Cemicresto 10 mg 28 tablets
Mash Premiere for Pharmaceutical Industries
Mash Premiere for Pharmaceutical Industries
التركيب
يحتوي كل قرص على روزوفاستاتين كالسيوم (Rosuvastatin calcium) 10.40 مجم (يعادل 10 مجم من الروزوفاستاتين)
المكونات المساعدة
سليلوز دقيق التبلور، لاكتوز أحادي الهيدرات، بوفيدون K25، ستيارات المغنيسيوم.
الخواص
الروزوفاستاتين عامل اصطناعي خافض للدهون من مجموعة الستاتينات، مثبط لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز. يؤدي تثبيط نشاط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز إلى سلسلة من التفاعلات المتتالية، ينتج عنها انخفاض في محتوى الكوليسترول داخل الخلايا وزيادة تعويضية في نشاط مستقبلات LDL، وبالتالي تسريع تقويض كوليسترول LDL.
دواعي الاستعمال
علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط كوليسترول الدم المختلط (النوع IIb) كعلاج مساعد للحمية الغذائية عندما تكون الحمية والعلاجات غير الدوائية الأخرى (التمارين الرياضية، إنقاص الوزن) غير كافية. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للحمية الغذائية والعلاجات الأخرى الخافضة للكوليسترول، أو عندما لا يكون هذا العلاج مناسباً للمريض. لإبطاء تطور تصلب الشرايين كعلاج مساعد للحمية الغذائية لدى المرضى الذين يُشار لديهم بعلاج لخفض تركيز الكوليسترول الكلي وLDL-C. الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، النوبة القلبية) لدى المرضى البالغين دون علامات سريرية لمرض الشريان التاجي، ولكن مع زيادة خطر الإصابة به.
الجرعة وطريقة الاستعمال
عن طريق الفم، يُبلع القرص كاملاً مع الماء. يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم، بغض النظر عن تناول الطعام. قبل بدء العلاج، يجب على المريض البدء في اتباع حمية غذائية قياسية خافضة للكوليسترول ومواصلة اتباعها أثناء العلاج. يجب اختيار جرعة الدواء بشكل فردي حسب أهداف العلاج. الجرعة الأولية الموصى بها للمرضى هي 5 مجم مرة واحدة يومياً. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة بعد 4 أسابيع. يُنصح بالمراقبة الدقيقة للمرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 40 مجم.
موانع الاستخدام
فرط الحساسية للروزوفاستاتين أو لأي من مكونات الدواء؛
– عدم تحمل اللاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز، أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز؛
– سن الأطفال حتى 18 عاماً؛
– أمراض الكبد في المرحلة النشطة؛
– اضطرابات شديدة في وظائف الكلى؛
– اعتلال العضلات؛
– التناول المتزامن للسيكلوسبورين؛
– الحمل والرضاعة.
تحذيرات واحتياطات
يُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي، قصور الغدة الدرقية، التاريخ الشخصي أو العائلي لأمراض العضلات الوراثية، والتاريخ السابق للسمية العضلية عند استخدام مثبطات HMG-CoA ريدكتاز الأخرى، وفي إدمان الكحول المزمن، ولدى المرضى فوق سن 65 عاماً، مع تاريخ لأمراض الكبد، الإنتان، انخفاض ضغط الدم الشرياني، أثناء التدخلات الجراحية الكبرى، الرضوض، الاضطرابات الاستقلابية الغدد الصماوية أو الكهارل الشديدة، مع الصرع غير المسيطر عليه، لدى الأشخاص من أصل آسيوي (الصينيون، اليابانيون). عند استخدام الروزوفاستاتين بجرعة 40 مجم، يُنصح بمراقبة مؤشرات وظائف الكلى.
الآثار الجانبية
يتحمل المرضى الدواء عادة بشكل جيد. الأحداث السلبية الملاحظة عند تناوله تكون عادة خفيفة وعابرة. صداع، ألم عضلي، وهن، إمساك، دوخة، غثيان، ألم بطني، داء السكري؛ حكة، طفح جلدي وشرى؛ اعتلال العضلات، تفاعلات فرط الحساسية، التهاب البنكرياس؛ يرقان، التهاب الكبد؛ ألم المفاصل؛ فقدان الذاكرة.
التخزين
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، في مكان محمي من الرطوبة وبعيداً عن متناول الأطفال.
العبوة
يحتوي العلبة الكرتونية على شريطين (بليستر) يحتوي كل منهما على 14 قرصاً، ونشرة ورقية.