Netlook 20 mg 20 capsules
ِAndalous pharmaceutical
ِAndalous pharmaceutical
التركيب
إيزوتريتينوين 20 مغ
مكونات مساعدة: شمع العسل الأصفر، زيت فول الصويا المهدرج، زيت فول الصويا المهدرج جزئياً، زيت فول الصويا المكرر؛
غلاف الكبسولة: جيلاتين، غليسيرول، مادة كاريون الجافة، مانيتول، نشا محلل مهدرج، ثاني أكسيد التيتانيوم.
الخواص
التأثير الدوائي: مضاد للالتهاب، مضاد لإفراز الدهون (الزهم)، واقٍ للجلد، شبيه بفيتامين أ، مضاد لحب الشباب.
ينظم التمايز النهائي للخلايا، ويثبط تكاثر ظهارة قنوات الغدد الدهنية وتكوّن الخُثارة (الديتريتوس)، ويسهّل إخراجها. يقلل من إنتاج الزهم ويسهّل إفرازه.
عند تناوله عن طريق الفم، يكون الامتصاص متغيراً، والتوافر الحيوي منخفضاً ومتغيراً؛ يزيد تناوله مع الطعام من التوافر الحيوي بمقدار الضعف. الزمن اللازم للوصول إلى أقصى تركيز (Tmax) هو 2-4 ساعات. الارتباط ببروتينات بلازما الدم (الألبومين بشكل أساسي) 99.9%. يتم استقلابه لتكوين ثلاثة مستقلبات نشطة بيولوجياً رئيسية – 4-أوكسو-إيزوتريتينوين (المستقلب الرئيسي)، وتريتينوين، و4-أوكسو-ريتينوين، بالإضافة إلى مستقلبات أقل أهمية تشمل أيضاً الغلوكورونيدات. وبما أن الإيزوتريتينوين والتريتينوين يتحولان إلى بعضهما البعض بشكل عكسي داخل الجسم، فإن استقلاب التريتينوين يرتبط باستقلاب الإيزوتريتينوين. يتم استقلاب 20-30% من جرعة الإيزوتريتينوين عن طريق التماكب (الأيزوميرية). قد تلعب الدورة الكبدية المعوية دوراً هاماً في الحرائك الدوائية للإيزوتريتينوين لدى الإنسان. أظهرت الدراسات المخبرية أن الإنزيمات المتماثلة CYP2C8 وCYP2C9 تشارك في استقلاب الإيزوتريتينوين، وكذلك CYP3A4 وCYP2B6 من السيتوكروم P450. عمر النصف للإيزوتريتينوين 19 ساعة، وللمستقلب 4-أوكسو-إيزوتريتينوين 29 ساعة. يُطرح عن طريق الكلى والصفراء بكميات متساوية تقريباً.
دواعي الاستعمال
للاستخدام عن طريق الفم: الأشكال الشديدة من حب الشباب (العقدي الكيسي، المتكتل، حب الشباب المعرّض لخطر التندب)؛ حب الشباب الذي لا يستجيب لأنواع العلاج الأخرى.
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل بعد الفحص.
يؤخذ عن طريق الفم مع الطعام، الجرعة الابتدائية 0.5 مغ/كغ يومياً تُقسم إلى جزأين، ويُستخدم لمدة 16 إلى 24 أسبوعاً. عادة يتناول المرضى 0.5-10 مغ/كغ/يوم.
في حالة إصابة الجذع أو الحالات الشديدة من المرض – 2 مغ/كغ يومياً. في حالات القصور الكلوي المزمن الشديد، يجب تخفيض الجرعة الابتدائية إلى 10 مغ يومياً.
تُعدَّل الجرعة حسب شدة التفاعلات الضارة و/أو الاستجابة للعلاج. إذا انخفض عدد الطفح الجلدي بنسبة 70% أو أكثر خلال 16-24 أسبوعاً، يتم إيقاف العلاج. تُجرى دورة علاج متكررة عند تأكيد نكس أو استمرار المرض بفاصل زمني لا يقل عن شهرين.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية، وللاستخدام عن طريق الفم
الحمل المؤكد أو المخطط له (احتمال حدوث تأثيرات ماسخة وسامة للجنين)، فترة الرضاعة الطبيعية، القصور الكبدي، فرط فيتامين أ، فرط شحميات الدم الشديد، العلاج المتزامن بالتتراسيكلين.
احتياطات الاستخدام
أثناء العلاج، من الضروري مراقبة مستويات الدهون والجلوكوز ووظائف الكبد. يُنصح مرضى السكري بإجراء مراقبة أكثر تكراراً لجلوكوز الدم.
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل موثوقة لمدة 4 أسابيع قبل العلاج وأثناءه ولمدة شهر واحد بعد انتهائه. في حال حدوث الحمل، يجب إنهاؤه لأسباب طبية.
في حالة التهاب القولون أو ضعف الرؤية وأعراض الورم الكاذب في الدماغ، يتم إيقاف العلاج. عند الاشتباه بورم كاذب في الدماغ، يُجرى فحص عصبي.
لا يجوز وصف الإيزوتريتينوين للمرضى الذين يتناولون أدوية أخرى من مجموعة الريتينويدات (لتجنب فرط فيتامين أ).
يجب تجنب التعرض الزائد لأشعة الشمس، بما في ذلك العلاج بالأشعة فوق البنفسجية. مع العلاج بالإيزوتريتينوين، قد يحدث انخفاض في تحمل العدسات اللاصقة. يجب على المرضى الذين يرتدون العدسات اللاصقة ارتداء النظارات في حال ظهور آثار جانبية على العين.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي وأعضاء الحس: إرهاق مفرط، صداع، ارتفاع الضغط داخل الجمجمة (ورم كاذب في الدماغ: صداع، غثيان، قيء، ضعف الرؤية، تورم العصب البصري)، نوبات تشنجية، جفاف العين، حالات معزولة من ضعف الرؤية، رهاب الضوء، اضطراب التكيف مع الظلام (انخفاض حدة الرؤية الليلية)؛
من الجهاز الهضمي: جفاف الغشاء المخاطي الفموي، نزيف اللثة، التهاب اللثة، غثيان، إسهال، أمراض التهاب الأمعاء (التهاب القولون، التهاب اللفائفي)، نزيف، التهاب البنكرياس؛
من جهاز تكوين الدم: فقر الدم، انخفاض الهيماتوكريت، نقص الكريات البيض، نقص العدلات، زيادة أو نقصان عدد الصفائح الدموية، تسارع سرعة الترسيب (ESR).
من الجهاز التنفسي: نادراً تشنج قصبي (أكثر شيوعاً لدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي للربو القصبي).
من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي مصحوب أو غير مصحوب بارتفاع مستويات إنزيم CPK في الدم، ألم مفصلي، فرط تعظم، التهاب المفاصل، تكلس الأربطة والأوتار، التهاب الأوتار؛
طريقة الحفظ
عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة. في مكان جاف.
العبوة
يحتوي الصندوق الكرتوني على 1 أو 2 أو 3 أو 10 شرائط تحتوي كل منها على 10 كبسولات.