Megamox 228.5 mg / 5 ml suspension, 70 ml
Hikma Pharmaceuticals
Hikma Pharmaceuticals
التركيب
معلق Megamox 228 مج: كل 5 مل يحتوي على
أموكسيسيلين 200 مج
حمض الكلافولانيك (كلافولانات) 28.5 مج
الوصف
MEGAMOX هو مستحضر مضاد بكتيري مركب يؤخذ عن طريق الفم، يتكون من الأموكسيسيلين ومثبط إنزيم بيتا لاكتاماز، كلافولانات البوتاسيوم (ملح البوتاسيوم لحمض الكلافولانيك).
دواعي الاستعمال وطريقة الاستخدام
للحد من تطور البكتيريا المقاومة للأدوية والحفاظ على فعالية MEGAMOX (أموكسيسيلين/كلافولانات البوتاسيوم) والأدوية المضادة للبكتيريا الأخرى، يجب استخدام MEGAMOX فقط لعلاج العدوى المؤكدة أو المشتبه بشدة أنها ناتجة عن بكتيريا حساسة.
MEGAMOX هو مضاد بكتيري مركب من فئة البنسلين مع مثبط إنزيم بيتا لاكتاماز، ويستخدم لعلاج العدوى الناتجة عن سلالات حساسة من البكتيريا المحددة في الحالات المذكورة أدناه:
-التهابات الجهاز التنفسي السفلي الناتجة عن سلالات منتجة لإنزيم بيتا لاكتاماز من المستدمية النزلية (Haemophilus influenzae) والموراكسيلا النزلية (Moraxella catarrhalis).
-التهاب الأذن الوسطى الجرثومي الحاد الناتج عن سلالات منتجة لإنزيم بيتا لاكتاماز من المستدمية النزلية والموراكسيلا النزلية.
-التهاب الجيوب الأنفية الناتج عن سلالات منتجة لإنزيم بيتا لاكتاماز من المستدمية النزلية والموراكسيلا النزلية.
-التهابات الجلد وبنية الجلد الناتجة عن سلالات منتجة لإنزيم بيتا لاكتاماز من المكورات العنقودية الذهبية (Staphylococcus aureus)، والإشريكية القولونية (Escherichia coli)، وأنواع الكليبسيلا (Klebsiella species).
-التهابات المسالك البولية الناتجة عن سلالات منتجة لإنزيم بيتا لاكتاماز من الإشريكية القولونية، وأنواع الكليبسيلا، وأنواع المعوية (Enterobacter species).
حدود الاستخدام
عندما تُظهر نتائج اختبار الحساسية حساسية للأموكسيسيلين، مما يشير إلى عدم إنتاج إنزيم بيتا لاكتاماز، لا ينبغي استخدام MEGAMOX.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يمكن تناول MEGAMOX بغض النظر عن الوجبات؛ ومع ذلك، يزداد امتصاص كلافولانات البوتاسيوم عند إعطاء MEGAMOX في بداية الوجبة. وللتقليل من احتمالية عدم تحمل الجهاز الهضمي، ينبغي تناول MEGAMOX في بداية الوجبة.
-البالغون
يمكن إعطاء البالغين الذين يعانون من صعوبة في البلع معلق 125 مج/5 مل أو 250 مج/5 مل بدلاً من القرص 500 مج. ويمكن استخدام معلق 200 مج/5 مل أو 400 مج/5 مل بدلاً من القرص 875 مج.
-المرضى الأطفال
استنادًا إلى مكوّن الأموكسيسيلين، ينبغي أن تُعطى جرعة MEGAMOX على النحو التالي:
حديثو الولادة والرضع الذين تقل أعمارهم عن 12 أسبوعًا (أقل من 3 أشهر): الجرعة الموصى بها هي 30 مج/كجم/يوم، مقسمة كل 12 ساعة. الخبرة محدودة باستخدام تركيبة 200 مج/5 مل في هذه الفئة العمرية. يُنصح باستخدام المعلق الفموي 125 مج/5 مل.
المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 أسبوعًا (3 أشهر) فما فوق: راجع أنظمة الجرعات في الجدول أدناه. يُنصح بنظام كل 12 ساعة لأنه مرتبط بإسهال أقل بشكل ملحوظ. ومع ذلك، فإن معلق كل 12 ساعة (200 مج/5 مل و400 مج/5 مل) يحتوي على الأسبارتام ولا ينبغي استخدامه من قبل مرضى بيلة الفينيل كيتون.
الجدول 1: الجرعات لدى المرضى الذين تبلغ أعمارهم 12 أسبوعًا (3 أشهر) فما فوق:
التهاب الأذن الوسطى، التهاب الجيوب الأنفية، التهابات الجهاز التنفسي السفلي، والعدوى الأشد:
45 مج/كجم/يوم كل 12 ساعة أو 40 مج/كجم/يوم كل 8 ساعات
العدوى الأقل شدة: 25 مج/كجم/يوم كل 12 ساعة أو 20 مج/كجم/يوم كل 8 ساعات
مدة العلاج التي تمت دراستها والموصى بها لالتهاب الأذن الوسطى الحاد هي 10 أيام.
المرضى الذين يزن وزنهم 40 كجم أو أكثر: يجب إعطاء المرضى الأطفال الذين يزن وزنهم 40 كجم أو أكثر جرعة وفق توصيات البالغين.
المرضى الذين يعانون من قصور كلوي
معدل الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل/دقيقة: لا يُعطى جرعة 875 مج.
معدل الترشيح الكبيبي 10-30 مل/دقيقة: 500 مج أو 250 مج كل 12 ساعة.
معدل الترشيح الكبيبي أقل من 10 مل/دقيقة: 500 مج أو 250 مج كل 24 ساعة.
أثناء غسيل الكلى: جرعة إضافية أثناء وفي نهاية الغسيل الكلوي.
تعليمات تحضير المعلق الفموي
اطرق على الزجاجة حتى يتدفق كل المسحوق بحرية.
أضف حوالي 2/3 من الكمية الإجمالية من الماء اللازم لإعادة التحضير ورج جيدًا.
موانع الاستخدام
تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة
يُمنع استخدام MEGAMOX لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من تفاعلات فرط حساسية خطيرة (مثل الصدمة التأقية أو متلازمة ستيفنز-جونسون) تجاه الأموكسيسيلين أو الكلافولانات أو أدوية بيتا لاكتام مضادة للبكتيريا أخرى (مثل البنسلينات والسيفالوسبورينات).
اليرقان الركودي/اختلال وظائف الكبد: يُمنع استخدامه لدى المرضى الذين لديهم تاريخ سابق من اليرقان الركودي/اختلال وظائف الكبد المرتبط باستخدام MEGAMOX.
التحذيرات والاحتياطات
تفاعلات فرط الحساسية: قد تحدث تفاعلات فرط حساسية خطيرة وأحيانًا مميتة (تفاعلات تأقية). أوقف استخدام MEGAMOX فورًا وابدأ العلاج المناسب.
اختلال وظائف الكبد: تم الإبلاغ عن سمية كبدية (مثل التهاب الكبد، اليرقان الركودي). ينبغي مراقبة وظائف الكبد لدى المرضى الذين يعانون من قصور كبدي.
الإسهال المرتبط بالمطثية العسيرة (CDAD): قد يتراوح من إسهال خفيف إلى التهاب قولون مميت. أوقف استخدام MEGAMOX في حال حدوث CDAD.
الطفح الجلدي لدى المرضى المصابين بكثرة الوحيدات: تصاب نسبة عالية من المرضى المصابين بكثرة الوحيدات بطفح حمامي. لا يُعطى MEGAMOX لهؤلاء المرضى.
احتمالية فرط نمو الجراثيم: يجب مراعاة احتمالية حدوث عدوى ثانوية. أوقف استخدام MEGAMOX في حال حدوث عدوى ثانوية.
التفاعلات العكسية
الجهاز الهضمي: عسر هضم، التهاب المعدة، التهاب الفم، التهاب اللسان، اللسان الأسود "المشعر"، داء المبيضات الجلدي المخاطي، التهاب الأمعاء والقولون، التهاب القولون النزفي/الغشائي الكاذب.
تفاعلات فرط الحساسية: حكة، وذمة وعائية، تفاعلات شبيهة بداء المصل، حمامى عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز-جونسون، التقيح الطفحي المعمم الحاد، التهاب الجلد التقشري.
الكبد: اختلال وظائف الكبد، ارتفاع إنزيمات الترانساميناز في المصل، البيليروبين في المصل، الفوسفاتاز القلوي.
الكلى: التهاب الكلية الخلالي، بيلة دموية، بيلة بلورية.
الجهاز الدموي واللمفاوي: فقر الدم، فقر الدم الانحلالي، نقص الصفيحات، زيادة الحمضات، نقص الكريات البيض، ندرة المحببات.
الجهاز العصبي المركزي: هياج، قلق، تشوش ذهني، تشنجات، دوخة، أرق، فرط نشاط.
متفرقات: تصبغ الأسنان لدى المرضى الأطفال.
الحمل
يجب استخدامه أثناء الحمل فقط عند الحاجة الواضحة.
الأمهات المرضعات
يجب توخي الحذر عند إعطاء MEGAMOX للنساء المرضعات.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان جاف. يُستخدم خلال 7 أيام بعد إعادة التحضير عند الحفظ في درجات حرارة بين 2-8 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على زجاجة سعة 70 مل من المعلق بعد إعادة التحضير، ونشرة داخلية.