Cholerose 10 mg 21 tablets
Marcyrl Pharmaceutical Industries
Marcyrl Pharmaceutical Industries
التركيب
يحتوي كل قرص على
روزوفاستاتين (Rosuvastatin) - 10 مجم.
المكونات المساعدة: لاكتوز أحادي الماء، سليولوز دقيق التبلور، فوسفات الكالسيوم، كروسبوفيدون، ستيارات المغنيسيوم، هيبروميلوز 2910، ثلاثي أسيتات الجليسرول، ثاني أكسيد التيتانيوم، أكسيد الحديد الأحمر.
الخصائص
روزوفاستاتين هو عامل صناعي خافض للدهون من مجموعة الستاتينات، ومثبط لإنزيم HMG-CoA اختزالاز. يؤدي تثبيط نشاط إنزيم HMG-CoA اختزالاز إلى سلسلة من التفاعلات المتتالية، ينتج عنها انخفاض في محتوى الكوليسترول داخل الخلايا وزيادة تعويضية في نشاط مستقبلات البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، وبالتالي تسريع تقويض كوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-C).
دواعي الاستعمال
علاج فرط كوليسترول الدم لدى البالغين والمراهقين والأطفال من سن 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم الأولي (النوع IIa، بما في ذلك فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت) أو فرط شحميات الدم المختلط (النوع IIb)، كعلاج مساعد للحمية الغذائية عندما لا تكون الحمية والعلاجات غير الدوائية الأخرى (الرياضة، إنقاص الوزن) كافية. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد للحمية الغذائية والعلاجات الأخرى الخافضة للكوليسترول، أو عندما لا يكون هذا العلاج مناسبًا للمريض. الوقاية الأولية من المضاعفات القلبية الوعائية الكبرى (السكتة الدماغية، النوبة القلبية) لدى البالغين الذين لا تظهر عليهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي، ولكن لديهم خطر متزايد للإصابة به.
طريقة الاستعمال
قبل بدء العلاج، يجب اتباع المريض حمية غذائية قياسية خافضة للكوليسترول، ويجب الاستمرار فيها أثناء العلاج. تُحدد الجرعة بشكل فردي وفقًا لهدف العلاج واستجابة المريض. يمكن تناول الدواء في أي وقت من اليوم، بغض النظر عن الوجبات. يتراوح مدى الجرعة بين 5-40 مجم مرة واحدة يوميًا. علاج فرط كوليسترول الدم: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 أو 10 مجم عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. في حالات فرط شحميات الدم الشديد، قد تكون الجرعة الابتدائية 20 مجم. يمكن تعديل الجرعة بالزيادة بعد 4 أسابيع إذا لزم الأمر. فرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت لدى الأطفال (10-17 سنة): الجرعة الابتدائية المعتادة هي 5 مجم/يوم؛ ومدى الجرعة المعتاد هو 5-20 مجم. يجب تفريد الجرعات وفقًا لهدف العلاج الموصى به. تُجرى التعديلات على فترات لا تقل عن 4 أسابيع. فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 20 مجم مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى الآسيويين، يُنصح ببدء العلاج بجرعة 5 مجم مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي شديد وغير الخاضعين لغسيل الكلى، يجب أن تبدأ الجرعة بـ 5 مجم مرة واحدة يوميًا وألا تتجاوز 10 مجم مرة واحدة يوميًا. المرضى الذين لديهم عوامل مؤهبة لاعتلال العضلات: الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 مجم. جرعة 40 مجم ممنوعة في بعض هؤلاء المرضى. عند وجود خطر اضطرابات قلبية وعائية، تكون الجرعة 20 مجم مرة واحدة يوميًا. بالنسبة للمرضى المسنين (أكثر من 70 سنة)، الجرعة الابتدائية الموصى بها هي 5 مجم يوميًا.
موانع الاستعمال
فرط الحساسية لأي مكون من مكونات الدواء. المرضى المصابون بمرض كبدي نشط، والذي قد يشمل ارتفاعًا مستمرًا غير مبرر في مستويات إنزيمات الترانساميناز الكبدية. الحمل والرضاعة.
الاحتياطات
يُستخدم بحذر في حالات القصور الكلوي، قصور الغدة الدرقية، وجود تاريخ شخصي أو عائلي لأمراض عضلية وراثية وتاريخ سابق للسمية العضلية عند استخدام مثبطات أخرى لإنزيم HMG-CoA اختزالاز، في إدمان الكحول المزمن، لدى المرضى الذين تجاوزوا سن 65 عامًا، مع وجود تاريخ لمرض كبدي، إنتان الدم، انخفاض ضغط الدم الشرياني، أثناء التدخلات الجراحية الكبرى، الإصابات، الاضطرابات الأيضية أو الغدية أو الكهارلية الشديدة، مع الصرع غير المنضبط، لدى الأشخاص من أصل آسيوي (الصينيين، اليابانيين). عند استخدام روزوفاستاتين بجرعة 40 مجم، يُنصح بمراقبة مؤشرات وظائف الكلى. يُنصح بإجراء فحص مؤشرات وظائف الكبد قبل بدء العلاج وبعد 3 أشهر من بدايته. يجب إيقاف استخدام روزوفاستاتين أو تخفيض الجرعة إذا بلغ مستوى نشاط إنزيمات الترانساميناز في المصل 3 أضعاف الحد الأعلى الطبيعي.
الآثار الجانبية
عادة ما يُتحمل الدواء جيدًا. عادة ما تكون الأحداث الضائرة الملاحظة عند تناوله خفيفة وعابرة. صداع، ألم عضلي، وهن، إمساك، دوخة، غثيان، ألم بطني، داء السكري؛ حكة، طفح جلدي وشرى؛ اعتلال عضلي، تفاعلات فرط حساسية، التهاب البنكرياس؛ يرقان، التهاب الكبد؛ ألم مفصلي؛ فقدان الذاكرة.
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال.
العبوة
تحتوي العلبة الكرتونية على 3 شرائط تعبئة (بليستر)، كل شريط يحتوي على 7 أقراص مغلفة، مع نشرة ورقية.