Tamsulin Plus 20 tablets
التركيب
يحتوي كل قرص على
سوليفيناسين سكسينات 6 mg
تامسولوسين هيدروكلوريد 0.4 mg
المكونات المساعدة
هيبروميلوز، كاربومر (كاربونر)، سليلوز دقيق التبلور، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيارات المغنسيوم، لاكتوز أحادي الماء.
الخصائص
دواء مركب يحتوي على مادتين فعالتين هما سوليفيناسين وتامسولوسين. تتمتع هاتان المادتان الفعالتان بآليتي عمل مستقلتين ومتكاملتين في علاج أعراض الجهاز البولي السفلي المصاحبة لتضخم البروستاتا الحميد، في حالة وجود أعراض الامتلاء.
سوليفيناسين هو مثبط تنافسي انتقائي لمستقبلات المثانة المسكارينية، وخاصة النوع الفرعي M3، وله تقارب ضعيف أو منعدم مع المستقبلات والإنزيمات والقنوات الأيونية الأخرى.
تامسولوسين هو حاصر ألفا-1. وهو حاصر تنافسي انتقائي لمستقبلات ألفا الأدرينالية بعد المشبكية، وخاصة النوعين الفرعيين alA وalD، المسؤولين عن إرخاء العضلات الملساء للجهاز البولي السفلي.
دواعي الاستعمال
علاج أعراض الامتلاء (الأعراض التهيجية) المتوسطة إلى الشديدة (الحاجة الملحة للتبول، تكرر التبول) وأعراض الإفراغ (الأعراض الانسدادية) المصاحبة لتضخم البروستاتا الحميد لدى الرجال.
طريقة الاستعمال والجرعة
يحدد الطبيب نظام الجرعات الأمثل. يجب الالتزام الصارم بتطابق الشكل الدوائي المستخدم مع دواعي الاستعمال ونظام الجرعات.
في المتوسط، يُؤخذ قرص واحد يوميًا.
الجرعة القصوى اليومية هي قرص واحد من Tamsulin Plus (6 mg/0.4 mg).
موانع الاستعمال
فرط الحساسية تجاه المواد الفعالة أو أي من المكونات المساعدة؛ الخضوع لغسيل الكلى الدموي؛ القصور الكبدي الشديد؛ القصور الكلوي الشديد أو القصور الكبدي المتوسط أثناء العلاج بمثبطات قوية لإنزيم CYP3A4 مثل الكيتوكونازول؛ أمراض الجهاز الهضمي الشديدة (بما في ذلك تضخم القولون السمي)؛ الوهن العضلي الوبيل (myasthenia gravis)؛ الزَرَق مغلق الزاوية (angle-closure glaucoma)؛ انخفاض ضغط الدم الانتصابي؛ الأطفال دون سن 18 عامًا.
بحذر
القصور الكلوي الشديد؛ خطر احتباس البول؛ أمراض انسداد الجهاز الهضمي؛ خطر انخفاض حركية الجهاز الهضمي؛ الفتق الحجابي، الارتجاع المعدي المريئي، والأشخاص الذين يتناولون أدوية قد تسبب أو تفاقم التهاب المريء (مثل البيسفوسفونات)؛ الاعتلال العصبي اللاإرادي؛ وجود عوامل خطر مثل إطالة فترة QT ونقص بوتاسيوم الدم (لوحظت حالات إطالة فترة QT وتسرع القلب من نوع "بيرويت" torsade de pointes).
احتياطات
كما هو الحال مع استخدام حاصرات ألفا-1 الأدرينالية الأخرى، قد يُلاحظ في بعض الحالات أثناء العلاج بالتامسولوسين انخفاض في ضغط الدم، والذي قد يؤدي في حالات نادرة إلى الإغماء. عند ظهور أولى علامات انخفاض ضغط الدم الانتصابي (دوار، ضعف)، يجب على المريض الجلوس أو الاستلقاء والبقاء في هذا الوضع حتى تختفي الأعراض.
الأعراض الجانبية
من ناحية الاستقلاب
نقص الشهية، فرط بوتاسيوم الدم.
من ناحية الجهاز العصبي
دوار، نعاس، خلل التذوق، صداع، إغماء، هلاوس، ذهان، هذيان.
من ناحية عضو الإبصار
تشوش الرؤية، عدم استقرار القزحية أثناء الجراحة، جفاف العين، الزَرَق (الجلوكوما).
من ناحية الجلد
حكة، جفاف الجلد، وذمة كوينكه (الوذمة الوعائية)، الحمامى متعددة الأشكال، التهاب الجلد التقشري.
من ناحية الجهاز القلبي الوعائي
خفقان، تسرع القلب من نوع بيرويت (torsade de pointes)، إطالة فترة QT، الرجفان الأذيني، اضطراب نظم القلب، تسرع القلب، انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
من ناحية الجهاز التنفسي
التهاب الأنف، ضيق التنفس، جفاف الأنف، بحة الصوت.
من ناحية الجهاز الهضمي
جفاف الفم، عسر الهضم، إمساك، غثيان، ألم بطني، ارتجاع معدي مريئي، إسهال، جفاف الحلق، قيء، انسداد القولون، احتباس البراز، انسداد معوي، إزعاج بطني، خلل وظائف الكبد، ارتفاع نشاط "إنزيمات" الكبد.
من ناحية الجهاز العضلي الهيكلي
ضعف عضلي.
من ناحية الجهاز التناسلي
اضطرابات القذف، القساح (priapism).
من ناحية الجهاز البولي
التهابات المسالك البولية، التهاب المثانة، احتباس البول، صعوبة التبول، قصور كلوي.
أخرى
تفاعل تأقي (حساسية مفرطة).
طريقة التخزين
يُحفظ في مكان بارد وجاف في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية.
التعبئة والتغليف
تحتوي العلبة الكرتونية على 1 أو 2 أو 3 شرائط تحتوي كل منها على 10 أقراص، مع نشرة ورقية.