Insulatard 100 iu/ml, Penfill 5 cartridges x 3 ml
Novo Nordisk
Novo Nordisk
التركيب
يحتوي كل مل على 100 وحدة دولية من الإنسولين البشري. تحتوي كل خرطوشة على 300 وحدة دولية من الإنسولين البشري في 3 مل من معلق للحقن.
المكونات غير الفعالة: كلوريد الزنك، الجليسرين، ميتاكريزول، الفينول، فوسفات الصوديوم ثنائي الهيدرات، هيدروكسيد الصوديوم، حمض الهيدروكلوريك، بروتامين سلفات، وماء للحقن.
الخصائص
مستحضر إنسولين متوسط مدة المفعول. يخفض تركيز جلوكوز الدم، ويزيد امتصاصه بواسطة الأنسجة، ويزيد تكوين الدهون وتكوين الجلوكوز الجديد وتصنيع البروتين، ويقلل من معدل إنتاج الجلوكوز بواسطة الكبد. يتفاعل مع مستقبل نوعي في الغشاء الخارجي للخلايا ويكوّن مركب مستقبل الإنسولين. من خلال تنشيط تخليق cAMP (في الخلايا الدهنية وخلايا الكبد) أو عن طريق الاختراق المباشر داخل الخلية (العضلات)، يحفز مركب مستقبل الإنسولين العمليات داخل الخلوية، بما في ذلك تخليق عدد من الإنزيمات الرئيسية (هكسوكيناز، بيروفات كيناز، جليكوجين سينثيتاز، وغيرها). ينتج انخفاض تركيز جلوكوز الدم عن زيادة نقله داخل الخلايا، وزيادة امتصاصه واستيعابه بواسطة الأنسجة، وتحفيز تكوين الدهون، وتكوين الجليكوجين، وتخليق البروتين، وانخفاض معدل إنتاج الجلوكوز بواسطة الكبد (انخفاض تحلل الجليكوجين)، وغير ذلك. بعد الحقن تحت الجلد، يبدأ التأثير خلال 1-1.5 ساعة. يكون التأثير الأقصى بين 4-12 ساعة، وتبلغ مدة التأثير 11-24 ساعة، حسب تركيبة الإنسولين والجرعة وحالة المريض.
دواعي الاستعمال
- داء السكري من النوع الأول؛
- داء السكري من النوع الثاني؛
- مرحلة المقاومة للأدوية الخافضة لسكر الدم الفموية، أو المقاومة الجزئية لها (العلاج المشترك)؛
- الأمراض المصاحبة، والتدخلات الجراحية (كعلاج وحيد أو مشترك)، وداء السكري المصاحب للحمل (في حال عدم فعالية العلاج بالحمية الغذائية).
الجرعة وطريقة الاستعمال
1-2 مرة يوميًا، قبل 30-45 دقيقة من الإفطار (يجب تغيير موضع الحقن في كل مرة). في حالات خاصة، قد يصف الطبيب حقن الدواء بالعضل. يُمنع الإعطاء الوريدي للإنسولين متوسط مدة المفعول! تُحدد الجرعات بشكل فردي وتعتمد على محتوى الجلوكوز في الدم والبول، وخصائص مسار المرض. عادة تتراوح الجرعات بين 8-24 وحدة دولية مرة واحدة يوميًا. لدى البالغين والأطفال ذوي الحساسية العالية للإنسولين، قد تكفي جرعة أقل من 8 وحدة دولية/يوم، بينما لدى المرضى ذوي الحساسية المنخفضة قد تزيد الجرعة عن 24 وحدة دولية/يوم. بالنسبة للجرعة اليومية التي تتجاوز 0.6 وحدة دولية/كجم — تُعطى كحقنتين في موضعين مختلفين. يُنصح بإدخال المرضى الذين يتلقون 100 وحدة دولية أو أكثر يوميًا إلى المستشفى عند تغيير الإنسولين. يجب أن يتم الانتقال من دواء إلى آخر تحت مراقبة جلوكوز الدم.
الآثار الجانبية
- تفاعلات حساسية (شرى، وذمة وعائية، حمى، ضيق تنفس، انخفاض ضغط الدم)؛
- نقص سكر الدم (شحوب الجلد، زيادة التعرق، تبخر، خفقان، رعاش، جوع، هياج، قلق، تنمل حول الفم، صداع، نعاس، أرق، خوف، مزاج مكتئب، تهيج، سلوك غير معتاد، حركات غير مؤكدة، اضطرابات في الكلام والرؤية)، غيبوبة نقص سكر الدم؛
- فرط سكر الدم والحماض السكري (عند تناول جرعات منخفضة، أو تفويت الحقنة، أو عدم الالتزام بالحمية، أو أثناء الحمى والعدوى) نعاس، عطش، انخفاض الشهية، احمرار الوجه؛
- اضطراب في الوعي (حتى تطور ما قبل الغيبوبة والغيبوبة)؛
- اضطرابات بصرية عابرة (عادة في بداية العلاج)؛ تفاعلات مناعية متصالبة مع الإنسولين البشري؛ زيادة في عيار الأجسام المضادة للإنسولين مع ارتفاع لاحق في سكر الدم؛
- احمرار وحكة وضمور شحمي (ضمور أو تضخم النسيج الدهني تحت الجلد) في موضع الحقن. في بداية العلاج — وذمة واضطرابات انكسارية (مؤقتة وتزول مع استمرار العلاج).
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية، نقص سكر الدم، ورم الإنسولينوما.
التحذيرات والاحتياطات
- تحقق من صفاء المحلول قبل سحب الإنسولين من الزجاجة. في حال وجود أجسام غريبة، أو عكارة، أو ترسب لمادة على زجاج الزجاجة، لا يجوز استخدام محلول الدواء. يجب أن تكون درجة حرارة الإنسولين المُعطى مطابقة لدرجة حرارة الغرفة.
- يجب تعديل جرعة الإنسولين في حالات الأمراض المعدية، وخلل وظائف الغدة الدرقية، ومرض أديسون، وقصور الغدة النخامية، والمرض الكلوي المزمن، وداء السكري لدى الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.
- قد تشمل أسباب نقص سكر الدم: الجرعة الزائدة من الإنسولين، أو استبدال الدواء، أو تفويت الوجبات، أو القيء، أو الإسهال، أو المجهود البدني؛ الأمراض التي تقلل الحاجة إلى الإنسولين (تقدم مرض الكلى والكبد، وكذلك قصور وظيفة قشرة الغدة الكظرية، أو الغدة النخامية، أو الغدة الدرقية)، وتغيير موضع الحقن (مثل الجلد في البطن، أو الكتف، أو الفخذ)، وكذلك التفاعل مع أدوية أخرى. قد يحدث انخفاض في تركيز جلوكوز الدم عند نقل المريض من الإنسولين الحيواني إلى الإنسولين البشري.
قد يؤدي الميل إلى حدوث نقص سكر الدم إلى ضعف قدرة المرضى على المشاركة الفعالة في حركة المرور، وكذلك على تشغيل الآلات والمعدات.
يمكن للمرضى المصابين بداء السكري التعامل مع نقص سكر الدم الخفيف الذي يشعرون به بأنفسهم، عن طريق تناول السكر أو طعام غني بالكربوهيدرات (يُنصح بحمل 20 جرام من السكر على الأقل معك دائمًا). يجب إبلاغ الطبيب المعالج بحالات نقص سكر الدم لتحديد ما إذا كان تعديل العلاج ضروريًا.
- يجب أن يكون نقل المريض إلى الإنسولين البشري مبررًا طبيًا دائمًا، وألا يتم إلا تحت إشراف الطبيب.
- الحمل والرضاعة
أثناء الحمل، يجب مراعاة انخفاض (في الثلث الأول) أو زيادة (في الثلث الثاني والثالث) الحاجة إلى الإنسولين. أثناء الولادة وبعدها مباشرة، قد تنخفض الحاجة إلى الإنسولين بشكل كبير.
أثناء الرضاعة، تلزم المتابعة اليومية لعدة أشهر (حتى تستقر الحاجة إلى الإنسولين).
- يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
التخزين
يُحفظ في الثلاجة (4-8 درجة مئوية).
يجب حفظ الخرطوشة قيد الاستخدام حاليًا في درجة حرارة الغرفة.
يجب عدم وضع الإنسولين بالقرب من الفريزر لأنه لا يتحمل درجات حرارة أقل من +2 درجة مئوية.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 5 خراطيش سعة 3 مل لكل منها، مع نشرة ورقية.