفية الجرثومي الحاد.
-التهاب اللوزتين والبلعوم العقدي الحاد.
-النوبات الحادة لالتهاب القصبات المزمن.
-الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع.
-التهاب المثانة الحاد.
-بيلة جرثومية بدون أعراض أثناء الحمل.
-التهاب الحويضة والكلية الحاد.
-حمى التيفويد والحمى نظيرة التيفية.
-خراج الأسنان مع التهاب النسيج الخلوي المنتشر.
-عدوى المفاصل الاصطناعية.
-استئصال جرثومة المعدة (Helicobacter pylori).
-داء لايم (Lyme disease).
-كما يُستطب E-MOX كبسولات والخليط الجاف للوقاية من التهاب الشغاف.
الجرعة وطريقة الاستعمال
الجرعة
ينبغي أن تراعي جرعة E-MOX المختارة لعلاج كل حالة عدوى على حدة:
- مسببات المرض المتوقعة ومدى حساسيتها المحتملة للمضادات الحيوية.
- شدة العدوى وموقعها.
- عمر المريض ووزنه ووظائف الكلى لديه؛ كما هو موضح في النشرة الداخلية.
ينبغي تحديد مدة العلاج حسب نوع العدوى واستجابة المريض، وينبغي أن تكون بشكل عام أقصر مدة ممكنة. وتتطلب بعض حالات العدوى فترات علاج أطول.
لدى المرضى الذين يخضعون للغسيل الصفاقي
الحد الأقصى لجرعة أموكسيسيلين 500 مجم/يوم.
اختلال وظائف الكبد
يجب إعطاء الجرعة بحذر ومراقبة وظائف الكبد بشكل دوري.
طريقة الاستعمال
يُستخدم E-MOX عن طريق الفم.
لا يتأثر امتصاص E-MOX بالطعام.
تعليمات إعادة تحضير المستحضر الدوائي قبل الاستخدام
تحقق من سلامة ختم الغطاء قبل الاستخدام.
اقلب الزجاجة ورجّها لتفكيك المسحوق.
للتحضير، أضف ماءً صالحًا للشرب ورجّ الزجاجة حتى تتجانس جميع المكونات.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه المادة الفعالة، أو تجاه أي من البنسلينات، أو تجاه أي من المكونات غير الفعالة.
وجود تاريخ لتفاعل حساسية فوري شديد (مثل الصدمة التأقية) تجاه أحد أدوية بيتا لاكتام الأخرى (مثل السيفالوسبورين أو الكاربابينيم أو المونوباكتام).
الاحتياطات
-تفاعلات فرط الحساسية
تم الإبلاغ عن تفاعلات جلدية ضارة شديدة (SCARs، بما في ذلك متلازمة ستيفنز-جونسون)، والنخر البشروي السمي (TEN)، والتفاعل الدوائي المصحوب بفرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS)، والطفح البثري المعمم الحاد (AGEP)، وذلك بالارتباط مع المضادات الحيوية من فئة بيتا لاكتام.
قبل بدء العلاج بـ E-MOX، ينبغي الاستفسار بعناية عن أي تفاعلات فرط حساسية سابقة تجاه البنسلينات أو السيفالوسبورينات أو أدوية بيتا لاكتام الأخرى.
-الكائنات الدقيقة غير الحساسة
لا يُعد E-MOX مناسبًا لعلاج بعض أنواع العدوى ما لم يكن مسبب المرض موثقًا بالفعل ومعروفًا بأنه حساس، أو ما لم تكن هناك احتمالية عالية جدًا لأن يكون مسبب المرض مناسبًا للعلاج بالأموكسيسيلين. وينطبق ذلك بشكل خاص عند النظر في علاج المرضى المصابين بعدوى الجهاز البولي والعدوى الشديدة بالأذن والأنف والحنجرة.
-التشنجات
قد تحدث التشنجات لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، أو لدى من يتلقون جرعات عالية، أو لدى المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة (مثل تاريخ الإصابة بنوبات تشنجية، أو الصرع المُعالَج، أو اضطرابات السحايا).
-اختلال وظائف الكلى
لدى المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى، ينبغي تعديل الجرعة حسب درجة الاختلال.
-التفاعلات الجلدية
قد يكون ظهور احمرار جلدي معمم مصحوب بحمى وبثور عند بدء العلاج علامة على الطفح البثري المعمم الحاد. ويستلزم هذا التفاعل إيقاف الأموكسيسيلين، ويُمنع استخدامه لاحقًا بعد ذلك.
-ينبغي تجنب E-MOX عند الاشتباه في الإصابة بكثرة الوحيدات العدوائية، حيث ارتبط ظهور طفح شبيه بالحصبة بهذه الحالة عقب استخدام أموكسيسيلين.
-تفاعل ياريش-هيركسهايمر
لوحظ تفاعل ياريش-هيركسهايمر عقب علاج داء لايم بالأموكسيسيلين. وينتج هذا التفاعل مباشرة عن النشاط المبيد للجراثيم للأموكسيسيلين ضد البكتيريا المسببة لداء لايم، وهي اللولبية Borrelia burgdorferi. وينبغي طمأنة المرضى بأن هذا تأثير شائع، وعادة ما يكون محدودًا ذاتيًا، ناتج عن العلاج بالمضادات الحيوية لداء لايم.
-النمو المفرط للكائنات الدقيقة غير الحساسة
قد يؤدي الاستخدام المطوّل أحيانًا إلى نمو مفرط للكائنات الدقيقة غير الحساسة للدواء.
-تم الإبلاغ عن التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية مع جميع المضادات الحيوية تقريبًا، وقد تتراوح شدته من خفيفة إلى مهددة للحياة.
-العلاج المطوّل
يُنصح بالتقييم الدوري لوظائف أجهزة الجسم، بما في ذلك وظائف الكلى والكبد وتكوين الدم، أثناء العلاج المطوّل. وقد تم الإبلاغ عن ارتفاع إنزيمات الكبد وتغيرات في تعداد الدم.
-مضادات التخثر
تم الإبلاغ نادرًا عن إطالة زمن البروثرومبين لدى المرضى الذين يتناولون أموكسيسيلين.
ينبغي إجراء المراقبة المناسبة عند وصف مضادات التخثر بشكل متزامن. وقد يلزم تعديل جرعة مضادات التخثر الفموية للحفاظ على المستوى المطلوب لتأثير مضاد التخثر.
-البيلة البلورية
لدى المرضى الذين لديهم انخفاض في كمية البول، لوحظت البيلة البلورية نادرًا جدًا، وبشكل أساسي مع العلاج بالحقن. وأثناء إعطاء جرعات عالية من أموكسيسيلين، يُنصح بالحفاظ على تناول كافٍ للسوائل وكمية بول كافية لتقليل احتمالية حدوث البيلة البلورية للأموكسيسيلين. ولدى المرضى الذين لديهم قسطرة مثانة، ينبغي الحفاظ على فحص منتظم لسلامتها.
-التداخل مع الفحوصات التشخيصية
من المحتمل أن تؤثر المستويات المرتفعة من أموكسيسيلين في المصل والبول على بعض الفحوصات المخبرية. ونظرًا لارتفاع تركيزات أموكسيسيلين في البول، فإن النتائج الإيجابية الكاذبة شائعة مع الطرق الكيميائية.
-يحتوي E-MOX الخليط الجاف على سكروز ولاكتوز. (تنبيه للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة في عدم تحمل الفركتوز).
-تم الإبلاغ عن الإسهال المرتبط بجرثومة Clostridioides difficile (CDAD) مع جميع المضادات الحيوية تقريبًا، بما في ذلك أموكسيسيلين، وقد تتراوح شدته من إسهال خفيف إلى التهاب قولون قاتل.
الحمل
يمكن استخدام E-MOX أثناء الحمل عندما تفوق الفوائد المحتملة المخاطر المحتملة المرتبطة بالعلاج.
الرضاعة الطبيعية
يُفرز أموكسيسيلين في حليب الثدي بكميات صغيرة، مع احتمال خطر التحسس.
وبالتالي، من الممكن حدوث إسهال وعدوى فطرية للأغشية المخاطية لدى الرضيع الذي يرضع طبيعيًا، مما قد يستلزم إيقاف الرضاعة الطبيعية. ولا ينبغي استخدام E-MOX أثناء الرضاعة الطبيعية إلا بعد تقييم الطبيب المعالج لموازنة الفوائد والمخاطر.
الآثار الجانبية
أكثر التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) المُبلَّغ عنها شيوعًا هي الإسهال والغثيان والطفح الجلدي.
فيما يلي التفاعلات الدوائية الضارة المستمدة من الدراسات السريرية والمراقبة بعد التسويق لأموكسيسيلين، مصنفة حسب فئات الأجهزة العضوية في القاموس الطبي للأنشطة التنظيمية (MedDRA).
نادرة جدًا: داء المبيضات الجلدي المخاطي.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي
نادرة جدًا: نقص الكريات البيضاء القابل للعكس (بما في ذلك نقص العدلات الشديد أو ندرة المحببات)، ونقص الصفيحات القابل للعكس، وفقر الدم الانحلالي، وإطالة زمن النزف وزمن البروثرومبين.
اضطرابات الجهاز المناعي
نادرة جدًا: تفاعلات تحسسية شديدة، تشمل الوذمة الوعائية العصبية، والصدمة التأقية، وداء المصل، والتهاب الأوعية التحسسي.
غير معروفة: تفاعل ياريش-هيركسهايمر.
اضطرابات الجهاز العصبي
نادرة جدًا: فرط الحركة، والدوخة، والتشنجات.
اضطرابات الجهاز الهضمي
شائعة: إسهال وغثيان.
غير شائعة: قيء
بيانات ما بعد التسويق
نادرة جدًا: التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية (بما في ذلك التهاب القولون الغشائي الكاذب والتهاب القولون النزفي)، واللسان الأسود المشعر، وتغيّر لون سطحي في مينا الأسنان (مع المعلقات الفموية).
اضطرابات الكبد والقنوات الصفراوية
نادرة جدًا: التهاب الكبد، اليرقان الركودي، ارتفاع متوسط في إنزيمي AST و/أو ALT.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلدية
بيانات التجارب السريرية
شائعة: طفح جلدي.
غير شائعة: شرى وحكة.
بيانات ما بعد التسويق
نادرة جدًا: تفاعلات جلدية مثل الحمامى عديدة الأشكال، ومتلازمة ستيفنز-جونسون، والنخر البشروي السمي، والتهاب الجلد الفقاعي والتقشري، والطفح البثري المعمم الحاد (AGEP)، والتفاعل الدوائي المصحوب بفرط الحمضات والأعراض الجهازية (DRESS).
اضطرابات الكلى والجهاز البولي
نادرة جدًا: التهاب الكلية الخلالي، والبيلة البلورية.
طريقة التخزين
يُحفظ في مكان جاف في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
بعد إعادة التحضير: يُحفظ في درجة حرارة الثلاجة (2-8 درجة مئوية) ويُستخدم خلال 10 أيام.
يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة تحتوي على المسحوق ونشرة معلومات داخلية.