Icandra Plus 50/1000 mg 30 tablets
Mash Premiere for Pharmaceutical Industries
Mash Premiere for Pharmaceutical Industries
التركيب
يحتوي كل قرص على
فيلداغليبتين (Vildagliptin) 50 مغ
ميتفورمين هيدروكلوريد (Metformin hydrochloride) 1000 مغ
المواد غير الفعالة
سليلوز دقيق التبلور، كروسكارميلوز الصوديوم، بوفيدون K30، أيروسيل، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
عامل خافض لسكر الدم مركب للاستخدام عن طريق الفم.
فيلداغليبتين، أحد ممثلي فئة منشطات الجهاز الجزيري البنكرياسي، يثبط بشكل انتقائي إنزيم DPP-4، مما يحسّن التحكم في مستوى السكر في الدم. يؤدي تثبيط نشاط DPP-4 إلى زيادة المستويات الداخلية الأساسية وما بعد الأكل من هرمونات الإنكريتين: الببتيد الشبيه بالغلوكاغون من النوع 1 (GLP-1) والببتيد المُحفِّز لإفراز الأنسولين المعتمد على الغلوكوز (GIP).
يقلل ميتفورمين من إنتاج الغلوكوز في الكبد، ويقلل من امتصاص الغلوكوز في الأمعاء، ويقلل من مقاومة الأنسولين عن طريق زيادة امتصاص واستخدام الغلوكوز بواسطة الأنسجة المحيطية. يحفز ميتفورمين تخليق الغليكوجين داخل الخلايا من خلال التأثير على إنزيم غليكوجين سينثيتاز، ويعزز نقل الغلوكوز بواسطة بعض البروتينات الغشائية الناقلة للغلوكوز (GLUT-1 وGLUT-4). كما يحسّن تحمل الغلوكوز لدى مرضى السكري من النوع الثاني عن طريق خفض تركيز الغلوكوز في بلازما الدم قبل الوجبات وبعدها. وخلافًا لمشتقات السلفونيل يوريا، لا يسبب ميتفورمين نقص سكر الدم سواء لدى مرضى السكري من النوع الثاني أو لدى الأشخاص الأصحاء (باستثناء حالات خاصة). كما لا يؤدي ميتفورمين إلى فرط أنسولين الدم. عند استخدام ميتفورمين، لا يتغير إفراز الأنسولين، بينما قد ينخفض تركيز الأنسولين في بلازما الدم على الريق وخلال النهار.
يتيح الجمع بين هذين المكونين التحكم بشكل أكثر فعالية في تركيز غلوكوز الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني على مدار 24 ساعة.
دواعي الاستعمال
داء السكري من النوع الثاني (بالاشتراك مع العلاج الغذائي والتمارين الرياضية).
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. يجب الالتزام الصارم بمطابقة الشكل الدوائي المستخدم لدواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
عند استخدام هذا المركب، لا يجوز تجاوز الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من فيلداغليبتين وهي 100 مغ.
الجرعة اليومية القصوى من ميتفورمين تتراوح بين 500 مغ و2000 مغ يوميًا.
موانع الاستعمال
داء السكري من النوع الأول؛ القصور الكلوي الشديد أو ضعف وظائف الكلى مع معدل ترشيح كبيبي (GFR) أقل من 30 مل/دقيقة؛ الحالات الحادة التي تنطوي على خطر حدوث خلل وظيفي كلوي: الجفاف (الناتج عن الإسهال أو القيء)، الحمى، الأمراض المعدية الشديدة، حالات نقص الأكسجة (الصدمة، الإنتان، التهابات الكلى، أمراض القصبات والرئة)؛ قصور القلب الحاد والمزمن، احتشاء عضلة القلب الحاد، القصور القلبي الوعائي الحاد (الصدمة)، القصور التنفسي؛ اختلال وظائف الكبد؛ الحماض الاستقلابي الحاد أو المزمن (بما في ذلك الحماض الكيتوني السكري مصحوبًا بغيبوبة أو بدونها)؛ الحماض اللبني (بما في ذلك وجود تاريخ سابق له)؛ يجب عدم استخدامه قبل 48 ساعة من العمليات الجراحية أو الفحوصات بالنظائر المشعة أو الأشعة السينية التي تتضمن إعطاء مواد التباين، وحتى 48 ساعة بعد إجرائها؛ إدمان الكحول المزمن، التسمم الكحولي الحاد؛ اتباع نظام غذائي منخفض السعرات الحرارية (أقل من 1000 سعرة حرارية/يوم)؛ الحمل، الرضاعة الطبيعية؛ فرط الحساسية تجاه فيلداغليبتين أو ميتفورمين أو أي من مكونات الدواء الأخرى.
التحذيرات والاحتياطات
يُنصح باستخدام الأدوية المحتوية على ميتفورمين بحذر لدى المرضى فوق سن 60 عامًا عند القيام بعمل بدني شاق، نظرًا لزيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني لديهم.
لا يمكن لهذا المركب أن يحل محل العلاج بالأنسولين لدى المرضى الذين يتلقون علاجًا بالأنسولين.
يُنصح بتحديد المعايير الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد بانتظام أثناء العلاج بالدواء. في حال اكتشاف زيادة في نشاط إنزيمات الترانس أميناز، يجب إجراء فحص متكرر لتأكيد النتيجة، ثم تحديد المعايير الكيميائية الحيوية لوظائف الكبد بانتظام حتى تعود إلى طبيعتها. إذا تأكد تجاوز نشاط AST أو ALT الحد الطبيعي الأعلى بمقدار 3 مرات أو أكثر عبر فحص متكرر، يُنصح بإيقاف العلاج.
الآثار الجانبية
من الجهاز العصبي: شائعة - الصداع، الدوخة، الرعشة. عند استخدام فيلداغليبتين مع ميتفورمين بجرعات مختلفة، لوحظ نقص سكر الدم في 0.9% من الحالات (للمقارنة، في مجموعة الدواء الوهمي مع ميتفورمين - في 0.4% من الحالات).
من الجهاز الهضمي: شائعة - الغثيان، الارتجاع المعدي المريئي، خلل التذوق؛ غير شائعة - الإسهال، انتفاخ البطن؛ نادرة جدًا - التهاب الكبد.
من ناحية الاستقلاب والتغذية: شائعة جدًا - نقص الشهية؛ شائعة - نقص سكر الدم؛ نادرة جدًا - الحماض اللبني.
الأمراض المعدية والطفيلية: نادرة جدًا - التهابات الجهاز التنفسي العلوي، التهاب البلعوم الأنفي.
اضطرابات عامة واضطرابات في موضع الحقن: شائعة - القشعريرة.
من الجلد والأنسجة تحت الجلدية: شائعة - فرط التعرق؛ نادرة جدًا - تفاعلات جلدية (منها بشكل خاص الاحمرار، الحكة، الشرى).
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام: شائعة - ألم المفاصل.
من ناحية الأوعية الدموية: غير شائعة - الوذمة الطرفية.
التخزين
يُحفظ في مكان بارد وجاف عند درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
العبوة
علبة كرتونية تحتوي على 1 أو 2 أو 3 شرائط تحتوي كل منها على 10 أقراص، مع نشرة ورقية.