Netlook 10 mg 20 capsules
ِAndalous pharmaceutical
ِAndalous pharmaceutical
التركيب
إيزوتريتينوين (Isotretinoin) 10 ملغ
المكونات المساعدة: شمع العسل الأصفر، زيت فول الصويا المهدرج، زيت فول الصويا المهدرج جزئيًا، زيت فول الصويا المكرر؛
غلاف الكبسولة: جيلاتين، غليسرول، مادة Karion الجافة، مانيتول، نشا مهدرج محلل، ثاني أكسيد التيتانيوم.
الخواص
التأثير الدوائي: مضاد للالتهاب، مضاد للزهم (الدهنية الزهمية)، حامٍ للجلد، شبيه بفيتامين A، مضاد لحب الشباب.
يعمل على تطبيع التمايز النهائي للخلايا، ويثبط تكاثر ظهارة قنوات الغدد الدهنية، وتكوّن الرواسب الخلوية، ويسهّل إخراجها. يقلل من إنتاج الزهم ويسهّل إفرازه.
عند تناوله عن طريق الفم، يكون الامتصاص متغيرًا، والتوافر الحيوي منخفضًا ومتغيرًا؛ ويؤدي تناوله مع الطعام إلى زيادة التوافر الحيوي بمقدار الضعف. الزمن اللازم للوصول إلى أقصى تركيز (Tmax) هو 2-4 ساعات. الارتباط ببروتينات بلازما الدم (الألبومين بشكل رئيسي) 99.9%. يُستقلب لتكوين ثلاثة مستقلبات رئيسية فعالة بيولوجيًا هي: 4-أوكسو-إيزوتريتينوين (المستقلب الرئيسي)، وتريتينوين، و4-أوكسو-ريتينوين، بالإضافة إلى مستقلبات أقل أهمية تشمل أيضًا الغلوكورونيدات. وبما أن إيزوتريتينوين وتريتينوين يتحولان إلى بعضهما البعض بشكل عكسي داخل الجسم الحي، فإن استقلاب تريتينوين مرتبط باستقلاب إيزوتريتينوين. يخضع 20-30% من جرعة إيزوتريتينوين للاستقلاب عن طريق التآصل. قد تلعب الدورة الكبدية المعوية دورًا هامًا في الحرائك الدوائية لإيزوتريتينوين لدى البشر. أظهرت الدراسات المخبرية (in vitro) أن الإنزيمات المتماثلة CYP2C8 وCYP2C9 تشارك في استقلاب إيزوتريتينوين، وكذلك CYP3A4 وCYP2B6 من السيتوكروم P450. عمر النصف (T1/2) لإيزوتريتينوين هو 19 ساعة، ولـ 4-أوكسو-إيزوتريتينوين هو 29 ساعة. يُطرح عن طريق الكلى والصفراء بكميات متساوية تقريبًا.
دواعي الاستعمال
للاستخدام عن طريق الفم: الأشكال الشديدة من حب الشباب (العقدي الكيسي، المتكتل، وحب الشباب المصحوب بخطر التندب)؛ حب الشباب غير المستجيب لأنواع العلاج الأخرى.
طريقة الاستعمال والجرعة
يُحدد النظام الأمثل للجرعات من قبل الطبيب بعد الفحص.
يُؤخذ عن طريق الفم مع الطعام، والجرعة الابتدائية هي 0.5 ملغ/كغ يوميًا، تُقسم إلى جزأين، ويُستخدم لمدة 16 إلى 24 أسبوعًا. عادةً ما يتناول المرضى 0.5-10 ملغ/كغ/يوم.
في حالة إصابة الجذع أو المسار الشديد للمرض - 2 ملغ/كغ يوميًا. في حالات الفشل الكلوي المزمن الشديد، يجب تخفيض الجرعة الابتدائية إلى 10 ملغ يوميًا.
تُعدَّل الجرعة حسب شدة التفاعلات الدوائية الضائرة و/أو الاستجابة للعلاج. إذا انخفض عدد الطفح الجلدي بنسبة 70% أو أكثر خلال 16-24 أسبوعًا، يُوقف العلاج. تُجرى دورة علاج متكررة عند تأكيد مسار المرض المتكرر أو المستمر بفاصل زمني لا يقل عن شهرين.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية، للاستخدام عن طريق الفم
الحمل، المؤكد أو المخطط له (احتمال حدوث تأثيرات مسخية وسامة للأجنة)، فترة الرضاعة الطبيعية، القصور الكبدي، فرط فيتامين A، فرط شحميات الدم الشديد، العلاج المتزامن بالتتراسيكلينات.
الاحتياطات
أثناء العلاج، من الضروري مراقبة مستوى الدهون والغلوكوز ووظائف الكبد. يُوصى لمرضى داء السكري بإجراء مراقبة أكثر تكرارًا لسكر الدم.
يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل موثوقة قبل 4 أسابيع من العلاج وأثناءه ولمدة شهر واحد بعد انتهائه. في حال حدوث الحمل، يجب إنهاؤه لأسباب طبية.
في حالة التهاب القولون، أو ضعف الرؤية، وأعراض الورم الكاذب في الدماغ، يُوقف العلاج. عند الاشتباه بورم كاذب في الدماغ، يُجرى فحص عصبي.
لا ينبغي وصف إيزوتريتينوين للمرضى الذين يتلقون أدوية أخرى من مجموعة الريتينويدات (لتجنب فرط فيتامين A).
يجب تجنب التعرض المفرط لأشعة الشمس، بما في ذلك العلاج بالأشعة فوق البنفسجية. مع علاج إيزوتريتينوين، قد يحدث انخفاض في تحمل العدسات اللاصقة. يجب على المرضى الذين يرتدون العدسات اللاصقة ارتداء النظارات في حال حدوث أعراض جانبية في العين.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي وأعضاء الحس: إرهاق مفرط، صداع، زيادة الضغط داخل الجمجمة (ورم كاذب في الدماغ: صداع، غثيان، تقيؤ، ضعف الرؤية، تورم العصب البصري)، نوبات تشنجية، جفاف العين، حالات معزولة من ضعف الرؤية، رهاب الضوء، اضطراب التكيف مع الظلام (انخفاض حدة الرؤية الليلية)؛
من الجهاز الهضمي: جفاف الغشاء المخاطي للفم، نزيف اللثة، التهاب اللثة، غثيان، إسهال، مرض التهاب الأمعاء (التهاب القولون، التهاب اللفائفي)، نزيف، التهاب البنكرياس؛
من جهاز تكوين الدم: فقر الدم، انخفاض الهيماتوكريت، نقص الكريات البيضاء، نقص العدلات، زيادة أو انخفاض عدد الصفائح الدموية، تسارع سرعة الترسيب (ESR).
من الجهاز التنفسي: نادرًا - تشنج قصبي (أكثر شيوعًا لدى المرضى الذين لديهم تاريخ مرضي للربو القصبي).
من الجهاز العضلي الهيكلي: ألم عضلي مصحوب أو غير مصحوب بارتفاع مستويات إنزيم CPK في الدم، ألم مفصلي، فرط تنسج العظم، التهاب المفاصل، تكلس الأربطة والأوتار، التهاب الأوتار؛
طريقة التخزين
في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية. في مكان جاف.
التعبئة والتغليف
تحتوي العلبة الكرتونية على 1 أو 2 أو 3 أو 10 أشرطة، كل شريط منها يحتوي على 10 كبسولات.