Isotretinoin 20 mg 30 capsules
Ranbaxy
Ranbaxy
التركيب
يحتوي كل كبسولة على
إيزوتريتينوين (Isotretinoin) 20 مجم
المكونات المساعدة
زيت فول الصويا، شمع العسل الأصفر، زيت فول الصويا المهدرج، زيت فول الصويا المهدرج جزئياً؛
غلاف الكبسولة: جيلاتين، جليسرول، Karion 83 (نشا البطاطس المحلل مائياً، مانيتول، سوربيتول)، كانثازانثين، ثاني أكسيد التيتانيوم؛ حبر الطباعة على الكبسولة (شيلاك، أكسيد الحديد الأسود).
الخصائص
إيزوتريتينوين هو أيزومر فراغي (ستيريو أيزومر) لحمض الريتينويك ترانس (تريتينوين). لم تُحدَّد آلية عمل الدواء بدقة حتى الآن، لكن ثبت أن تحسن الصورة السريرية للأشكال الشديدة من حب الشباب مرتبط بتثبيط نشاط الغدد الدهنية وانخفاض حجمها المؤكد نسيجياً. بالإضافة إلى ذلك، ثبت التأثير المضاد للالتهاب لإيزوتريتينوين على الجلد.
يؤدي فرط التقرن للخلايا الظهارية لبصيلة الشعر والغدة الدهنية إلى تقشر الخلايا القرنية داخل قناة الغدة وانسداد هذه القناة بالكيراتين والإفراز الدهني الزائد. ويتبع ذلك تكوّن الرأس السوداء (كوميدون)، وفي بعض الحالات، حدوث عملية التهابية مصاحبة. يثبط إيزوتريتينوين تكاثر الخلايا الدهنية ويؤثر على حب الشباب من خلال استعادة العملية الطبيعية لتمايز الخلايا. ويُعد الزهم (sebum) الركيزة الأساسية لنمو بكتيريا Propionibacterium acnes، ولذلك فإن تقليل إفراز الزهم يثبط استعمار البكتيريا للقناة.
دواعي الاستعمال
حب الشباب الشديد (العقدي الكيسي، حب الشباب المتكتل، أو حب الشباب المصحوب بخطر التندب).
حب الشباب الذي لا يستجيب للعلاجات الأخرى.
طريقة الاستعمال والجرعة
عن طريق الفم، مع الوجبات، مرة أو مرتين يومياً.
تعتمد الفعالية العلاجية لإيزوتريتينوين وآثاره الجانبية على الجرعة وتختلف من مريض لآخر. وهذا يستدعي ضرورة اختيار الجرعة بشكل فردي أثناء العلاج.
يجب بدء العلاج بإيزوتريتينوين بجرعة 0.5 مجم/كجم يومياً. وتتراوح الجرعة لدى معظم المرضى بين 0.5 و1.0 مجم/كجم من وزن الجسم يومياً. وقد يحتاج المرضى المصابون بأشكال شديدة جداً من المرض أو بحب الشباب في الجذع إلى جرعات يومية أعلى – تصل إلى 2.0 مجم/كجم. وقد ثبت أن معدل الشفاء والوقاية من الانتكاسات يكون أمثل عند استخدام جرعة إجمالية للدورة العلاجية تتراوح بين 120-150 مجم/كجم (لدورة علاجية واحدة)، ولذلك تختلف مدة العلاج لدى كل مريض حسب الجرعة اليومية. وغالباً ما يتحقق الشفاء التام من حب الشباب خلال 16-24 أسبوعاً من العلاج. أما المرضى الذين يعانون من ضعف تحمل شديد للجرعة الموصى بها، فيمكن مواصلة علاجهم بجرعة أقل، لكن لمدة أطول.
لدى معظم المرضى، يختفي حب الشباب تماماً بعد دورة علاجية واحدة. وفي حال حدوث انتكاسة واضحة، تُستطب دورة علاجية ثانية بإيزوتريتينوين بنفس الجرعة اليومية والإجمالية للدورة الأولى. وبما أن التحسن قد يستمر حتى 8 أسابيع بعد إيقاف الدواء، فلا ينبغي وصف دورة علاجية ثانية قبل انتهاء هذه الفترة.
الجرعات في الحالات الخاصة.
في المرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد، يجب بدء العلاج بجرعة أقل (مثلاً، 10 مجم/اليوم) ثم زيادتها إلى 1 مجم/كجم/يوم أو الحد الأقصى المُتحمَّل.
موانع الاستخدام
- الحمل، سواء المخطط له أو القائم (احتمال حدوث تأثيرات سامة للجنين ومشوهة له)، فترة الرضاعة الطبيعية، فرط فيتامين A، القصور الكبدي، العلاج المصاحب بالتتراسيكلينات، فرط شحميات الدم الشديد؛ بالإضافة إلى ذلك، للاستخدام الشرجي: أمراض المستقيم؛ للاستخدام الموضعي: لا يُنصح بتطبيق الدواء على مساحات كبيرة من الجلد أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية ولدى النساء اللواتي يخططن للحمل.
احتياطات
قيود الاستخدام.
للاستخدام الجهازي: التاريخ المرضي للاكتئاب، داء السكري، السمنة، إدمان الكحول، اضطرابات استقلاب الدهون.
الاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.
استخدام إيزوتريتينوين مُمنوع أثناء الحمل (تأثيرات سامة للجنين ومشوهة له). وأثناء العلاج بإيزوتريتينوين، يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
الآثار الجانبية
الأعضاء الحسية والجهاز العصبي: صداع، تعب مفرط، نوبات تشنجية، ارتفاع الضغط داخل الجمجمة (الورم الكاذب في الدماغ: غثيان، صداع، قيء، وذمة العصب البصري، اضطراب الرؤية)، جفاف العين، رهاب الضوء، حالات معزولة من اضطراب الرؤية.
الجهاز الهضمي: نزيف من اللثة، جفاف الغشاء المخاطي للفم، نزيف، التهاب اللثة، إسهال، غثيان، مرض التهاب الأمعاء (التهاب اللفائفي، التهاب القولون)، التهاب البنكرياس.
فرط فيتامين A: جفاف الأغشية المخاطية، بما في ذلك الشفاه (التهاب الشفة)، الجلد، تجويف الأنف (نزيف)، البلعوم والحنجرة (بحة الصوت)، العينين (عتامة قرنية قابلة للعكس، التهاب الملتحمة، وعدم تحمل العدسات اللاصقة).
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 20-25 درجة مئوية.
التعبئة والتغليف
يحتوي الصندوق الكرتوني على شريط واحد يحتوي على 10 كبسولات.