Duricef Suspension powder 250 mg/5 ml 60 ml
GlaxoSmithKline
Smithkline Beecham
التركيب
Cefadroxil monohydrate 250 mg/5 ml
الوصف
Duricef هو مضاد حيوي شبه اصطناعي من مجموعة السيفالوسبورين، مخصص للاستخدام عن طريق الفم.
تُظهر الاختبارات المخبرية أن السيفالوسبورينات مبيدة للجراثيم بسبب تثبيطها لتخليق الجدار الخلوي. وقد ثبت أن Cefadroxil فعّال ضد الكائنات الحية التالية:
-المكورات العقدية الحالة للدم من النوع بيتا (Beta-hemolytic streptococci)
-المكورات العنقودية (Staphylococci)، بما في ذلك السلالات المنتجة لإنزيم البنسليناز
-المكورات الرئوية العقدية (Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae)
-الإشريكية القولونية (Escherichia coli)
-المتقلبة الرائعة (Proteus mirabilis)
-أنواع الكلبسيلا (Klebsiella species)
-الموراكسيلا النزلية (Moraxella (Branhamella) catarrhalis)
ملاحظة: معظم سلالات Enterococcus faecalis (المعروفة سابقاً باسم Streptococcus faecalis) وEnterococcus faecium (المعروفة سابقاً باسم Streptococcus faecium) مقاومة لـ Duricef. وهو غير فعّال ضد معظم سلالات أنواع Enterobacter، Morganella morganii (المعروفة سابقاً باسم Proteus morganii)، وP. vulgaris. وليس له فعالية ضد أنواع Pseudomonas وAcinetobacter calcoaceticus (المعروفة سابقاً باسم Mima وHerellea species).
دواعي الاستعمال
يُستخدم Duricef لعلاج المرضى المصابين بعدوى ناجمة عن سلالات حساسة من الكائنات المحددة في الأمراض التالية:
-عدوى المسالك البولية الناجمة عن E. coli وP. mirabilis وأنواع Klebsiella.
-عدوى الجلد وبنية الجلد الناجمة عن المكورات العنقودية و/أو العقدية.
-التهاب البلعوم و/أو اللوزتين الناجم عن Streptococcus pyogenes (المكورات العقدية الحالة للدم من المجموعة A بيتا).
الجرعة وطريقة الاستعمال
-يتميز Duricef بالثبات الحمضي ويمكن إعطاؤه عن طريق الفم بغض النظر عن الوجبات. قد يساعد تناوله مع الطعام في تخفيف الشكاوى الهضمية المحتملة المرتبطة أحياناً بالعلاج بالسيفالوسبورين الفموي.
البالغون
-عدوى المسالك البولية: بالنسبة لعدوى المسالك البولية السفلية غير المعقدة (أي التهاب المثانة)، الجرعة المعتادة هي 1 أو 2 g يومياً على جرعة واحدة (q.d.) أو جرعات مقسمة (b.i.d.).
-بالنسبة لجميع عدوى المسالك البولية الأخرى، الجرعة المعتادة هي 2 g يومياً على جرعات مقسمة (b.i.d.).
-عدوى الجلد وبنية الجلد: بالنسبة لعدوى الجلد وبنية الجلد، الجرعة المعتادة هي 1 g يومياً على جرعة واحدة (q.d.) أو جرعات مقسمة (b.i.d.).
-التهاب البلعوم والتهاب اللوزتين: علاج التهاب البلعوم واللوزتين الناجم عن المكورات العقدية الحالة للدم من المجموعة A بيتا - 1 g يومياً على جرعة واحدة (q.d.) أو جرعات مقسمة (b.i.d.) لمدة 10 أيام.
الأطفال
-بالنسبة لعدوى المسالك البولية، الجرعة اليومية الموصى بها للأطفال هي 30 mg/kg/day على جرعات مقسمة كل 12 ساعة.
-بالنسبة لالتهاب البلعوم واللوزتين والقوباء، الجرعة اليومية الموصى بها للأطفال هي 30 mg/kg/day على جرعة واحدة أو جرعات مقسمة بالتساوي كل 12 ساعة. بالنسبة لعدوى الجلد وبنية الجلد الأخرى، الجرعة اليومية الموصى بها هي 30 mg/kg/day على جرعات مقسمة بالتساوي كل 12 ساعة.
-في علاج عدوى المكورات العقدية الحالة للدم من النوع بيتا، يجب إعطاء جرعة علاجية من Duricef لمدة 10 أيام على الأقل.
وزن الطفل/الجرعة
9.1 kg - ملعقة صغيرة واحدة
13.6 kg - ملعقة ونصف صغيرة
18.2 kg - ملعقتان صغيرتان
22.7 kg - ملعقتان ونصف صغيرة
27.3 - 3 ملاعق صغيرة
-القصور الكلوي
لدى المرضى المصابين بقصور كلوي، يجب تعديل جرعة Cefadroxil monohydrate وفقاً لمعدلات تصفية الكرياتينين لمنع تراكم الدواء. يُقترح الجدول التالي. لدى البالغين، الجرعة الابتدائية هي 1000 mg من DURICEF، وجرعة الصيانة (بناءً على معدل تصفية الكرياتينين [ml/min/1.73 M]) هي 500 mg في الفترات الزمنية المذكورة أدناه.
تصفية الكرياتينين / فترة الجرعة
0-10 mL/min - 36 ساعة
10-25 mL/min - 24 ساعة
25-50 mL/min - 12 ساعة
يمكن معاملة المرضى ذوي معدلات تصفية الكرياتينين التي تتجاوز 50 mL/min كما لو كانوا مرضى بوظيفة كلوية طبيعية.
طريقة التحضير
-يُعلَّق في 67 ml من الماء إجمالاً.
اطرق الزجاجة برفق لفك مسحوق الدواء.
أضف 67 ml من الماء على دفعتين.
رج جيداً بعد كل إضافة.
رج جيداً قبل الاستخدام.
الآثار الجانبية
-الجهاز الهضمي
قد تظهر أعراض التهاب القولون الغشائي الكاذب أثناء العلاج بالمضاد الحيوي أو بعده.
أُبلغ نادراً عن عسر الهضم والغثيان والقيء. كما حدث الإسهال أيضاً.
-فرط الحساسية
لوحظت حالات حساسية (على شكل طفح جلدي، شرى، وذمة وعائية، وحكة). وعادة ما تتراجع هذه التفاعلات عند إيقاف الدواء. كما أُبلغ عن الحساسية المفرطة (Anaphylaxis).
-أخرى: خلل وظيفي كبدي بما في ذلك ركود صفراوي وارتفاع في إنزيمات الترانساميناز في المصل، حكة الأعضاء التناسلية، داء المبيضات التناسلي، التهاب المهبل، نقص العدلات العابر المعتدل، الحمى. ندرة المحببات (Agranulocytosis)، نقص الصفيحات، فشل كبدي مجهول السبب، حمامى متعددة الأشكال.
انحلال البشرة النخري السمي، ألم البطن، العدوى الفائقة، خلل وظيفي كلوي، اعتلال الكلية السمي، فقر الدم اللاتنسجي، فقر الدم الانحلالي، النزيف، إطالة زمن البروثرومبين، اختبار Coombs موجب، ارتفاع نيتروجين اليوريا في الدم (BUN)، ارتفاع الكرياتينين، ارتفاع الفوسفاتاز القلوي، ارتفاع إنزيم AST، ارتفاع إنزيم ALT، ارتفاع البيليروبين، ارتفاع LDH، فرط الحمضات، قلة الكريات الشاملة، نقص العدلات.
موانع الاستخدام
-الحساسية المعروفة تجاه مجموعة المضادات الحيوية من السيفالوسبورين.
الاحتياطات
-قبل البدء بالعلاج بـ Duricef، يجب الاستفسار بعناية لتحديد ما إذا كان المريض قد عانى سابقاً من تفاعلات فرط حساسية تجاه Cefadroxil أو السيفالوسبورينات أو البنسلينات أو أدوية أخرى.
-في حالة حدوث تفاعل حساسية تجاه Duricef، يجب إيقاف الدواء.
-أُبلغ عن التهاب القولون الغشائي الكاذب مع جميع العوامل المضادة للبكتيريا تقريباً، بما في ذلك Cefadroxil، وقد يتراوح من خفيف إلى مهدد للحياة. لذلك، من المهم النظر في هذا التشخيص لدى المرضى الذين يعانون من الإسهال بعد تناول العوامل المضادة للبكتيريا.
يغيّر العلاج بالعوامل المضادة للبكتيريا الفلورا الطبيعية للقولون وقد يسمح بنمو مفرط للمطثيات. أشارت الدراسات إلى أن السم الذي تنتجه Clostridium difficile هو السبب الرئيسي لالتهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية.
بعد تشخيص التهاب القولون الغشائي الكاذب، يجب البدء بالتدابير العلاجية.
-يجب استخدام Duricef (سيفادروكسيل أحادي الماء، USP) بحذر في حالات القصور الكلوي الشديد (معدل تصفية الكرياتينين أقل من 50 mL/min/1.73 M). لدى المرضى المصابين بقصور كلوي معروف أو مشتبه به، يجب إجراء مراقبة سريرية دقيقة ودراسات مخبرية مناسبة قبل العلاج وأثناءه.
-قد يؤدي الاستخدام المطول لـ Duricef إلى نمو مفرط للكائنات غير الحساسة. من الضروري المراقبة الدقيقة للمريض. في حالة حدوث عدوى فائقة أثناء العلاج، يجب اتخاذ التدابير المناسبة.
-يجب وصف Duricef بحذر لدى الأفراد الذين لديهم تاريخ من أمراض الجهاز الهضمي، وخاصة التهاب القولون.
-أُبلغ عن اختبارات Coombs المباشرة الإيجابية أثناء العلاج بالمضادات الحيوية من مجموعة السيفالوسبورين. في الدراسات الدموية أو في إجراءات مطابقة الدم التبادلية عند إجراء اختبارات مضاد الغلوبولين على الجانب الثانوي أو في اختبار Coombs لحديثي الولادة الذين تلقت أمهاتهم مضادات حيوية من مجموعة السيفالوسبورين قبل الولادة، يجب إدراك أن اختبار Coombs الإيجابي قد يكون بسبب الدواء.
-التسرطن، الطفرات وضعف الخصوبة
لم تُجرَ دراسات طويلة الأمد لتحديد إمكانية التسرطن. لم تُجرَ اختبارات للسمية الجينية.
الاستخدام لدى كبار السن
لم تحدد الخبرة السريرية المُبلغ عنها مع Cefadroxil فروقات في الاستجابة بين المرضى كبار السن والمرضى الأصغر سناً، ولكن لا يمكن استبعاد حساسية أكبر لدى بعض كبار السن.
-القصور الكلوي
نظراً لأن المرضى كبار السن أكثر عرضة لانخفاض وظائف الكلى، يجب توخي الحذر في اختيار الجرعة، وقد يكون من المفيد مراقبة وظائف الكلى.
الحمل
يجب استخدام هذا الدواء أثناء الحمل فقط عند الحاجة الواضحة إليه.
الأمهات المرضعات
يجب توخي الحذر عند إعطاء Cefadroxil monohydrate لأم مرضعة.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة 15°C إلى 30°C.
بعد إعادة التحضير، يُحفظ في الثلاجة.
يُحفظ الوعاء مغلقاً بإحكام. تُتلف الأجزاء غير المستخدمة بعد 14 يوماً.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة سعة 60 ml ونشرة داخلية.