Roaccutane 20 mg 30 capsules
Roche
F. Hoffmann-La Roche
التركيب
تحتوي كل كبسولة على
إيزوتريتينوين (Isotretinoin) 20 مجم
المكونات المساعدة
زيت فول الصويا، شمع العسل الأصفر، زيت فول الصويا المهدرج، زيت فول الصويا المهدرج جزئيًا.
الخصائص
مركب من فئة الريتينويدات يُستخدم في العلاج الجهازي لحب الشباب.
إيزوتريتينوين هو أحد أيزومرات حمض الريتينويك الكلي-ترانس (تريتينوين).
لم تُحدَّد آلية عمل Roaccutane بدقة حتى الآن، إلا أنه ثبت أن التحسن في الصورة السريرية للأشكال الشديدة من حب الشباب يرتبط بتثبيط نشاط الغدد الدهنية وانخفاض حجمها المؤكد نسيجيًا. كما ثبت أيضًا التأثير المضاد للالتهابات لإيزوتريتينوين على الجلد.
يؤدي فرط التقرن في خلايا بشرة بصيلة الشعر والغدة الدهنية إلى تقشر الخلايا القرنية داخل قناة الغدة وانسدادها بالكيراتين وإفراز دهني زائد. ويتبع ذلك تكوّن الرأس الأسود (الكوميدون)، وفي بعض الحالات حدوث عملية التهابية مصاحبة. ويثبط Roaccutane تكاثر الخلايا الدهنية (sebocytes)، ويؤثر على حب الشباب من خلال استعادة العملية الطبيعية لتمايز الخلايا. ويُعد الزهم (sebum) الركيزة الأساسية لنمو بكتيريا Propionibacterium acnes، لذا فإن تقليل إفراز الزهم يثبط استعمار القناة بالبكتيريا.
دواعي الاستعمال
- الأشكال الشديدة من حب الشباب (حب الشباب العقدي الكيسي، أو حب الشباب المتكتل، أو حب الشباب المعرض لخطر التندب)؛
- حب الشباب غير المستجيب لأنواع العلاج الأخرى.
الجرعة وطريقة الاستعمال
يُؤخذ عن طريق الفم، أثناء الوجبات، مرة أو مرتين يوميًا.
تعتمد الفعالية العلاجية لـ Roaccutane وآثاره الجانبية على الجرعة، وتختلف من مريض لآخر، مما يستوجب اختيار الجرعة بشكل فردي أثناء العلاج.
يبدأ العلاج بـ Roaccutane بجرعة 0.5 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا. وتتراوح الجرعة لدى معظم المرضى بين 0.5 و1.0 مجم/كجم من وزن الجسم يوميًا. وقد يحتاج المرضى المصابون بأشكال شديدة جدًا من المرض أو بحب الشباب في الجذع إلى جرعات يومية أعلى، تصل إلى 2.0 مجم/كجم يوميًا.
يتحقق الشفاء التام غالبًا خلال 16-24 أسبوعًا من العلاج.
موانع الاستعمال
- القصور الكبدي؛
- فرط فيتامين A؛
- فرط شحميات الدم الشديد؛
- العلاج المصاحب بمضادات التتراسيكلين؛
- الحمل؛
- فترة الرضاعة الطبيعية؛
- سن الأطفال حتى 12 عامًا؛
- فرط الحساسية تجاه الدواء أو مكوناته.
الاحتياطات
يُعد الحمل مانعًا مطلقًا لاستعمال Roaccutane. وفي حال حدوث الحمل رغم التحذيرات، أثناء العلاج أو خلال شهر بعد انتهائه، يكون هناك خطر مرتفع جدًا لإنجاب طفل مصاب بتشوهات خلقية شديدة.
إيزوتريتينوين دواء ذو تأثير ماسخ (مشوّه للأجنة) قوي.
يُمنع استخدام Roaccutane لدى النساء في سن الإنجاب.
يجب ألا يصف Roaccutane إلا الأطباء، ويُفضَّل أطباء الجلدية، من ذوي الخبرة في استخدام الريتينويدات الجهازية والمدركين لخطر التأثير الماسخ للدواء. وينبغي تزويد المرضى، إناثًا وذكورًا، بنسخة من نشرة معلومات المريض.
ولتجنب تعرض أشخاص آخرين للدواء عن طريق الخطأ، يجب على المرضى الذين يتلقون Roaccutane أو تلقوه مؤخرًا (خلال شهر) عدم التبرع بالدم.
الآثار الجانبية
أعراض فرط فيتامين A: جفاف الجلد والأغشية المخاطية.
من الجلد وملحقاته: شائعة جدًا – التهاب الشفاه، التهاب الجلد، جفاف الجلد، تقشر موضعي، حكة، طفح جلدي حمامي، زيادة.
في بداية العلاج، قد يحدث تفاقم مؤقت لحب الشباب يستمر لبضعة أسابيع.
من الجهاز العضلي الهيكلي: شائعة جدًا – ألم المفاصل، ألم الظهر، ألم العضلات مع أو بدون ارتفاع في مستوى إنزيم CPK في مصل الدم.
من الجهاز العصبي المركزي والحالة النفسية: شائعة – صداع.
من الحواس: شائعة جدًا – التهاب الجفن، التهاب الملتحمة، جفاف الغشاء المخاطي للعين، تهيج العين.
من الجهاز التنفسي: شائعة – نزيف الأنف، جفاف الغشاء المخاطي للأنف، التهاب البلعوم الأنفي.
من الجهاز الدموي: شائعة جدًا – فقر دم، ارتفاع معدل ترسيب كريات الدم الحمراء (ESR)، ارتفاع أو انخفاض عدد الصفائح الدموية؛ شائعة – نقص العدلات.
المؤشرات المخبرية: شائعة جدًا – ارتفاع الدهون الثلاثية، انخفاض مستوى HDL؛ شائعة – ارتفاع الكوليسترول، ارتفاع سكر الدم، دم في البول، بروتين في البول.
طريقة التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 30 كبسولة، مع نشرة ورقية.