Isotretinoin 10 mg 30 capsules
Ranbaxy
Ranbaxy
التركيب
يحتوي كل كبسولة على
إيزوتريتينوين (Isotretinoin) 10 مجم
المكونات المساعدة
زيت فول الصويا، شمع العسل الأصفر، زيت فول الصويا، زيت مهدرج، زيت فول الصويا المهدرج جزئيًا؛
غلاف الكبسولة: جيلاتين، جليسرول، Karion 83 (نشا البطاطس المتحلل مائيًا، مانيتول، سوربيتول)، كانثازانثين، ثاني أكسيد التيتانيوم؛ حبر الطباعة على الكبسولة (شيلاك، أكسيد الحديد الأسود).
الخصائص
الإيزوتريتينوين هو مصاوغ فراغي (ستيريو أيزومر) لحمض الريتينويك الأنسي (الترانس) (تريتينوين). لم تُحدَّد بعد آلية عمل الدواء بدقة، ولكن ثبت أن التحسن في الصورة السريرية لحالات حب الشباب الشديدة يرتبط بتثبيط نشاط الغدد الدهنية وانخفاض حجمها المؤكد نسيجيًا. كما ثبت أيضًا التأثير المضاد للالتهاب للإيزوتريتينوين على الجلد.
يؤدي فرط التقرن في الخلايا الظهارية لبصيلة الشعر والغدة الدهنية إلى تقشر الخلايا القرنية داخل قناة الغدة وانسداد هذه القناة بالكيراتين وإفراز الزهم الزائد. ويتبع ذلك تكوّن الرؤوس السوداء (الكوميدونات)، وفي بعض الحالات، حدوث عملية التهابية مصاحبة. يثبط الإيزوتريتينوين تكاثر الخلايا الدهنية (sebocytes) ويؤثر على حب الشباب من خلال استعادة العملية الطبيعية لتمايز الخلايا. ويُعد الزهم الركيزة الأساسية لنمو بكتيريا Propionibacterium acnes، لذا فإن تقليل إفراز الزهم يثبط الاستعمار البكتيري للقناة.
دواعي الاستعمال
حب الشباب الشديد (العقدي الكيسي، أو حب الشباب المتكتل، أو حب الشباب المصحوب بخطر التندب).
حب الشباب الذي لا يستجيب للعلاجات الأخرى.
طريقة الاستعمال والجرعة
يؤخذ عن طريق الفم مع الطعام، مرة أو مرتين يوميًا.
تعتمد الفعالية العلاجية للإيزوتريتينوين وآثاره الجانبية على الجرعة وتختلف من مريض لآخر، مما يستلزم اختيار الجرعة بشكل فردي أثناء العلاج.
يجب بدء العلاج بالإيزوتريتينوين بجرعة 0.5 مجم/كجم يوميًا. وتتراوح الجرعة لدى معظم المرضى بين 0.5 و1.0 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا. وقد يحتاج المرضى ذوو الحالات الشديدة جدًا أو المصابون بحب شباب في الجذع إلى جرعات يومية أعلى تصل إلى 2.0 مجم/كجم. وقد ثبت أن معدل الشفاء التام والوقاية من الانتكاس يكونان في أفضل حالاتهما عند استخدام جرعة إجمالية للدورة العلاجية تتراوح بين 120-150 مجم/كجم (لكامل مدة العلاج)، لذا فإن مدة العلاج تختلف من مريض لآخر تبعًا للجرعة اليومية. وغالبًا ما يتحقق الشفاء التام من حب الشباب خلال 16-24 أسبوعًا من العلاج. وفي المرضى الذين يعانون من عدم تحمل شديد للجرعة الموصى بها، يمكن الاستمرار في العلاج بجرعة أقل، على أن تستمر لفترة أطول.
تختفي أعراض حب الشباب تمامًا لدى معظم المرضى بعد دورة علاجية واحدة. وفي حالة الانتكاس الواضح، تُستطب دورة علاجية ثانية بالإيزوتريتينوين بنفس الجرعة اليومية والإجمالية للدورة الأولى. وبما أن التحسن قد يستمر لمدة تصل إلى 8 أسابيع بعد إيقاف الدواء، فلا ينبغي وصف الدورة العلاجية الثانية قبل انتهاء هذه الفترة.
الجرعات في الحالات الخاصة
لدى المرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد، يجب بدء العلاج بجرعة أقل (على سبيل المثال، 10 مجم/يوم) ثم زيادتها إلى 1 مجم/كجم/يوم أو أقصى جرعة يمكن تحملها.
موانع الاستعمال
الحمل، المخطط له أو القائم (لاحتمال حدوث تأثيرات سمية للأجنة وتشوهات خلقية)، وفترة الرضاعة الطبيعية، وفرط فيتامين A، وقصور الكبد، والعلاج المصاحب بالتتراسيكلين، وفرط شحوم الدم الشديد؛ وإضافة لذلك بالنسبة للاستخدام الشرجي: أمراض المستقيم؛ وبالنسبة للاستخدام الموضعي: لا يُنصح بتطبيق الدواء على مساحات كبيرة من الجلد أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ولدى النساء اللاتي يخططن للحمل.
الاحتياطات
قيود الاستخدام
بالنسبة للاستخدام الجهازي: وجود تاريخ من الاكتئاب، وداء السكري، والسمنة، وإدمان الكحول، واضطرابات استقلاب الشحوم.
الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة
يُمنع استخدام الإيزوتريتينوين أثناء الحمل (لتأثيراته السمية على الأجنة والتشوهات الخلقية). ويجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج بالإيزوتريتينوين.
الآثار الجانبية
أعضاء الحس والجهاز العصبي: صداع، وإرهاق شديد، ونوبات تشنجية، وارتفاع الضغط داخل الجمجمة (ورم دماغي كاذب: غثيان، وصداع، وقيء، ووذمة العصب البصري، واضطراب في الرؤية)، وجفاف العين، ورهاب الضوء، وحالات معزولة من اضطراب الرؤية.
الجهاز الهضمي: نزف من اللثة، وجفاف الغشاء المخاطي الفموي، ونزف، والتهاب اللثة، وإسهال، وغثيان، وأمراض التهابية معوية (التهاب اللفائفي، التهاب القولون)، والتهاب البنكرياس.
فرط فيتامين A: جفاف الأغشية المخاطية، بما في ذلك الشفتين (التهاب الشفة)، والجلد، وتجويف الأنف (نزف)، والبلعوم والحنجرة (بحة الصوت)، والعينين (عتامة قرنية قابلة للزوال، والتهاب الملتحمة، وعدم تحمل العدسات اللاصقة).
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 20-25 درجة مئوية.
التعبئة والتغليف
يحتوي الصندوق الكرتوني على شريط (بليستر) واحد يحتوي على 10 كبسولات.